EFICACIA DE LA INFORMACIÓN TEMPRANA Y LA RECOMENDACIÓN DEL MÉDICO DE CABECERA PARA AUMENTAR EL SEGUIMIENTO CON COLONOSCOPIA Y REDUCIR LOS RETRASOS EN PERSONAS CON UNA PRUEBA DE DETECCIÓN DE CÁNCER COLORRECTAL POSITIVA. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
EFICACIA DE LA INFORMACIÓN TEMPRANA Y EL AVAL DEL MÉDICO DE CABECERA PARA AUMENTAR EL SEGUIMIENTO CON COLONOSCOPÍA Y REDUCIR LOS RETRASOS EN PERSONAS CON UNA PRUEBA DE DETECCIÓN DE CÁNCER COLORRECTAL POSITIVA, UN ENSAYO CONTROLADO ALEATORIZADO. (SUIVICOLO)
To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.
The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).
The two strategies evaluated will be:
- Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
- Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.
These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 231065781
- Correo electrónico: lydia.guittet@unicaen.fr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Número de teléfono: +33 231065781
- Correo electrónico: alves-a@chu-caen.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
France
-
Tours, France, Francia, 37000
- Reclutamiento
- Crcdc-Cvl
-
Investigador principal:
- Julie BOYARD, ScD
-
Contacto:
- Julie BOYARD, ScD
- Número de teléfono: +33 749702336
- Correo electrónico: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Contacto:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- Correo electrónico: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
-
Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test
- Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
- Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
- Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
- Affiliated with a health insurance fund
Exclusion Criteria:
- Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control (atención habitual)
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Experimental: Early letter with information leaflet about colonoscopy
B1 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. |
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Experimental: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy
B2 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code). |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Tasa de colonoscopia a los 6 meses después de una prueba positiva
Periodo de tiempo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Porcentaje de médicos de cabecera que accedieron a participar en el proyecto
Periodo de tiempo: Al inicio del estudio
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Al inicio del estudio
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Tasas de colonoscopia a los 12 meses después de una prueba positiva
Periodo de tiempo: 12 meses
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12 meses
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Tasas de colonoscopia a los 18 meses tras una prueba positiva
Periodo de tiempo: 18 meses
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18 meses
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Tasas de colonoscopia a los 24 meses después de una prueba positiva
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Número de recordatorios en cada grupo según el tipo de recordatorio
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
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Número de personas con contraindicaciones para la colonoscopia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
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Número de personas con colonografía por TC
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Tiempo para realizar la colonoscopia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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Cáncer colorrectal en colonoscopia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
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Neoplasia avanzada en la colonoscopia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
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|
Número de personas que rechazaron la colonoscopia
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
|
Número de pérdidas durante el seguimiento
Periodo de tiempo: 24 meses
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24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A01519-40
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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