Exercício Autónomo Domiciliário em Doentes com Doença de Parkinson: Um Estudo de Viabilidade (SelfExPD)
12 de abril de 2026 atualizado por: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Este estudo tem como objetivo testar se pacientes com doença de Parkinson podem usar de forma segura e eficaz um programa de exercícios domiciliário guiado por vídeos.
Os participantes seguirão instruções em vídeo para exercícios em casa enquanto os seus movimentos são monitorizados por uma câmara, que fornece feedback em tempo real.
O estudo verificará o quão bem os participantes completam os exercícios, a sua satisfação com o programa e quaisquer alterações na função clínica.
O objetivo é verificar se este tipo de exercício domiciliário pode ajudar os pacientes a aumentar os seus níveis de atividade sem efeitos secundários significativos.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Won-Seok Kim, MD, PhD
- Número de telefone: +82317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: SunJeong Gwon, BS
- Número de telefone: +8210-2836-5937
- E-mail: otchoice@daum.net
Locais de estudo
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Seongnam-si, Coréia do Sul, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contato:
- Won-Seok Kim, MD
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Adultos com 19 anos ou mais, diagnosticados clinicamente com Doença de Parkinson Idiopática (DP) de acordo com os critérios de diagnóstico clínico da Sociedade de Distúrbios do Movimento (MDS)
- Pacientes no estágio 1-2.5 de Hoehn e Yahr
- Pacientes em terapia dopaminérgica estável sem alterações no último mês
- Pacientes que recebem terapia de reabilitação Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) uma vez por semana como pacientes externos
- Pacientes que forneceram voluntariamente consentimento informado para participar do estudo
Critérios de Exclusão:
- Pacientes diagnosticados com parkinsonismo atípico
- Pacientes com problemas musculoesqueléticos que dificultam a participação na reabilitação
- Pacientes com acesso limitado ao programa de feedback de exercícios domiciliares baseado em vídeo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Programa de Exercício Domiciliário (Braço Único)
Os participantes seguem um programa de exercícios domiciliário de 6 semanas orientado por vídeos instrutivos, incluindo exercícios de alongamento, força, equilíbrio, aeróbica e específicos do LSVT.
Uma câmara fornece feedback em tempo real utilizando o sistema de feedback de exercícios iPixel, e os participantes completam sessões pelo menos 5 vezes por semana, 40 minutos por sessão, com check-ins presenciais semanais de 30 minutos para monitorização e apoio.
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Os participantes seguem um programa de exercícios domiciliário de 6 semanas utilizando instruções guiadas por vídeo e o sistema de feedback de exercícios iPixel, que monitoriza os movimentos em tempo real e fornece feedback corretivo. O programa inclui: Exercícios de alongamento, Treino de força, Exercícios de equilíbrio, Exercícios aeróbicos, Exercícios específicos LSVT. Os participantes são instruídos a completar sessões pelo menos 5 vezes por semana, 40 minutos por sessão. Adicionalmente, são realizadas sessões de reabilitação presenciais semanais de 30 minutos para ajustar a intensidade dos exercícios da semana seguinte com base no nível funcional de cada participante. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Unificada da Doença de Parkinson da Movement Disorder Society (MDS-UPDRS), Parte III (Exame Motor)
Prazo: Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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0 a 108, com pontuações mais altas a indicar uma função motora pior.
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Desde a inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de Hoehn e Yahr modificada
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Classificação da Escala Modificada de Hoehn e Yahr: 0 a 5, com pontuações mais altas indicando um estágio mais grave da doença.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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0 a 56, com pontuações mais altas a indicar uma melhor capacidade de equilíbrio.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Capacidade Funcional de Marcha
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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0 a 30, com pontuações mais altas indicando melhor função da marcha.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Questionário sobre o Congelamento da Marcha
Prazo: Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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0 a 24, com pontuações mais altas a indicar uma congelação da marcha mais grave.
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Desde a inscrição até ao fim do tratamento às 6 semanas
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Questionário EuroQol-5 Dimensões
Prazo: Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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0 a 1, com pontuações mais altas a indicarem melhor qualidade de vida relacionada com a saúde.
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Da inscrição até ao final do tratamento às 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Colon-Semenza C, Latham NK, Quintiliani LM, Ellis TD. Peer Coaching Through mHealth Targeting Physical Activity in People With Parkinson Disease: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 15;6(2):e42. doi: 10.2196/mhealth.8074.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Hofman-van Rossum EJ, Overeem S, Deeg DJ, Borm GF, van der Horst MH, Bloem BR, Munneke M. Physical inactivity in Parkinson's disease. J Neurol. 2011 Dec;258(12):2214-21. doi: 10.1007/s00415-011-6097-7. Epub 2011 May 26.
- Politis M, Wu K, Molloy S, G Bain P, Chaudhuri KR, Piccini P. Parkinson's disease symptoms: the patient's perspective. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1646-51. doi: 10.1002/mds.23135.
- Fox SH, Luca DG, Postuma RB, Bhidayasiri R, Cardoso F, Kovacs GG, Katzenschlager R, Trenkwalder C. Revisiting the 2015 MDS diagnostic criteria for Parkinson disease: insights from autopsy-confirmed cases. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 13;11(1):360. doi: 10.1038/s41531-025-01206-6.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
20 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
28 de fevereiro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de abril de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de abril de 2026
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-2602-1027-304 (Outro identificador: Seoul National University Bundang Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .