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Valutazione retrospettiva della chirurgia tumorale assistita da ultrasuoni nella terapia conservativa della mammella (MAC004)

2 aprile 2026 aggiornato da: University Hospital Tuebingen

Valutazione Retrospettiva del Tasso di R1/ Post-resezione con Misurazione Intraoperatoria del Volume Bersaglio mediante Ecografia da parte di un Chirurgo (Chirurgia Tumorale Assistita da Ecografia) nell'ambito della Terapia Conservativa della Mammella nel Carcinoma Mammario

Lo scopo di questo studio è valutare se la standardizzazione dell'ecografia intraoperatoria (IOUS) con il "Regolo ecografico di Tübingen" riduce i tassi di resezione R1 nella chirurgia conservativa della mammella.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

273

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Germania
    • Baden-Wurttemberg
      • Tübingen, Baden-Wurttemberg, Germania, 72076
        • Department for Women's Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti sottoposti a mammochirurgia conservativa utilizzando la tecnica standardizzata del righello ecografico dal 2020 al 2023, indipendentemente dalla biologia del tumore, dalle microcalcificazioni, dalla focalità o dalla chemioterapia primaria.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età di almeno 18 anni e non più di 80 anni (inclusi)
  • Carcinoma mammario preoperatoriamente confermato istologicamente, rilevabile mediante ecografia
  • Reperti unifocali a multifocali
  • Reperti palpabili e/o non palpabili
  • Indicazione per la terapia conservativa della mammella (BCT)

Criteri di esclusione:

  • Reperti ecograficamente ambigui
  • Multicentricità
  • Criteri di esclusione per la BCT
  • Stato dopo chemioterapia neoadiuvante

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Carcinoma duttale in situ (DCIS) o carcinoma mammario invasivo uni- o bilaterale
Questo studio retrospettivo, monocentrico ha incluso 313 interventi chirurgici eseguiti su 304 pazienti tra gennaio 2020 e dicembre 2023. I pazienti sono stati sottoposti a chirurgia conservativa della mammella (BCS) per carcinoma duttale in situ (DCIS) unilaterale o bilaterale o per carcinoma mammario invasivo. Tutti gli interventi chirurgici sono stati eseguiti da un singolo chirurgo.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tassi di resezione R1
Lasso di tempo: 3 anni
In questo studio retrospettivo, le resezioni R1 sono state definite come casi che richiedevano un intervento chirurgico di follow-up a causa della rimozione incompleta del tumore.
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata dell'intervento chirurgico
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Durante l'intervento chirurgico
Peso del campione principale
Lasso di tempo: Giorno dell'asportazione
Il peso del campione principale è stato registrato immediatamente dopo l'escissione al momento della rimozione chirurgica.
Giorno dell'asportazione
Numero di rasature
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico
Il numero di raschiature è stato registrato intraoperatoriamente, con ciascuna raschiatura che rappresentava tessuto aggiuntivo rimosso per ottenere margini liberi.
Durante l'intervento chirurgico

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital Tuebingen

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2020

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 aprile 2026

Primo Inserito (Effettivo)

9 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 aprile 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SenoEx_MAC004

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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