EFFEKTIVITETEN AF TIDLIG INFORMATION OG STØTTE FRA ALMEN PRAKTISERENDE LÆGE FOR AT ØGE KOLOSKOPI OPSØGNINGEN OG REDUCERE FORSINKELSER HOS PERSONER MED EN POSITIV TARMKRÆFTSCREENINGSTEST. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
15. september 2026 opdateret af: University Hospital, Caen
EFFEKTIVITETEN AF TIDLIG INFORMATION OG TILSLUTNING FRA ALMEN PRAKTISERENDE LÆGE FOR AT ØGE OPVOLGNINGSCOLONOSKOPI OG REDUCERE FORSINKELSER HOS PERSONER MED ET POSITIVT KOLOREKTALKRÆFTSKRINNINGSTEST, EN RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG. (SUIVICOLO)
For at være effektiv, kræver organiseret tyktarmskræftscreening god overholdelse af diagnostisk koloskopi i tilfælde af en positiv test. I Frankrig er raten for diagnostisk koloskopi efter en positiv tyktarmskræft-screeningtest mindre end 85 %, og den gennemsnitlige forsinkelse er tæt på 90 dage. Efter at have modtaget deres positive resultat fra laboratoriet, kontaktes personer uden kendt opfølgning først seks måneder senere af de regionale kræftscreeningkoordinationscentre (CRCDC), der er ansvarlige for at følge op med personer, der har testet positiv. For at optimere opfølgningen med koloskopi ser tidligere kontakt og information om koloskopi ud til at være nødvendig. Bidraget fra den almenpraktiserende læge, der er identificeret på testen, kunne være en yderligere faktor.
SUIVICOLO-studiet har til formål at evaluere effektiviteten på raten af udførte koloskopier efter 6 måneder af to strategier til at optimere opfølgningen af positive resultater i sammenligning med kontrolgruppe C (nuværende procedurer hos CRCDC Centre Val de Loire uden tidligt brev).
De to evaluerede strategier vil være:
- Gruppe B1: Udsendelse af et tidligt brev underskrevet af CRCDC ledsaget af informationsfolder om koloskopi
- Gruppe B2: Udsendelse af et tidligt brev medunderskrevet af CRCDC og den almenpraktiserende læge (identificeret eller angivet af patienten på testidentifikationsformularen) ledsaget af informationsfolder om koloskopi.
Disse strategier vil blive sammenlignet med den nuværende opfølgningsstrategi i en trearmet randomiseret kontrolleret undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
2000
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 231065781
- E-mail: lydia.guittet@unicaen.fr
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 231065781
- E-mail: alves-a@chu-caen.fr
Studiesteder
-
-
France
-
Tours, France, Frankrig, 37000
- Rekruttering
- Crcdc-Cvl
-
Ledende efterforsker:
- Julie BOYARD, ScD
-
Kontakt:
- Julie BOYARD, ScD
- Telefonnummer: +33 749702336
- E-mail: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Kontakt:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- E-mail: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Alder mellem 50 og 75 på tidspunktet for den positive tyktarmskræft-screeningtest
- Bosiddende i et af departementerne i regionen Centre-Val de Loire
- Datoen for, hvornår det positive resultat af CRC-screeningtesten blev sendt til modtageren, registreret
- Resultater af tyktarmskræft-screeningtest sendt til modtageren inden for 30 dage efter, at testen er læst
- Tilknyttet en sygeforsikringskasse
Eksklusionskriterier:
- Deltagere, der har meddelt deres afslag på at tillade, at deres data bruges til forskningsformål, vil blive udelukket fra analyserne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (sædvanlig pleje)
|
|
|
Eksperimentel: Tidligt brev med informationsblad om koloskopi
B1
|
Et informationsblad om opfølgning ved koloskopi sendes i et tidligt brev 7 dage efter positiv testresultat, og gennem QR-koder i efterfølgende påmindelser.
|
|
Eksperimentel: Tidligt brev anbefalet af praktiserende læge med informationsfolder om koloskopi
B2
|
Et informationsblad om opfølgning ved koloskopi sendes i et tidligt brev 7 dage efter positiv testresultat, og gennem QR-koder i efterfølgende påmindelser.
Eksplicit omtale af deres praktiserende læge i breve og påmindelser sendt af CRCDC til personer, der har testet positiv for tyktarmskræft, herunder informationsbladet om koloskopi eller et link til dette dokument (QR-kode).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Kolonoskopifrekvens 6 måneder efter en positiv test
Tidsramme: 6 måneder
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Procentdel af praktiserende læger, der gik med til at deltage i projektet
Tidsramme: Ved baseline
|
Ved baseline
|
|
Koloskopifrekvenser 12 måneder efter en positiv test
Tidsramme: 12 måneder
|
12 måneder
|
|
Coloskopifrekvenser 18 måneder efter en positiv test
Tidsramme: 18 måneder
|
18 måneder
|
|
Coloskopifrekvens 24 måneder efter en positiv test
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antal påmindelser i hver gruppe efter påmindelsestype
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antal personer med kontraindikationer for koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antal personer med en CT-koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Tid til at udføre koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Kraft i tyktarmen ved koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Avanceret neoplasi ved koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antal personer, der afslog koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
|
Antal tabt til opfølgning
Tidsramme: 24 måneder
|
24 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. marts 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
24. marts 2027
Studieafslutning (Anslået)
24. oktober 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2026
Først opslået (Faktiske)
9. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. september 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. september 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 2025-A01519-40
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .