大腸がんスクリーニング検査陽性者の早期情報提供とGPによる推奨が、大腸内視鏡検査のフォローアップを増加させ、遅延を減少させる効果。（SUIVICOLO） (SUIVICOLO)
大腸がんスクリーニング検査陽性者における大腸内視鏡検査フォローアップの促進と遅延の減少を目的とした早期情報提供とGPによる推奨の有効性に関する無作為化比較試験（SUIVICOLO）
To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.
The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).
The two strategies evaluated will be:
- Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
- Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.
These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.
調査の概要
状態
条件
研究の種類
入学 (推定)
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Lydia GUITTET, MD,PhD
- 電話番号：+33 231065781
- メール：lydia.guittet@unicaen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arnaud ALVES, MD,PhD
- 電話番号：+33 231065781
- メール：alves-a@chu-caen.fr
研究場所
-
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France
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Tours、France、フランス、37000
- 募集
- Crcdc-Cvl
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主任研究者：
- Julie BOYARD, ScD
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コンタクト：
- Julie BOYARD, ScD
- 電話番号：+33 749702336
- メール：j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
コンタクト：
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- メール：s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
-
Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test
- Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
- Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
- Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
- Affiliated with a health insurance fund
Exclusion Criteria:
- Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群（通常ケア）
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実験的：Early letter with information leaflet about colonoscopy
B1 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. |
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実験的：Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy
B2 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code). |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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陽性検査から6ヶ月後の大腸内視鏡検査実施率
時間枠：6か月
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロジェクトへの参加に同意した一般開業医の割合
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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陽性検査後12ヶ月での大腸内視鏡検査率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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陽性検査後18ヶ月での大腸内視鏡検査率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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陽性検査後24か月における大腸内視鏡検査率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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リマインダーの種類別の各グループにおけるリマインダー数
時間枠：24か月
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24か月
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大腸内視鏡検査の禁忌のある人数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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CT結腸造影を受けた人数
時間枠：24か月
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24か月
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大腸内視鏡検査を行う時間
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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大腸内視鏡検査における大腸がん
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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大腸内視鏡検査における高度新生物
時間枠：24か月
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24か月
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大腸内視鏡検査を拒否した人数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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フォローアップ不能数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lydia GUITTET, MD,PhD、Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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