Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hjemmebaseret selvtræning for patienter med Parkinsons sygdom: En gennemførlighedsundersøgelse (SelfExPD)

12. april 2026 opdateret af: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Hjemmebaseret selvtræning hos patienter med Parkinsons sygdom: En gennemførlighedsundersøgelse

Dette studie har til formål at teste, om patienter med Parkinsons sygdom sikkert og effektivt kan anvende et hjemmebaseret træningsprogram vejledt af videoer. Deltagerne vil følge videoinstruktioner for øvelser derhjemme, mens deres bevægelser overvåges af et kamera, som giver realtidsfeedback. Studiet vil kontrollere, hvor godt deltagerne gennemfører øvelserne, deres tilfredshed med programmet og eventuelle ændringer i den kliniske funktion. Målet er at se, om denne type hjemmetræning kan hjælpe patienter med at øge deres aktivitetsniveau uden væsentlige bivirkninger.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seongnam-si, Sydkorea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Won-Seok Kim, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 19 år eller ældre, klinisk diagnosticeret med Idiopatisk Parkinsons Sygdom (PD) i henhold til Movement Disorder Society (MDS) kliniske diagnostiske kriterier
  • Patienter i Hoehn og Yahr stadium 1-2,5
  • Patienter på stabil dopaminerg terapi uden ændringer i den seneste måned
  • Patienter der modtager Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) rehabiliteringsterapi en gang ugentligt som ambulante patienter
  • Patienter der frivilligt har givet informeret samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med atypisk parkinsonisme
  • Patienter med muskel- og skeletproblemer der gør deltagelse i rehabilitering vanskelig
  • Patienter der har begrænset adgang til det videobaserede hjemmetræningsfeedbackprogram

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Hjemmebaseret træningsprogram (enkelt arm)
Deltagerne følger et 6-ugers hjemmebaseret træningsprogram vejledt af instruktionsvideoer, inklusive stræk-, styrke-, balance-, aerob- og LSVT-specifikke øvelser. Et kamera giver realtidsfeedback ved hjælp af iPixel træningsfeedback-systemet, og deltagerne gennemfører sessioner mindst 5 gange om ugen, 40 minutter pr. session, med ugentlige 30-minutters personlige tjek for monitorering og støtte.
Adfærdsmæssigt: Hjemmebaseret selvtræningsfeedbackprogram ved hjælp af video

Deltagerne følger et 6-ugers hjemmebaseret træningsprogram ved hjælp af videoinstruktioner og iPixel-træningsfeedbacksystemet, som overvåger bevægelser i realtid og giver korrigerende feedback.
Programmet inkluderer: Strækøvelser, Styrketræning, Balanceøvelser, Aerob øvelser, LSVT-specifikke øvelser.

Deltagerne instrueres i at udføre sessioner mindst 5 gange om ugen, 40 minutter pr. session.
Derudover afholdes ugentlige 30-minutters personlige rehabiliteringssessioner for at justere næste uges træningsintensitet baseret på hver deltagers funktionsniveau.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Part III (Motorundersøgelse)
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
0 til 108, hvor højere score indikerer dårligere motorfunktion.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Modificeret Hoehn og Yahr-skala
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Modified Hoehn and Yahr-skalaen har en score-range fra 0 til 5, hvor højere scores indikerer en mere alvorlig sygdomsstadium.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Berg Balance Scale
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
0 til 56, hvor højere score indikerer bedre balanceevne.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
Funktionel Gang Evne
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
0 til 30, hvor højere score angiver bedre gangfunktion.
Fra tilmelding til afslutning af behandling efter 6 uger
Spørgeskema om Frysning af Gang
Tidsramme: Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
0 til 24, hvor højere score indikerer mere alvorlig frysning af gang.
Fra tilmelding til afslutning af behandlingen efter 6 uger
EuroQol-5 Dimension Spørgeskema
Tidsramme: Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger
0 til 1, hvor højere score indikerer bedre helbredsrelateret livskvalitet.
Fra indskrivning til behandlingens afslutning efter 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

20. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. april 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2026

Først opslået (Faktiske)

13. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • B-2602-1027-304 (Anden identifikator: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gennemførlighedsundersøgelser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner