大腸がんスクリーニング検査陽性者の早期情報提供とGPによる推奨が、大腸内視鏡検査のフォローアップを増加させ、遅延を減少させる効果。（SUIVICOLO） (SUIVICOLO)
2026年9月15日 更新者：University Hospital, Caen
大腸がんスクリーニング検査陽性者における大腸内視鏡検査フォローアップの促進と遅延の減少を目的とした早期情報提供とGPによる推奨の有効性に関する無作為化比較試験（SUIVICOLO）
効果的な大腸がん検診の実施には、陽性結果が出た場合の診断的結腸鏡検査への良好な遵守が必要です。 フランスでは、大腸がん検診で陽性結果が出た後の診断的結腸鏡検査の実施率は85％未満で、中央値の遅延は約90日です。 検査機関から陽性結果を受け取った後、追跡状況が不明な個人は、陽性結果者の追跡を担当する地域がん検診調整センター（CRCDC）によって6か月後にのみ連絡を受けます。 結腸鏡検査の追跡を最適化するためには、より早期の連絡と結腸鏡検査に関する情報提供が必要であると考えられます。 検診票に記載されたかかりつけ医の関与は、追加的な手段となり得ます。
SUIVICOLO研究は、対照群C（CRCDC Centre Val de Loireの現在の手順、早期通知書なし）と比較して、陽性結果の追跡を最適化する2つの戦略が、6か月時点での結腸鏡検査実施率に及ぼす効果を評価することを目的としています。
評価される2つの戦略は以下の通りです：
- グループB1：CRCDC署名の早期通知書と結腸鏡検査に関する情報パンフレットの送付
- グループB2：CRCDCとかかりつけ医（検診票の本人確認用紙に記載または患者が提供したもの）の連名による早期通知書と結腸鏡検査に関する情報パンフレットの送付
これらの戦略は、現在の追跡戦略と、3群ランダム化比較試験において比較されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
2000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lydia GUITTET, MD,PhD
- 電話番号：+33 231065781
- メール：lydia.guittet@unicaen.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Arnaud ALVES, MD,PhD
- 電話番号：+33 231065781
- メール：alves-a@chu-caen.fr
研究場所
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-
France
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Tours、France、フランス、37000
- 募集
- Crcdc-Cvl
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主任研究者：
- Julie BOYARD, ScD
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コンタクト：
- Julie BOYARD, ScD
- 電話番号：+33 749702336
- メール：j.boyard@crcdc-cvl.fr
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コンタクト：
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- メール：s.sengchanh@depistage-cancer.fr
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
参加基準：
大腸がんスクリーニング検査陽性時に50歳から75歳であること
- サントル＝ヴァル・ド・ロワール地域のいずれかの県に居住していること
- 大腸がんスクリーニング検査陽性結果が受益者に送付された日付が記録されていること
- 大腸がんスクリーニング検査結果が、検査結果が読まれてから30日以内に受益者に送付されていること
- 医療保険基金に加入していること
除外基準：
- 研究目的で自身のデータの使用を拒否する旨を通知した被験者は、解析から除外されます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ふるい分け
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：対照群（通常ケア）
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実験的：大腸内視鏡検査に関する情報リーフレット付きの早期案内状
B1
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陽性検査結果の7日後に早期通知書で大腸内視鏡検査のフォローアップに関する情報リーフレットが送付され、その後のリマインダーではQRコードを通じて提供されます。
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実験的：GPによって推奨された早期の手紙と大腸内視鏡検査に関する情報リーフレット
B2
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陽性検査結果の7日後に早期通知書で大腸内視鏡検査のフォローアップに関する情報リーフレットが送付され、その後のリマインダーではQRコードを通じて提供されます。
大腸がん陽性と判定された個人にCRCDCから送付される手紙やリマインダー、および大腸内視鏡検査に関する情報リーフレットまたはその文書へのリンク（QRコード）において、かかりつけ医への言及を明示的に含めること。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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陽性検査から6ヶ月後の大腸内視鏡検査実施率
時間枠：6か月
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6か月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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プロジェクトへの参加に同意した一般開業医の割合
時間枠：ベースライン時
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ベースライン時
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陽性検査後12ヶ月での大腸内視鏡検査率
時間枠：12ヶ月
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12ヶ月
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陽性検査後18ヶ月での大腸内視鏡検査率
時間枠：18ヶ月
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18ヶ月
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陽性検査後24か月における大腸内視鏡検査率
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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リマインダーの種類別の各グループにおけるリマインダー数
時間枠：24か月
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24か月
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大腸内視鏡検査の禁忌のある人数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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CT結腸造影を受けた人数
時間枠：24か月
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24か月
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大腸内視鏡検査を行う時間
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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大腸内視鏡検査における大腸がん
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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大腸内視鏡検査における高度新生物
時間枠：24か月
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24か月
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大腸内視鏡検査を拒否した人数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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フォローアップ不能数
時間枠：24ヶ月
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
協力者
捜査官
- スタディディレクター：Lydia GUITTET, MD,PhD、Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年3月24日
一次修了 (推定)
2027年3月24日
研究の完了 (推定)
2028年10月24日
試験登録日
最初に提出
2026年3月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月2日
最初の投稿 (実際)
2026年4月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月18日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。