EFICÁCIA DA INFORMAÇÃO PRECOCE E DO APOIO DO MÉDICO DE FAMÍLIA PARA AUMENTAR O ACOMPANHAMENTO POR COLONOSCOPIA E REDUZIR ATRASOS EM PESSOAS COM UM TESTE DE RASTREIO DO CANCRO COLORRETAL POSITIVO. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
15 de setembro de 2026 atualizado por: University Hospital, Caen
EFICÁCIA DA INFORMAÇÃO PRECOCE E DO ENDOSSO PELO MÉDICO DE FAMÍLIA PARA AUMENTAR O ACOMPANHAMENTO POR COLONOSCOPIA E REDUZIR ATRASOS EM PESSOAS COM TESTE DE RASTREIO DE CANCRO COLORRETAL POSITIVO, UM ENSAIO CONTROLADO ALEATORIZADO. (SUIVICOLO)
Para ser eficaz, o rastreio organizado do cancro colorretal requer uma boa adesão à colonoscopia de diagnóstico em caso de teste positivo. Em França, a taxa de colonoscopia de diagnóstico após um teste de rastreio positivo do cancro colorretal é inferior a 85%, e o atraso médio é próximo de 90 dias. Após receberem o seu resultado positivo do laboratório, os indivíduos sem seguimento conhecido são contactados apenas seis meses depois pelos Centros Regionais de Coordenação de Rastreio do Cancro (CRCDC) responsáveis pelo seguimento de indivíduos com teste positivo. Para otimizar o seguimento com colonoscopia, um contacto mais precoce e informação sobre a colonoscopia parecem ser necessários. O contributo do médico de família identificado no teste poderá ser uma alavanca adicional.
O estudo SUIVICOLO visa avaliar a eficácia, na taxa de colonoscopias realizadas aos 6 meses, de duas estratégias para otimizar o seguimento de resultados positivos, em comparação com o grupo de controlo C (procedimentos atuais do CRCDC Centro do Vale do Loire sem carta precoce).
As duas estratégias avaliadas serão:
- Grupo B1: Envio de uma carta precoce assinada pelo CRCDC, acompanhada de um folheto informativo sobre colonoscopia
- Grupo B2: Envio de uma carta precoce coassinada pelo CRCDC e pelo médico de família (identificado ou fornecido pelo paciente no formulário de identificação do teste) acompanhada de um folheto informativo sobre colonoscopia.
Estas estratégias serão comparadas com a estratégia de seguimento atual num ensaio controlado randomizado de três braços.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
2000
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Número de telefone: +33 231065781
- E-mail: lydia.guittet@unicaen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Número de telefone: +33 231065781
- E-mail: alves-a@chu-caen.fr
Locais de estudo
-
-
France
-
Tours, France, França, 37000
- Recrutamento
- Crcdc-Cvl
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Investigador principal:
- Julie BOYARD, ScD
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Contato:
- Julie BOYARD, ScD
- Número de telefone: +33 749702336
- E-mail: j.boyard@crcdc-cvl.fr
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Contato:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- E-mail: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Idade entre os 50 e os 75 anos na data do teste de rastreio colorretal positivo
- Residente num dos departamentos da região Centro-Vale do Loire
- Data em que o resultado positivo do teste de rastreio de CCR foi enviado ao beneficiário registada
- Resultados do teste de rastreio colorretal enviados ao beneficiário no prazo de 30 dias após a leitura do teste
- Filiado numa caixa de seguro de saúde
Critérios de Exclusão:
- Os participantes que tenham comunicado a sua recusa em permitir a utilização dos seus dados para fins de investigação serão excluídos das análises.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controlo (cuidados habituais)
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Experimental: Carta inicial com folheto informativo sobre colonoscopia
B1
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Um folheto informativo sobre o seguimento da colonoscopia será enviado numa carta inicial 7 dias após o resultado positivo do teste, e através de códigos QR em lembretes subsequentes.
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Experimental: Carta inicial endossada pelo médico de família com folheto informativo sobre colonoscopia
B2
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Um folheto informativo sobre o seguimento da colonoscopia será enviado numa carta inicial 7 dias após o resultado positivo do teste, e através de códigos QR em lembretes subsequentes.
Menção explícita do seu médico de família nas cartas e lembretes enviados pelo CRCDC a indivíduos que testaram positivo para cancro colorretal, incluindo o folheto informativo sobre a colonoscopia ou uma ligação para este documento (código QR).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de colonoscopia aos 6 meses após um teste positivo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentagem de médicos de clínica geral que concordaram em participar no projeto
Prazo: No início
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No início
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Taxas de colonoscopia aos 12 meses após um teste positivo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxas de colonoscopia aos 18 meses após um teste positivo
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Taxas de colonoscopia aos 24 meses após um teste positivo
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de lembretes em cada grupo por tipo de lembrete
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de pessoas com contraindicações para colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de pessoas com colonografia por TC
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Tempo para realizar colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Cancro colorretal na colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Neoplasia avançada na colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de pessoas que recusaram colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de perdas no seguimento
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de março de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
24 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
24 de outubro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
15 de setembro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01519-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .