SKUTECZNOŚĆ WCZESNEJ INFORMACJI ORAZ REKOMENDACJI LEKARZA RODZINNEGO W ZWIĘKSZENIU ODBYWANIA KOLONOSKOPII I SKRÓCENIU OPÓŹNIEŃ U OSÓB Z POZYTYWNYM WYNIKIEM TESTU PRZESIEWOWEGO RAKA JELITA GRUBEGO. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
SKUTECZNOŚĆ WCZESNEGO INFORMOWANIA I REKOMENDACJI LEKARZA RODZINNEGO W ZWIĘKSZANIU ODBYWANIA KOLONOSKOPII I REDUKCJI OPÓŹNIEŃ U OSÓB Z POZYTYWNYM WYNIKIEM TESTU PRZESIEWOWEGO RAKA JELITA GRUBEGO, BADANIE KONTROLOWANE RANDOMIZOWANE. (SUIVICOLO)
To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.
The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).
The two strategies evaluated will be:
- Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
- Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.
These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 231065781
- E-mail: lydia.guittet@unicaen.fr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Numer telefonu: +33 231065781
- E-mail: alves-a@chu-caen.fr
Lokalizacje studiów
-
-
France
-
Tours, France, Francja, 37000
- Rekrutacyjny
- Crcdc-Cvl
-
Główny śledczy:
- Julie BOYARD, ScD
-
Kontakt:
- Julie BOYARD, ScD
- Numer telefonu: +33 749702336
- E-mail: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Kontakt:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- E-mail: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:
-
Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test
- Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
- Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
- Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
- Affiliated with a health insurance fund
Exclusion Criteria:
- Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna (standardowa opieka)
|
|
|
Eksperymentalny: Early letter with information leaflet about colonoscopy
B1 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. |
|
Eksperymentalny: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy
B2 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code). |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Odsetek kolonoskopii po 6 miesiącach od pozytywnego testu
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procent lekarzy ogólnych, którzy zgodzili się uczestniczyć w projekcie
Ramy czasowe: Na początku
|
Na początku
|
|
Wskaźniki kolonoskopii po 12 miesiącach od pozytywnego wyniku testu
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
12 miesięcy
|
|
Wskaźniki kolonoskopii po 18 miesiącach od pozytywnego wyniku testu
Ramy czasowe: 18 miesięcy
|
18 miesięcy
|
|
Wskaźniki kolonoskopii po 24 miesiącach od pozytywnego wyniku testu
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Liczba przypomnień w każdej grupie według rodzaju przypomnienia
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Liczba osób z przeciwwskazaniami do kolonoskopii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Liczba osób z kolonografią TK
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Czas wykonania kolonoskopii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Rak jelita grubego w kolonoskopii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Zaawansowany nowotwór w kolonoskopii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Liczba osób, które odmówiły kolonoskopii
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
|
Liczba utraconych z obserwacji
Ramy czasowe: 24 miesiące
|
24 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2025-A01519-40
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .