WIRKSAMKEIT FRÜHER INFORMATION UND EMPFEHLUNG DURCH HAUSARZT ZUR ERHÖHUNG DER KOLOSKOPIE-NACHBETREUUNG UND REDUZIERUNG VON VERZÖGERUNGEN BEI PERSONEN MIT POSITIVEM FARBDAARMKREBS-SCREENING-TEST. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
15. September 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen
WIRKSAMKEIT FRÜHER INFORMATION UND EMPFEHLUNG DURCH DEN HAUSARZT ZUR ERHÖHUNG DER KOLOSKOPIE-NACHBETREUUNG UND ZUR REDUZIERUNG VON VERZÖGERUNGEN BEI PERSONEN MIT POSITIVEM DARMKREBS-SCREENING-TEST, EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE. (SUIVICOLO)
Um wirksam zu sein, erfordert ein organisiertes Darmkrebs-Screening eine gute Einhaltung der diagnostischen Koloskopie im Falle eines positiven Tests. In Frankreich liegt die Rate der diagnostischen Koloskopie nach einem positiven Darmkrebs-Screening-Test unter 85 %, und die mittlere Verzögerung beträgt nahezu 90 Tage. Nach Erhalt ihres positiven Ergebnisses vom Labor werden Personen ohne bekannte Nachsorge erst sechs Monate später von den Regionalen Krebsfrüherkennungs-Koordinationszentren (CRCDC) kontaktiert, die für die Nachsorge von positiv getesteten Personen verantwortlich sind. Um die Nachsorge mit Koloskopie zu optimieren, scheinen ein früherer Kontakt und Informationen über die Koloskopie notwendig zu sein. Der Beitrag des auf dem Test angegebenen Hausarztes könnte ein zusätzlicher Hebel sein.
Die SUIVICOLO-Studie zielt darauf ab, die Wirksamkeit hinsichtlich der Rate der innerhalb von 6 Monaten durchgeführten Koloskopien von zwei Strategien zur Optimierung der Nachsorge positiver Ergebnisse im Vergleich zur Kontrollgruppe C (aktuelle Verfahren des CRCDC Centre Val de Loire ohne frühen Brief) zu bewerten.
Die beiden bewerteten Strategien werden sein:
- Gruppe B1: Versand eines frühen Briefes, unterzeichnet vom CRCDC, begleitet von einem Informationsblatt über die Koloskopie
- Gruppe B2: Versand eines frühen Briefes, gemeinsam unterzeichnet vom CRCDC und dem Hausarzt (angegeben oder vom Patienten auf dem Testidentifikationsformular bereitgestellt), begleitet von einem Informationsblatt über die Koloskopie.
Diese Strategien werden in einer dreigliedrigen randomisierten kontrollierten Studie mit der aktuellen Nachsorgestrategie verglichen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
2000
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 231065781
- E-Mail: lydia.guittet@unicaen.fr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 231065781
- E-Mail: alves-a@chu-caen.fr
Studienorte
-
-
France
-
Tours, France, Frankreich, 37000
- Rekrutierung
- Crcdc-Cvl
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Hauptermittler:
- Julie BOYARD, ScD
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Kontakt:
- Julie BOYARD, ScD
- Telefonnummer: +33 749702336
- E-Mail: j.boyard@crcdc-cvl.fr
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Kontakt:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- E-Mail: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Alter zwischen 50 und 75 zum Zeitpunkt des positiven Darmkrebsscreening-Tests
- Wohnhaft in einem der Departements der Region Centre-Val de Loire
- Datum, an dem das positive CRC-Screening-Testergebnis an den Begünstigten gesendet wurde, ist aufgezeichnet
- Darmkrebsscreening-Testergebnisse werden dem Begünstigten innerhalb von 30 Tagen nach Auswertung des Tests zugesandt
- Bei einer Krankenkasse versichert
Ausschlusskriterien:
- Probanden, die ihre Weigerung, ihre Daten für Forschungszwecke zu verwenden, mitgeteilt haben, werden von den Analysen ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (übliche Versorgung)
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Experimental: Früher Brief mit Informationsblatt über die Koloskopie
B1
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Ein Informationsblatt über die Nachsorge einer Koloskopie wird in einem frühen Brief 7 Tage nach positivem Testergebnis versandt, und über QR-Codes in nachfolgenden Erinnerungen.
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Experimental: Früher Brief, vom Hausarzt unterzeichnet, mit Informationsblatt über die Koloskopie
B2
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Ein Informationsblatt über die Nachsorge einer Koloskopie wird in einem frühen Brief 7 Tage nach positivem Testergebnis versandt, und über QR-Codes in nachfolgenden Erinnerungen.
Explizite Erwähnung des Hausarztes in Briefen und Erinnerungen, die vom CRCDC an Personen gesendet werden, die positiv auf Darmkrebs getestet wurden, einschließlich des Informationsblattes über die Koloskopie oder eines Links zu diesem Dokument (QR-Code).
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Koloskopierate 6 Monate nach einem positiven Testergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
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6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Prozentsatz der Allgemeinmediziner, die einer Teilnahme am Projekt zugestimmt haben
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
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Bei Studienbeginn
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Koloskopie-Raten 12 Monate nach einem positiven Test
Zeitfenster: 12 Monate
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12 Monate
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Koloskopieraten 18 Monate nach einem positiven Test
Zeitfenster: 18 Monate
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18 Monate
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Raten der Koloskopie nach 24 Monaten nach einem positiven Test
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Anzahl der Erinnerungen in jeder Gruppe nach Art der Erinnerung
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Anzahl der Personen mit Kontraindikationen für eine Koloskopie
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Anzahl der Personen mit einer CT-Kolonographie
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Zeit für die Durchführung einer Koloskopie
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Krebs des Dickdarms bei der Koloskopie
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Fortgeschrittene Neoplasie bei der Koloskopie
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Anzahl der Personen, die eine Koloskopie abgelehnt haben
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Anzahl der verlorenen Nachbeobachtungen
Zeitfenster: 24 Monate
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24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. März 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
24. März 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
24. Oktober 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
20. März 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. April 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. April 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. September 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. September 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A01519-40
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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