AIKASEN TIEDON JA TERVEYSKESKUSLÄÄKÄRIN SUOSITUKSEN TEHOKKUUS SUOLISTOSKOPIAN SEURANNAN LISÄÄMISEKSI JA VIIVYSTYSTEN VÄHENTÄMISEKSI POSITIIVISEN SUOLISTOSYÖVÄN SEULONTATESTIN SAANEILLA HENKILÖILLÄ. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
tiistai 15. syyskuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Caen
AUKIOTIEDON JA YLEISLÄÄKÄRIN SUOSITUKSEN VAIKUTTAVUUS VARHAISEEN SUOLISTOTUTKIMUKSEEN (KOLONOSKOPIA) OHJAAJANA JA VIIVEIDEN VÄHENTÄJÄNÄ POSITIIVISEN PÄÄSUOLEN JA PERÄSUOLEN SYÖVÄN SEULONTATESTIN SAANEILLA POTILAILLA, SATUNNAISTETTU KONTROLLOITU TUTKIMUS. (SUIVICOLO)
Tehokkaan järjestäytyneen suolistosyövän seulonnan kannalta on tärkeää, että positiivisen testituloksen sattuessa potilaat noudattavat diagnoosikoloskopian suorittamista. Ranskassa positiivisen suolistosyöpäseulontatestin jälkeinen diagnoosikoloskopian suorittamisprosentti on alle 85 %, ja keskimääräinen viive on lähes 90 päivää. Laboratorion positiivisen tuloksen saamisen jälkeen potilaita, joilla ei ole tiedossa olevaa seurantaa, otetaan yhteyttä vasta kuusi kuukautta myöhemmin alueellisilla syöpäseurannan koordinaatiokeskuksilla (CRCDC), jotka vastaavat positiivisen tuloksen saaneiden potilaiden seurannasta. Koloskopiaseurannan optimoimiseksi aikaisempi yhteydenotto ja tiedotus koloskopiasta vaikuttavat tarpeellisilta. Testissä ilmoitetun yleislääkärin panos voisi olla yksi lisäkeino.
SUIVICOLO-tutkimuksen tavoitteena on arvioida kahden positiivisten tulosten seurannan optimointistrategian tehokkuutta suoritettujen koloskopioiden määrässä 6 kuukaudessa verrattuna kontrolliryhmään C (CRCDC Centre Val de Loiren nykyiset menettelyt ilman aikaisempaa kirjettä).
Arvioitavat kaksi strategiaa ovat:
- Ryhmä B1: CRCDC:n allekirjoittaman aikaisen kirjeen lähettäminen koloskopiaa koskevan tiedotuslehden kera
- Ryhmä B2: CRCDC:n ja yleislääkärin (potilaan testitunnistuslomakkeella ilmoittama tai tarjoama) yhteisallekirjoittaman aikaisen kirjeen lähettäminen koloskopiaa koskevan tiedotuslehden kera.
Näitä strategioita verrataan nykyiseen seurantastrategiaan kolmihaaraisessa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
2000
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lydia GUITTET, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 231065781
- Sähköposti: lydia.guittet@unicaen.fr
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Arnaud ALVES, MD,PhD
- Puhelinnumero: +33 231065781
- Sähköposti: alves-a@chu-caen.fr
Opiskelupaikat
-
-
France
-
Tours, France, Ranska, 37000
- Rekrytointi
- Crcdc-Cvl
-
Päätutkija:
- Julie BOYARD, ScD
-
Ottaa yhteyttä:
- Julie BOYARD, ScD
- Puhelinnumero: +33 749702336
- Sähköposti: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
Ottaa yhteyttä:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- Sähköposti: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Ikä 50–75 vuotta positiivisen suolistosyöpäseulontatestin aikana
- Asuu yhdessä Centre Val de Loiren alueen departementeista
- Päivämäärä, jolloin positiivinen CRC-seulontatestin tulos lähetettiin edunsaajalle, on tallennettu
- Suolistosyöpäseulontatestin tulokset lähetetään edunsaajalle 30 päivän kuluessa testin lukemisesta
- On sosiaalivakuutusrahaston jäsen
Poissulkemiskriteerit:
- Analyysit eivät sisällä henkilöitä, jotka ovat ilmoittaneet kieltäytyvänsä tietojensa käytöstä tutkimustarkoituksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä (tavallinen hoito)
|
|
|
Kokeellinen: Varhainen kirje tiedotteella paksusuolen tähystystutkimuksesta
B1
|
Tietolehti peräsuolen tähystysseurannasta lähetetään aikaisessa kirjeessä 7 päivää positiivisen testituloksen jälkeen sekä QR-koodien kautta myöhemmissä muistutuksissa.
|
|
Kokeellinen: Terveyskeskuslääkärin allekirjoittama varhainen kirje tietolehteen kanssa kolonoskopiasta
B2
|
Tietolehti peräsuolen tähystysseurannasta lähetetään aikaisessa kirjeessä 7 päivää positiivisen testituloksen jälkeen sekä QR-koodien kautta myöhemmissä muistutuksissa.
Selkeä maininta heidän yleislääkärinsä kirjeissä ja muistutuksissa, jotka CRCDC lähettää suolistosyövän positiivisen testituloksen saaneille henkilöille, mukaan lukien tiedote kolonoskopiasta tai linkki tähän asiakirjaan (QR-koodi).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kolonoskopian suoritusaste 6 kuukauden kuluttua positiivisesta testistä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Yleislääkäreiden prosenttiosuus, jotka suostuivat osallistumaan projektiin
Aikaikkuna: Alkupisteessä
|
Alkupisteessä
|
|
Kolonoskopiamäärät 12 kuukauden kuluttua positiivisesta testistä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
12 kuukautta
|
|
Kolonoskopiamäärät 18 kuukauden kuluttua positiivisesta testistä
Aikaikkuna: 18 kuukautta
|
18 kuukautta
|
|
Kolonoskopiamäärät 24 kuukauden jälkeen positiivisesta testistä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Muistutusten lukumäärä kussakin ryhmässä muistutuksen tyypin mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Riskihenkilöiden määrä kolonoskopialle
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
CT-kolonografian saaneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Aika suorittaa kolonoskopia
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Paksu- ja peräsuolensyöpä kolonoskopiassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Edistynyt neoplasia kolonoskopiassa
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Kolonoskopiaa kieltäytyneiden henkilöiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
|
Seurantaan kadonneiden määrä
Aikaikkuna: 24 kuukautta
|
24 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 24. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 24. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 15. syyskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-A01519-40
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .