Avaliação Retrospetiva de Cirurgia Tumoral Assistida por Ultrassons na Terapia Conservadora da Mama (MAC004)
2 de abril de 2026 atualizado por: University Hospital Tuebingen
Avaliação Retrospectiva da Taxa de R1/ Pós-ressecção com Medição Intraoperatória do Volume Alvo Utilizando Ultrassonografia por um Cirurgião (Cirurgia Tumoral Assistida por Ultrassom) como Parte da Terapia Conservadora da Mama no Cancro da Mama
O objetivo deste estudo é avaliar se a padronização da ecografia intraoperatória (IOUS) com a "Régua de Ecografia de Tübingen" reduz as taxas de ressecção R1 na cirurgia conservadora da mama.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
273
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Baden-Wurttemberg
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Tübingen, Baden-Wurttemberg, Alemanha, 72076
- Department for Women's Health
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Todos os doentes submetidos a mamocirurgia conservadora da mama utilizando a técnica padronizada da régua ecográfica de 2020 a 2023, independentemente da biologia tumoral, microcalcificações, focalidade ou quimioterapia primária.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade igual ou superior a 18 anos e não superior a 80 anos (inclusive)
- Cancro da mama confirmado histologicamente no pré-operatório, detetável por ecografia
- Resultados unifocais a multifocais
- Resultados palpáveis e/ou não palpáveis
- Indicação para terapia conservadora da mama (TCM)
Critérios de Exclusão:
- Resultados ecograficamente ambíguos
- Multicentricidade
- Critérios de exclusão para TCM
- Estado após quimioterapia neoadjuvante
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Carcinoma Ductal in Situ (DCIS) ou Cancro da Mama Invasivo Uni- ou Bilateral
Este estudo retrospetivo, de centro único, incluiu 313 procedimentos cirúrgicos realizados em 304 pacientes entre janeiro de 2020 e dezembro de 2023.
Os pacientes foram submetidos a cirurgia conservadora da mama (CCM) para carcinoma ductal in situ (CDIS) unilateral ou bilateral ou cancro da mama invasivo.
Todas as cirurgias foram realizadas por um único cirurgião.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxas de ressecção R1
Prazo: 3 anos
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Neste estudo retrospetivo, as ressecções R1 foram definidas como casos que requerem uma cirurgia de seguimento devido à remoção incompleta do tumor.
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3 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração da cirurgia
Prazo: Durante a cirurgia
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Durante a cirurgia
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Peso do espécime principal
Prazo: Dia da excisão
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O peso do espécime principal foi registado imediatamente após a excisão no momento da remoção cirúrgica.
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Dia da excisão
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Número de Raspagens
Prazo: Durante a cirurgia
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O número de excisões foi registado intraoperatoriamente, com cada excisão a representar tecido adicional removido para alcançar margens livres.
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Durante a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2020
Conclusão Primária (Real)
31 de dezembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de abril de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SenoEx_MAC004
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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