AIKASEN TIEDON JA TERVEYSKESKUSLÄÄKÄRIN SUOSITUKSEN TEHOKKUUS SUOLISTOSKOPIAN SEURANNAN LISÄÄMISEKSI JA VIIVYSTYSTEN VÄHENTÄMISEKSI POSITIIVISEN SUOLISTOSYÖVÄN SEULONTATESTIN SAANEILLA HENKILÖILLÄ. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
AUKIOTIEDON JA YLEISLÄÄKÄRIN SUOSITUKSEN VAIKUTTAVUUS VARHAISEEN SUOLISTOTUTKIMUKSEEN (KOLONOSKOPIA) OHJAAJANA JA VIIVEIDEN VÄHENTÄJÄNÄ POSITIIVISEN PÄÄSUOLEN JA PERÄSUOLEN SYÖVÄN SEULONTATESTIN SAANEILLA POTILAILLA, SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS. (SUIVICOLO)
To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.
The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).
The two strategies evaluated will be:
- Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
- Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.
These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 231065781
- Sähköposti: lydia.guittet@unicaen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 231065781
- Sähköposti: alves-a@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Tours, France, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Crcdc-Cvl
-
Päätutkija:
- Julie BOYARD, ScD
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie BOYARD, ScD
- Puhelinnumero: +33 749702336
- Sähköposti: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- Sähköposti: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Inclusion Criteria:
-
Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test
- Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
- Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
- Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
- Affiliated with a health insurance fund
Exclusion Criteria:
- Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
|
|
|
Kokeellinen: Early letter with information leaflet about colonoscopy
B1 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. |
|
Kokeellinen: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy
B2 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code). |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolonoskopian suoritusaste 6 kuukauden kuluttua positiivisesta testistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleislääkäreiden prosenttiosuus, jotka suostuivat osallistumaan projektiin
Aikaikkuna: Alkupisteessä
|
Alkupisteessä
|
|
Kolonoskopiamäärät 12 kuukauden kuluttua positiivisesta testistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kolonoskopiamäärät 18 kuukauden kuluttua positiivisesta testistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Kolonoskopiamäärät 24 kuukauden jälkeen positiivisesta testistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Muistutusten lukumäärä kussakin ryhmässä muistutuksen tyypin mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Riskihenkilöiden määrä kolonoskopialle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
CT-kolonografian saaneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Aika suorittaa kolonoskopia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Paksu- ja peräsuolensyöpä kolonoskopiassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Edistynyt neoplasia kolonoskopiassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kolonoskopiaa kieltäytyneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Seurantaan kadonneiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01519-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .