EFFEKTIVITET AV TIDLIG INFORMASJON OG STØTTE FRA FASTLEGE FOR Å ØKE KOLOSKOPIOPPFØLGING OG REDUSERE FORSINKELSER HOS PERSONER MED ET POSITIVT TYKK- OG ENDETARMTARMKREFT-SCREENINGTEST. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
15. september 2026 oppdatert av: University Hospital, Caen
EFFEKT AV TIDLIG INFORMASJON OG ANBEFALING FRA FASTLEGE FOR Å ØKE KOLONOSKOPI-OPPFØLGING OG REDUSERE FORSINKELSER HOS PERSONER MED ET POSITIVT TARMKREFT-SCREENINGTEST, EN RANDOMISERT KONTROLLERT STUDIE. (SUIVICOLO)
For å være effektiv, krever organiserte tykktarmskreftscreening god etterlevelse av diagnostisk koloskopi ved positiv test.
I Frankrike er andelen diagnostiske koloskopier etter en positiv tykktarmskreftscreeningtest mindre enn 85 %, og medianforsinkelsen er nær 90 dager.
Etter å ha mottatt sitt positive resultat fra laboratoriet, blir personer uten kjent oppfølging kun kontaktet seks måneder senere av de regionale kreftscreeningkoordineringssentrene (CRCDC) som er ansvarlige for oppfølging av personer med positiv test.
For å optimalisere oppfølging med koloskopi, ser tidligere kontakt og informasjon om koloskopi ut til å være nødvendig.
Bidraget fra fastlegen identifisert på testen kan være en ekstra pådrivere.
SUIVICOLO-studien har som mål å evaluere effekten på andelen utførte koloskopier ved 6 måneder av to strategier for å optimalisere oppfølging av positive resultater sammenlignet med kontrollgruppe C (nåværende prosedyrer for CRCDC Centre Val de Loire uten tidlig brev).
De to evaluerte strategiene vil være:
- Gruppe B1: Sending av et tidlig brev signert av CRCDC ledsaget av informasjonsbrosjyre om koloskopi
- Gruppe B2: Sending av et tidlig brev med fellessignatur fra CRCDC og fastlegen (identifisert eller oppgitt av pasienten på testidentifikasjonsskjemaet) ledsaget av informasjonsbrosjyre om koloskopi.
Disse strategiene vil bli sammenlignet med den nåværende oppfølgingsstrategien i en randomisert kontrollert studie med tre armer.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
2000
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 231065781
- E-post: lydia.guittet@unicaen.fr
Studer Kontakt Backup
- Navn: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 231065781
- E-post: alves-a@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Tours, France, Frankrike, 37000
- Rekruttering
- Crcdc-Cvl
-
Hovedetterforsker:
- Julie BOYARD, ScD
-
Ta kontakt med:
- Julie BOYARD, ScD
- Telefonnummer: +33 749702336
- E-post: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Ta kontakt med:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- E-post: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Alder mellom 50 og 75 år på tidspunktet for den positive kolorektalkreftscreeningtesten
- Bosatt i et av departementene i regionen Centre Val de Loire
- Datoen da det positive CRC-screeningtestresultatet ble sendt til mottakeren registrert
- Resultater fra kolorektalkreftscreening sendt til mottakeren innen 30 dager etter at testen ble lest
- Tilknyttet et helseforsikringsfond
Eksklusjonskriterier:
- Deltakere som har varslet sitt avslag på å tillate at deres data brukes til forskningsformål, vil bli ekskludert fra analysene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe (vanlig behandling)
|
|
|
Eksperimentell: Tidlig brev med informasjonsark om koloskopi
B1
|
En informasjonsbrosjyre om oppfølging av koloskopi vil bli sendt i et tidlig brev 7 dager etter positivt testresultat, og gjennom QR-koder i påfølgende påminnelser.
|
|
Eksperimentell: Tidlig henvisning fra fastlegen med informasjonshefte om koloskopi
B2
|
En informasjonsbrosjyre om oppfølging av koloskopi vil bli sendt i et tidlig brev 7 dager etter positivt testresultat, og gjennom QR-koder i påfølgende påminnelser.
Eksplisitt omtale av deres fastlege i brev og påminnelser sendt av CRCDC til personer som har testet positivt for tykktarmskreft, inkludert informasjonsark om koloskopi eller en lenke til dette dokumentet (QR-kode).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolonoskopifrekvens 6 måneder etter positiv test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Prosentandel av allmennleger som gikk med på å delta i prosjektet
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Kolonoskopirater ved 12 måneder etter en positiv test
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Kolonoskopifrekvens ved 18 måneder etter en positiv test
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Koloskopifrekvens ved 24 måneder etter en positiv test
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antall påminnelser i hver gruppe etter påminnelsestype
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antall personer med kontraindikasjoner for koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antall personer med CT-kolonografi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Tid for å utføre koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Tykktarmskreft ved koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Avansert neoplasi ved koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antall personer som nektet koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antall tapt til oppfølging
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Studieleder: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. mars 2026
Primær fullføring (Antatt)
24. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
24. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2026
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2025-A01519-40
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .