Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EFFEKTIVITETEN AF TIDLIG INFORMATION OG STØTTE FRA ALMEN PRAKTISERENDE LÆGE FOR AT ØGE KOLOSKOPI OPSØGNINGEN OG REDUCERE FORSINKELSER HOS PERSONER MED EN POSITIV TARMKRÆFTSCREENINGSTEST. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)

15. september 2026 opdateret af: University Hospital, Caen

EFFEKTIVITETEN AF TIDLIG INFORMATION OG TILSLUTNING FRA ALMEN PRAKTISERENDE LÆGE FOR AT ØGE OPVOLGNINGSCOLONOSKOPI OG REDUCERE FORSINKELSER HOS PERSONER MED ET POSITIVT KOLOREKTALKRÆFTSKRINNINGSTEST, EN RANDOMISERET KONTROLLERET FORSØG. (SUIVICOLO)

To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.

The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).

The two strategies evaluated will be:

  • Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
  • Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.

These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

2000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test

    • Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
    • Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
    • Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
    • Affiliated with a health insurance fund

Exclusion Criteria:

  • Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kontrolgruppe (sædvanlig pleje)
Andet: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Eksperimentel: Early letter with information leaflet about colonoscopy

B1
Andet: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Andet: Information leaflet about colonoscopy follow-up

An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders.
Eksperimentel: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy

B2
Andet: Usual care follow-up by CRCDC
  1. 6 months after positive test result: 1st reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  2. 12 months after positive test result: 2nd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
  3. 18 months after positive test result: 3rd reminder letter from the CRCDC if it has no information about a colonoscopy being performed
Andet: Information leaflet about colonoscopy follow-up

An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders.

Andet: Endorsement of CRCDC letters from the GP

Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Kolonoskopifrekvens 6 måneder efter en positiv test
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Procentdel af praktiserende læger, der gik med til at deltage i projektet
Tidsramme: Ved baseline
Ved baseline
Koloskopifrekvenser 12 måneder efter en positiv test
Tidsramme: 12 måneder
12 måneder
Coloskopifrekvenser 18 måneder efter en positiv test
Tidsramme: 18 måneder
18 måneder
Coloskopifrekvens 24 måneder efter en positiv test
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal påmindelser i hver gruppe efter påmindelsestype
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal personer med kontraindikationer for koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal personer med en CT-koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Tid til at udføre koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Kraft i tyktarmen ved koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Avanceret neoplasi ved koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal personer, der afslog koloskopi
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder
Antal tabt til opfølgning
Tidsramme: 24 måneder
24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Caen

Samarbejdspartnere

Centre Regional de Coordination des Depistages des Cancer - Pays de la Loire
INSERM U1086 ANTICIPE - Université Caen Normandie
URPS Centre Val de Loire

Efterforskere

  • Studieleder: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

24. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

24. oktober 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. april 2026

Først opslået (Faktiske)

9. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. september 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A01519-40

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner