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WIRKSAMKEIT FRÜHER INFORMATION UND EMPFEHLUNG DURCH HAUSARZT ZUR ERHÖHUNG DER KOLOSKOPIE-NACHBETREUUNG UND REDUZIERUNG VON VERZÖGERUNGEN BEI PERSONEN MIT POSITIVEM FARBDAARMKREBS-SCREENING-TEST. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)

15. September 2026 aktualisiert von: University Hospital, Caen

WIRKSAMKEIT FRÜHER INFORMATION UND EMPFEHLUNG DURCH DEN HAUSARZT ZUR ERHÖHUNG DER KOLOSKOPIE-NACHBETREUUNG UND ZUR REDUZIERUNG VON VERZÖGERUNGEN BEI PERSONEN MIT POSITIVEM DARMKREBS-SCREENING-TEST, EINE RANDOMISIERTE KONTROLLIERTE STUDIE. (SUIVICOLO)

To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.

The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).

The two strategies evaluated will be:

  • Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
  • Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.

These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

2000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test

    • Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
    • Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
    • Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
    • Affiliated with a health insurance fund

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe (übliche Versorgung)
Sonstiges: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Experimental: Early letter with information leaflet about colonoscopy

B1
Sonstiges: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Sonstiges: Information leaflet about colonoscopy follow-up

An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders.
Experimental: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy

B2
Sonstiges: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Sonstiges: Information leaflet about colonoscopy follow-up

An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders.

Sonstiges: Endorsement of CRCDC letters from the GP

Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code).

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Koloskopierate 6 Monate nach einem positiven Testergebnis
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Prozentsatz der Allgemeinmediziner, die einer Teilnahme am Projekt zugestimmt haben
Zeitfenster: Bei Studienbeginn
Bei Studienbeginn
Koloskopie-Raten 12 Monate nach einem positiven Test
Zeitfenster: 12 Monate
12 Monate
Koloskopieraten 18 Monate nach einem positiven Test
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate
Raten der Koloskopie nach 24 Monaten nach einem positiven Test
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der Erinnerungen in jeder Gruppe nach Art der Erinnerung
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der Personen mit Kontraindikationen für eine Koloskopie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der Personen mit einer CT-Kolonographie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Zeit für die Durchführung einer Koloskopie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Krebs des Dickdarms bei der Koloskopie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Fortgeschrittene Neoplasie bei der Koloskopie
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der Personen, die eine Koloskopie abgelehnt haben
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate
Anzahl der verlorenen Nachbeobachtungen
Zeitfenster: 24 Monate
24 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital, Caen

Mitarbeiter

Centre Regional de Coordination des Depistages des Cancer - Pays de la Loire
INSERM U1086 ANTICIPE - Université Caen Normandie
URPS Centre Val de Loire

Ermittler

  • Studienleiter: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

24. März 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

24. Oktober 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. April 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. September 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

15. September 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-A01519-40

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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