EFFICACIA DELLE INFORMAZIONI PRECOCI E DELL'APPROVAZIONE DEL MEDICO DI MEDICINA GENERALE PER AUMENTARE IL FOLLOW-UP COLONSCOPICO E RIDURRE I RITARDI NELLE PERSONE CON UN TEST DI SCREENING DEL CANCRO DEL COLON-RETTO POSITIVO. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
EFFICACIA DELL'INFORMAZIONE PRECOCE E DELL'APPROVAZIONE DA PARTE DEL MEDICO DI MEDICINA GENERALE PER AUMENTARE IL FOLLOW-UP COLONSCOPICO E RIDURRE I RITARDI NEI PAZIENTI CON UN TEST DI SCREENING PER IL TUMORE DEL COLON-RETTO POSITIVO, UNO STUDIO RANDOMIZZATO CONTROLLATO. (SUIVICOLO)
To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.
The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).
The two strategies evaluated will be:
- Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
- Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.
These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 231065781
- Email: lydia.guittet@unicaen.fr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Numero di telefono: +33 231065781
- Email: alves-a@chu-caen.fr
Luoghi di studio
-
-
France
-
Tours, France, Francia, 37000
- Reclutamento
- Crcdc-Cvl
-
Investigatore principale:
- Julie BOYARD, ScD
-
Contatto:
- Julie BOYARD, ScD
- Numero di telefono: +33 749702336
- Email: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Contatto:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- Email: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
-
Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test
- Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
- Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
- Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
- Affiliated with a health insurance fund
Exclusion Criteria:
- Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: Gruppo di controllo (cura abituale)
|
|
|
Sperimentale: Early letter with information leaflet about colonoscopy
B1 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. |
|
Sperimentale: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy
B2 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code). |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Tasso di colonscopia a 6 mesi dopo un test positivo
Lasso di tempo: 6 mesi
|
6 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Percentuale di medici di base che hanno accettato di partecipare al progetto
Lasso di tempo: Al basale
|
Al basale
|
|
Tassi di colonscopia a 12 mesi dopo un test positivo
Lasso di tempo: 12 mesi
|
12 mesi
|
|
Tassi di colonscopia a 18 mesi dopo un test positivo
Lasso di tempo: 18 mesi
|
18 mesi
|
|
Tassi di colonscopia a 24 mesi dopo un test positivo
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Numero di promemoria in ciascun gruppo per tipo di promemoria
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Numero di persone con controindicazioni alla colonscopia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Numero di persone con una colonscopia TC
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Tempo per eseguire la colonscopia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Tumore del colon-retto alla colonscopia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Neoplasia avanzata alla colonscopia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Numero di persone che hanno rifiutato la colonscopia
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
|
Numero di pazienti persi al follow-up
Lasso di tempo: 24 mesi
|
24 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Direttore dello studio: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2025-A01519-40
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .