EFICÁCIA DA INFORMAÇÃO PRECOCE E DO APOIO DO MÉDICO DE FAMÍLIA PARA AUMENTAR O ACOMPANHAMENTO POR COLONOSCOPIA E REDUZIR ATRASOS EM PESSOAS COM UM TESTE DE RASTREIO DO CANCRO COLORRETAL POSITIVO. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
EFICÁCIA DA INFORMAÇÃO PRECOCE E DO ENDOSSO PELO MÉDICO DE FAMÍLIA PARA AUMENTAR O ACOMPANHAMENTO POR COLONOSCOPIA E REDUZIR ATRASOS EM PESSOAS COM TESTE DE RASTREIO DE CANCRO COLORRETAL POSITIVO, UM ENSAIO CONTROLADO ALEATORIZADO. (SUIVICOLO)
To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.
The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).
The two strategies evaluated will be:
- Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
- Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.
These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Número de telefone: +33 231065781
- E-mail: lydia.guittet@unicaen.fr
Estude backup de contato
- Nome: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Número de telefone: +33 231065781
- E-mail: alves-a@chu-caen.fr
Locais de estudo
-
-
France
-
Tours, France, França, 37000
- Recrutamento
- Crcdc-Cvl
-
Investigador principal:
- Julie BOYARD, ScD
-
Contato:
- Julie BOYARD, ScD
- Número de telefone: +33 749702336
- E-mail: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Contato:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- E-mail: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
-
Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test
- Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
- Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
- Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
- Affiliated with a health insurance fund
Exclusion Criteria:
- Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controlo (cuidados habituais)
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Experimental: Early letter with information leaflet about colonoscopy
B1 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. |
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Experimental: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy
B2 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code). |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Taxa de colonoscopia aos 6 meses após um teste positivo
Prazo: 6 meses
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Percentagem de médicos de clínica geral que concordaram em participar no projeto
Prazo: No início
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No início
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Taxas de colonoscopia aos 12 meses após um teste positivo
Prazo: 12 meses
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12 meses
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Taxas de colonoscopia aos 18 meses após um teste positivo
Prazo: 18 meses
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18 meses
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Taxas de colonoscopia aos 24 meses após um teste positivo
Prazo: 24 meses
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24 meses
|
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Número de lembretes em cada grupo por tipo de lembrete
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de pessoas com contraindicações para colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de pessoas com colonografia por TC
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Tempo para realizar colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Cancro colorretal na colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Neoplasia avançada na colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de pessoas que recusaram colonoscopia
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Número de perdas no seguimento
Prazo: 24 meses
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24 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A01519-40
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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