대장암 선별 검사 양성 판정을 받은 사람들의 대장내시경 추적 검사 증가 및 지연 감소를 위한 조기 정보 제공과 주치의의 추천 효과성. (SUIVICOLO) (SUIVICOLO)
2026년 9월 15일 업데이트: University Hospital, Caen
대장암 선별 검사 양성 반응을 보인 사람들의 대장내시경 추적 검사 증가와 지연 감소를 위한 조기 정보 제공과 일반의의 추천 효과, 무작위 대조군 임상시험. (SUIVICOLO)
조직화된 대장암 검진이 효과적이기 위해서는 양성 검사 결과 시 진단적 대장내시경 검사에 대한 좋은 순응도가 필요합니다. 프랑스에서는 대장암 검진 양성 검사 후 진단적 대장내시경 검사율이 85% 미만이며 중앙 지연 기간은 약 90일에 가깝습니다. 검사실로부터 양성 결과를 받은 후, 추적 관찰이 알려지지 않은 개인들은 양성 판정을 받은 개인들을 추적하는 지역 암 검진 조정 센터(CRCDC)에 의해 6개월 후에만 연락을 받습니다. 대장내시경 검사 추적 관찰을 최적화하기 위해서는 더 빠른 연락과 대장내시경 검사에 대한 정보 제공이 필요한 것으로 보입니다. 검사서에 확인된 일반의의 기여는 추가적인 수단이 될 수 있습니다.
SUIVICOLO 연구는 대조군 C(CRCDC Centre Val de Loire의 조기 서신 없이 현재 절차)와 비교하여 양성 결과 추적 관찰을 최적화하기 위한 두 가지 전략의 6개월 시행 대장내시경 검사율에 대한 효과성을 평가하는 것을 목표로 합니다.
평가될 두 가지 전략은 다음과 같습니다:
- 그룹 B1: CRCDC가 서명한 조기 서신과 대장내시경 검사 정보 안내서 발송
- 그룹 B2: CRCDC와 일반의(검사 신분 확인 양식에서 확인되거나 환자가 제공한)가 공동 서명한 조기 서신과 대장내시경 검사 정보 안내서 발송
이러한 전략들은 3군 무작위 대조군 연구에서 현재의 추적 관찰 전략과 비교될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
2000
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lydia GUITTET, MD,PhD
- 전화번호: +33 231065781
- 이메일: lydia.guittet@unicaen.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Arnaud ALVES, MD,PhD
- 전화번호: +33 231065781
- 이메일: alves-a@chu-caen.fr
연구 장소
-
-
France
-
Tours, France, 프랑스, 37000
- 모병
- Crcdc-Cvl
-
수석 연구원:
- Julie BOYARD, ScD
-
연락하다:
- Julie BOYARD, ScD
- 전화번호: +33 749702336
- 이메일: j.boyard@crcdc-cvl.fr
-
연락하다:
- Somany VIDAL-SENGCHANH-VIDAL
- 이메일: s.sengchanh@depistage-cancer.fr
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
대장암 선별검사 양성 판정 시 50세에서 75세 사이
- 센트르발드루아르 지역의 어느 부서에 거주
- 수혜자에게 대장암 선별검사 양성 결과 발송일 기록
- 검사 결과 판독 후 30일 이내에 수혜자에게 대장암 선별검사 결과 발송
- 건강보험 기금에 가입
제외 기준:
- 연구 목적으로 본인 데이터 이용을 거부한 사실을 통지한 피험자는 분석에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대조군 (일반 치료)
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실험적: 대장내시경에 관한 정보 안내서를 포함한 조기 안내문
B1
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양성 검사 결과 7일 후에 발송되는 초기 안내서와 후속 알림의 QR 코드를 통해 대장내시경 추적 관찰에 관한 정보 안내서가 제공됩니다.
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실험적: 대장내시경 정보 안내서가 첨부된 GP의 조기 서신
B2
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양성 검사 결과 7일 후에 발송되는 초기 안내서와 후속 알림의 QR 코드를 통해 대장내시경 추적 관찰에 관한 정보 안내서가 제공됩니다.
대장암 양성 판정을 받은 개인에게 CRCDC가 발송하는 서신 및 알림(대장내시경에 관한 정보 리플릿 또는 이 문서로 연결되는 링크(QR 코드) 포함)에 일반의에 대한 명시적 언급을 포함.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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양성 검사 후 6개월 경과 시 대장내시경 검사율
기간: 6개월
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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프로젝트에 참여하기로 동의한 일반의의 비율
기간: 기준선에서
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기준선에서
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양성 검사 후 12개월 이내의 대장내시경 시행률
기간: 12개월
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12개월
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양성 검사 후 18개월 시점의 대장내시경 검사율
기간: 18개월
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18개월
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양성 검사 후 24개월 후의 대장내시경 검사율
기간: 24개월
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24개월
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각 그룹별 리마인더 유형에 따른 리마인더 수
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경 금기 대상자 수
기간: 24개월
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24개월
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CT 대장조영술을 받은 사람의 수
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경 검사 소요 시간
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경에서의 대장암
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경에서 발견된 진행성 신생물
기간: 24개월
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24개월
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대장내시경 검사를 거부한 사람 수
기간: 24개월
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24개월
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Number of lost to follow-up
기간: 24개월
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24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 연구 책임자: Lydia GUITTET, MD,PhD, Caen Normandy University - INSERM U1086 ANTICIPE - Caen University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 24일
연구 완료 (추정된)
2028년 10월 24일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 2일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 15일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .