ЭФФЕКТИВНОСТЬ РАННЕГО ИНФОРМИРОВАНИЯ И ПОДДЕРЖКИ ВРАЧА ОБЩЕЙ ПРАКТИКИ ДЛЯ ПОВЫШЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА КОЛОНОСКОПИЙ И СНИЖЕНИЯ ЗАДЕРЖЕК У ПАЦИЕНТОВ С ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ ТЕСТОМ НА КОЛОРЕКТАЛЬНЫЙ РАК. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
ЭФФЕКТИВНОСТЬ РАННЕГО ИНФОРМИРОВАНИЯ И ПОДДЕРЖКИ ВРАЧА ОБЩЕЙ ПРАКТИКИ ДЛЯ УВЕЛИЧЕНИЯ КОЛИЧЕСТВА КОЛОНОСКОПИЧЕСКИХ ПОСЛЕДУЮЩИХ ОБСЛЕДОВАНИЙ И СОКРАЩЕНИЯ ЗАДЕРЖЕК У ЛИЦ С ПОЛОЖИТЕЛЬНЫМ ТЕСТОМ НА КОЛОРЕКТАЛЬНЫЙ РАК, РАНДОМИЗИРОВАННОЕ КОНТРОЛИРУЕМОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ. (SUIVICOLO)
To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.
The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).
The two strategies evaluated will be:
- Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
- Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.
These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Номер телефона: +33 231065781
- Электронная почта: lydia.guittet@unicaen.fr
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Номер телефона: +33 231065781
- Электронная почта: alves-a@chu-caen.fr
Места учебы
-
-
France
-
Tours, France, Франция, 37000
- Рекрутинг
- Crcdc-Cvl
-
Главный следователь:
- Julie BOYARD, ScD
-
Контакт:
- Julie BOYARD, ScD
- Номер телефона: +33 749702336
- Электронная почта: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Контакт:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- Электронная почта: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
-
Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test
- Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
- Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
- Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
- Affiliated with a health insurance fund
Exclusion Criteria:
- Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа (обычное лечение)
|
|
|
Экспериментальный: Early letter with information leaflet about colonoscopy
B1 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. |
|
Экспериментальный: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy
B2 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code). |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Частота проведения колоноскопии через 6 месяцев после положительного теста
Временное ограничение: 6 месяцев
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Процент врачей общей практики, согласившихся участвовать в проекте
Временное ограничение: В исходном состоянии
|
В исходном состоянии
|
|
Частота проведения колоноскопии через 12 месяцев после положительного теста
Временное ограничение: 12 месяцев
|
12 месяцев
|
|
Частота колоноскопии через 18 месяцев после положительного теста
Временное ограничение: 18 месяцев
|
18 месяцев
|
|
Частота проведения колоноскопии через 24 месяца после положительного теста
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Количество напоминаний в каждой группе по типу напоминания
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Количество людей с противопоказаниями к колоноскопии
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Количество людей с КТ-колонографией
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Время выполнения колоноскопии
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Колоректальный рак при колоноскопии
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Продвинутая неоплазия при колоноскопии
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Количество людей, отказавшихся от колоноскопии
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
|
Количество участников, потерянных для последующего наблюдения
Временное ограничение: 24 месяца
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Директор по исследованиям: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A01519-40
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .