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パーキンソン病患者における在宅自己運動：実現可能性研究 (SelfExPD)

2026年4月12日 更新者：Won-Seok Kim、Seoul National University Hospital
この研究は、パーキンソン病患者がビデオで案内される在宅運動プログラムを安全かつ効果的に利用できるかどうかを検証することを目的としています。 参加者は、カメラで動きをモニタリングされ、リアルタイムのフィードバックを受けながら、自宅でビデオの指示に従って運動を行います。 この研究では、参加者がどれだけ運動を完了できるか、プログラムに対する満足度、および臨床機能の変化を確認します。 目的は、この種の在宅運動が患者の活動レベルを有意な副作用なく向上させることができるかどうかを確認することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

15

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Won-Seok Kim, MD, PhD
  • 電話番号：+82317877735
  • メール：wondol77@gmail.com

研究連絡先のバックアップ

  • 名前：SunJeong Gwon, BS
  • 電話番号：+8210-2836-5937
  • メール：otchoice@daum.net

研究場所

  • 韓国
      • Seongnam-si、韓国、13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • コンタクト：
          • Won-Seok Kim, MD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

参加基準：

  • 19歳以上の成人で、運動障害学会（MDS）の臨床診断基準に基づき特発性パーキンソン病（PD）と臨床的に診断された患者
  • Hoehn and Yahr stage 1-2.5の患者
  • 安定したドパミン作動薬療法を受け、過去1か月間変更がない患者
  • 外来患者として週1回Lee Silverman Voice Treatment（LSVT）リハビリテーション療法を受けている患者
  • 研究参加に自発的にインフォームドコンセントを提供した患者

除外基準：

  • 非定型パーキンソニズムと診断された患者
  • リハビリテーションへの参加を困難にする筋骨格系の問題を有する患者
  • ビデオベースの自宅運動フィードバックプログラムへのアクセスが制限されている患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：在宅運動プログラム（単群）
参加者は、ストレッチ、筋力強化、バランス、有酸素運動、およびLSVT特有のエクササイズを含む指導動画に沿って、6週間の自宅ベースの運動プログラムを実施します。 iPixelエクササイズフィードバックシステムを活用したカメラによるリアルタイムフィードバックが提供され、参加者は週に少なくとも5回、1回あたり40分のセッションを完了します。さらに、週に1回30分の対面チェックインが実施され、モニタリングとサポートが行われます。
行動：動画を使用した自宅での自主運動フィードバックプログラム

参加者は、ビデオガイド付きの指示と、動きをリアルタイムで監視し修正フィードバックを提供するiPixel運動フィードバックシステムを使用した、6週間の自宅ベースの運動プログラムに従います。 プログラムには以下が含まれます：ストレッチ運動、筋力トレーニング、バランス運動、有酸素運動、LSVT固有の運動。

参加者は、週に少なくとも5回、1回40分のセッションを完了するよう指示されます。 さらに、各参加者の機能レベルに基づいて翌週の運動強度を調整するため、週に1回30分の対面リハビリテーションセッションが実施されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS)、パートIII（運動機能検査）
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
0から108までのスコアで、スコアが高いほど運動機能が悪いことを示します。
登録から6週間の治療終了まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
修正ホーン・ヤールスケール
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
修正ホーエン・ヤール尺度スコア範囲：0 から 5 まで、スコアが高いほど疾患のステージがより重症であることを示します。
登録から6週間の治療終了まで
バーグバランススケール
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
0から56の範囲で、スコアが高いほどバランス能力が優れていることを示します。
登録から6週間の治療終了まで
機能的歩行能力
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
0から30の範囲で、スコアが高いほど歩行機能が良好であることを示します。
登録から6週間の治療終了まで
歩行凍結質問票
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
0から24の範囲で、スコアが高いほど歩行凍結がより重度であることを示します。
登録から6週間の治療終了まで
EuroQol-5次元質問票
時間枠：登録から6週間の治療終了まで
0から1の範囲で、スコアが高いほど健康関連の生活の質が良好であることを示します。
登録から6週間の治療終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Won-Seok Kim, MD, PhD、Seoul National University Bundang Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2026年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年2月28日

試験登録日

最初に提出

2026年4月3日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月12日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • B-2602-1027-304 (その他の識別子：Seoul National University Bundang Hospital)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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