대장암 선별 검사 양성 판정을 받은 사람들의 대장내시경 추적 검사 증가 및 지연 감소를 위한 조기 정보 제공과 주치의의 추천 효과성. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
대장암 선별 검사 양성 반응을 보인 사람들의 대장내시경 추적 검사 증가와 지연 감소를 위한 조기 정보 제공과 일반의의 추천 효과, 무작위 대조군 임상시험. (SUIVICOLO)
To be effective, organized colorectal cancer screening requires good adherence to diagnostic colonoscopy in the event of a positive test. In France, the rate of diagnostic colonoscopy following a positive colorectal cancer screening test is less than 85%, and the median delay is close to 90 days. After receiving their positive result from the laboratory, individuals with no known follow-up are contacted only six months later by the Regional Cancer Screening Coordination Centers (CRCDC) responsible for following up with individuals who have tested positive. To optimize follow-up with colonoscopy, earlier contact and information about colonoscopy appear to be necessary. The contribution of the general practitioner identified on the test could be an additional lever.
The SUIVICOLO study aims to evaluate the effectiveness on the rate of colonoscopies performed at 6 months of two strategies for optimizing the follow-up of positive results in comparison with control group C (current procedures of the CRCDC Centre Val de Loire without early letter).
The two strategies evaluated will be:
- Group B1: Sending an early letter signed by the CRCDC accompanied by information leaflet about colonoscopy
- Group B2: Sending an early letter co-signed by the CRCDC and the general practitioner (identified or provided by the patient on the test identification form) accompanied by information leaflet about colonoscopy.
These strategies will be compared to the current follow-up strategy in a three arm randomized controlled arm.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 3단계
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Lydia GUITTET, MD,PhD
- 전화번호: +33 231065781
- 이메일: lydia.guittet@unicaen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Arnaud ALVES, MD,PhD
- 전화번호: +33 231065781
- 이메일: alves-a@chu-caen.fr
연구 장소
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-
France
-
Tours, France, 프랑스, 37000
- 모병
- Crcdc-Cvl
-
수석 연구원:
- Julie BOYARD, ScD
-
연락하다:
- Julie BOYARD, ScD
- 전화번호: +33 749702336
- 이메일: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
연락하다:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- 이메일: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
Inclusion Criteria:
-
Aged between 50 and 75 at the time of the positive colorectal cancer screening test
- Residing in one of the departments of the Centre Val de Loire region
- Date on which the positive CRC screening test result was sent to the beneficiary recorded
- Colorectal cancer screening test results sent to the beneficiary within 30 days of the test being read
- Affiliated with a health insurance fund
Exclusion Criteria:
- Subjects who have notified their refusal to allow their data to be used for research purposes will be excluded from the analyses.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 (일반 치료)
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실험적: Early letter with information leaflet about colonoscopy
B1 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. |
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실험적: Early letter endorsed by the GP with information leaflet about colonoscopy
B2 |
An information leaflet about colonoscopy follow-up will be sent in an early letter 7 days after positive test result, and though QR-codes in subsequent reminders. Explicit mention of their general practitioner in letters and reminders sent by the CRCDC to individuals who have tested positive for colorectal cancer, including the information leaflet about colonoscopy or a link to this document (QR code). |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 검사 후 6개월 경과 시 대장내시경 검사율
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로젝트에 참여하기로 동의한 일반의의 비율
기간: 기준선에서
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기준선에서
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양성 검사 후 12개월 이내의 대장내시경 시행률
기간: 12개월
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12개월
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양성 검사 후 18개월 시점의 대장내시경 검사율
기간: 18개월
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18개월
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양성 검사 후 24개월 후의 대장내시경 검사율
기간: 24개월
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24개월
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각 그룹별 리마인더 유형에 따른 리마인더 수
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경 금기 대상자 수
기간: 24개월
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24개월
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CT 대장조영술을 받은 사람의 수
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경 검사 소요 시간
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경에서의 대장암
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경에서 발견된 진행성 신생물
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경 검사를 거부한 사람 수
기간: 24개월
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24개월
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Number of lost to follow-up
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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