Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EFFECTIVENESS OF EARLY INFORMATION AND ENDORSMENT BY GP TO INCREASE COLONOSCOPY FOLLOW-UP AND REDUCE DELAYS IN PEOPLE WITH A POSITIVE COLORECTAL CANCER SCREENING TEST. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)

15 september 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Caen

EFFECTIVITEIT VAN VROEGE INFORMATIE EN STEUN DOOR HUISARTS OM COLOSCOPIE-OPVOLGING TE VERHOGEN EN VERTRAGINGEN TE VERMINDEREN BIJ MENSEN MET EEN POSITIEVE COLORECTAAL KANKER SCREENINGTEST, EEN GERANDOMISEERDE CONTROLEPROEF. (SUIVICOLO)

To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.

The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).

The two strategies evaluated will be:

  • Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
  • Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.

These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

2000

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 75 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusion Criteria:

  • Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test

    • Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
    • Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
    • Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
    • Affiliated with a health insurance fund

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Screening
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controlegroep (gebruikelijke zorg)
Ander: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Experimenteel: Early letter with information leaflet about colonoscopy

B1
Ander: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Ander: Information leaflet about colonoscopy follow-up

An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders.
Experimenteel: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy

B2
Ander: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Ander: Information leaflet about colonoscopy follow-up

An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders.

Ander: Endorsement of CRCDC letters from the GP

Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Coloscopiepercentage na 6 maanden na een positieve test
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage van huisartsen die instemden met deelname aan het project
Tijdsspanne: Bij aanvang
Bij aanvang
Coloscopiepercentages na 12 maanden na een positieve test
Tijdsspanne: 12 maanden
12 maanden
Colonoscopiepercentages 18 maanden na een positieve test
Tijdsspanne: 18 maanden
18 maanden
Colonoscopiepercentages na 24 maanden na een positieve test
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal herinneringen in elke groep per type herinnering
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal personen met contra-indicaties voor colonoscopie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal mensen met een CT-colonografie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Tijd om een colonoscopie uit te voeren
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Colorectale kanker bij colonoscopie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Gevorderde neoplasie bij colonoscopie
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal mensen die een coloscopie weigerden
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden
Aantal personen die niet meer werden gevolgd
Tijdsspanne: 24 maanden
24 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Caen

Medewerkers

Centre Regional de Coordination des Depistages des Cancer - Pays de la Loire
INSERM U1086 ANTICIPE - Université Caen Normandie
URPS Centre Val de Loire

Onderzoekers

  • Studie directeur: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 maart 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

24 maart 2027

Studie voltooiing (Geschat)

24 oktober 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 september 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 september 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-A01519-40

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren