Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Домашняя самостоятельная гимнастика у пациентов с болезнью Паркинсона: исследование осуществимости (SelfExPD)

12 апреля 2026 г. обновлено: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Домашняя самостоятельная гимнастика у пациентов с болезнью Паркинсона: исследование выполнимости

Это исследование направлено на проверку того, могут ли пациенты с болезнью Паркинсона безопасно и эффективно использовать домашнюю программу упражнений под руководством видеозаписей. Участники будут следовать видеоинструкциям для упражнений дома, в то время как их движения будут отслеживаться камерой, которая предоставляет обратную связь в реальном времени. Исследование проверит, насколько хорошо участники выполняют упражнения, их удовлетворенность программой и любые изменения в клинической функции. Цель состоит в том, чтобы выяснить, может ли этот тип домашних упражнений помочь пациентам повысить уровень активности без значительных побочных эффектов.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

15

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Won-Seok Kim, MD, PhD
  • Номер телефона: +82317877735
  • Электронная почта: wondol77@gmail.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: SunJeong Gwon, BS
  • Номер телефона: +8210-2836-5937
  • Электронная почта: otchoice@daum.net

Места учебы

  • Южная Корея
      • Seongnam-si, Южная Корея, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Контакт:
          • Won-Seok Kim, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые в возрасте 19 лет и старше, клинически диагностированные с идиопатической болезнью Паркинсона (БП) согласно клиническим диагностическим критериям Международного общества по расстройствам движений (MDS)
  • Пациенты на стадии 1-2.5 по шкале Хена и Яра
  • Пациенты на стабильной дофаминергической терапии без изменений в течение последнего месяца
  • Пациенты, получающие реабилитационную терапию по методу Ли Сильверман (LSVT) один раз в неделю в амбулаторных условиях
  • Пациенты, добровольно предоставившие информированное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

  • Пациенты с диагнозом атипичный паркинсонизм
  • Пациенты с опорно-двигательными проблемами, затрудняющими участие в реабилитации
  • Пациенты с ограниченным доступом к программе домашних упражнений с видео-обратной связью

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Домашняя программа упражнений (одноплечевая)
Участники следуют 6-недельной домашней программе упражнений под руководством обучающих видео, включающих растяжку, силовые, балансовые, аэробные и специфические упражнения LSVT. Камера обеспечивает обратную связь в реальном времени с использованием системы iPixel для фидбэка упражнений, и участники выполняют сеансы не менее 5 раз в неделю по 40 минут за сеанс, с еженедельными 30-минутными личными проверками для мониторинга и поддержки.
Поведенческий: Домашняя программа самостоятельных упражнений с обратной связью с использованием видео

Участники следуют 6-недельной домашней программе упражнений с использованием видеоинструкций и системы обратной связи iPixel, которая отслеживает движения в режиме реального времени и предоставляет корректирующие рекомендации. Программа включает: упражнения на растяжку, силовые тренировки, упражнения на равновесие, аэробные упражнения, упражнения, специфичные для LSVT.

Участникам предписывается выполнять занятия не менее 5 раз в неделю по 40 минут за сеанс. Кроме того, проводятся еженедельные 30-минутные очные реабилитационные сеансы для корректировки интенсивности упражнений на следующую неделю в зависимости от функционального уровня каждого участника.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки болезни Паркинсона Общества двигательных расстройств - единая (MDS-UPDRS), Часть III (Моторное обследование)
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
от 0 до 108, причём более высокие баллы указывают на ухудшение двигательной функции.
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Модифицированная шкала Хёна и Яра
Временное ограничение: От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
Диапазон оценок по модифицированной шкале Хена и Яра: от 0 до 5, где более высокие баллы указывают на более тяжелую стадию заболевания.
От включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
от 0 до 56, где более высокие баллы указывают на лучшую способность удерживать равновесие.
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
Функциональная способность к ходьбе
Временное ограничение: От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
От 0 до 30, причём более высокие баллы указывают на лучшую функцию ходьбы.
От включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
Опросник по эпизодам застывания при ходьбе
Временное ограничение: От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
От 0 до 24, где более высокие баллы указывают на более выраженное замирание походки.
От момента включения в исследование до завершения лечения через 6 недель
Опросник качества жизни по системе EuroQol-5
Временное ограничение: От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель
от 0 до 1, где более высокие баллы указывают на лучшее качество жизни, связанное со здоровьем.
От момента включения в исследование до окончания лечения через 6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Seoul National University Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

20 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 апреля 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 апреля 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • B-2602-1027-304 (Другой идентификатор: Seoul National University Bundang Hospital)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться