Ejercicio Autodirigido en el Hogar en Pacientes con Enfermedad de Parkinson: Un Estudio de Viabilidad (SelfExPD)
12 de abril de 2026 actualizado por: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Ejercicio Autónomo en el Domicilio en Pacientes con Enfermedad de Parkinson: Un Estudio de Viabilidad
Este estudio tiene como objetivo probar si los pacientes con enfermedad de Parkinson pueden usar de manera segura y efectiva un programa de ejercicios en el hogar guiado por videos.
Los participantes seguirán instrucciones en video para ejercicios en casa mientras sus movimientos son monitoreados por una cámara, que proporciona retroalimentación en tiempo real.
El estudio verificará qué tan bien los participantes completan los ejercicios, su satisfacción con el programa y cualquier cambio en la función clínica.
El objetivo es ver si este tipo de ejercicio en el hogar puede ayudar a los pacientes a aumentar sus niveles de actividad sin efectos secundarios significativos.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Won-Seok Kim, MD, PhD
- Número de teléfono: +82317877735
- Correo electrónico: wondol77@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: SunJeong Gwon, BS
- Número de teléfono: +8210-2836-5937
- Correo electrónico: otchoice@daum.net
Ubicaciones de estudio
-
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Seongnam-si, Corea del Sur, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Contacto:
- Won-Seok Kim, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos de 19 años o más, diagnosticados clínicamente con Enfermedad de Parkinson Idiopática (EP) según los criterios de diagnóstico clínico de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS)
- Pacientes en estadio 1-2.5 de Hoehn y Yahr
- Pacientes con terapia dopaminérgica estable sin cambios en el último mes
- Pacientes que reciben terapia de rehabilitación Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) una vez por semana como pacientes ambulatorios
- Pacientes que han proporcionado voluntariamente su consentimiento informado para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con parkinsonismo atípico
- Pacientes con problemas musculoesqueléticos que dificultan la participación en la rehabilitación
- Pacientes con acceso limitado al programa de ejercicios en casa basado en video con retroalimentación
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Programa de Ejercicios en el Hogar (Brazo Único)
Los participantes siguen un programa de ejercicios de 6 semanas en casa guiado por videos instructivos, que incluye estiramientos, fuerza, equilibrio, ejercicios aeróbicos y ejercicios específicos de LSVT.
Una cámara proporciona retroalimentación en tiempo real utilizando el sistema de retroalimentación de ejercicios iPixel, y los participantes completan las sesiones al menos 5 veces por semana, 40 minutos por sesión, con controles presenciales semanales de 30 minutos para seguimiento y apoyo.
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Los participantes siguen un programa de ejercicios de 6 semanas en el hogar utilizando instrucciones guiadas por video y el sistema de retroalimentación de ejercicios iPixel, que monitorea los movimientos en tiempo real y proporciona retroalimentación correctiva. El programa incluye: ejercicios de estiramiento, entrenamiento de fuerza, ejercicios de equilibrio, ejercicios aeróbicos, ejercicios específicos de LSVT. Se instruye a los participantes a completar sesiones al menos 5 veces por semana, 40 minutos por sesión. Además, se realizan sesiones de rehabilitación presenciales semanales de 30 minutos para ajustar la intensidad de ejercicio de la próxima semana según el nivel funcional de cada participante. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala Unificada para la Valoración de la Enfermedad de Parkinson de la Sociedad de Trastornos del Movimiento (MDS-UPDRS), Parte III (Examen Motor)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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0 a 108, donde las puntuaciones más altas indican una función motora peor.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Hoehn y Yahr modificada
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Puntuación en la Escala Modificada de Hoehn y Yahr: rango de 0 a 5, donde puntuaciones más altas indican una etapa de la enfermedad más grave.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Escala de Equilibrio de Berg
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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De 0 a 56, donde puntuaciones más altas indican una mejor capacidad de equilibrio.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Capacidad Funcional de la Marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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De 0 a 30, donde las puntuaciones más altas indican una mejor función de la marcha.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Cuestionario de Congelación de la Marcha
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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0 a 24, donde puntuaciones más altas indican una congelación de la marcha más grave.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Cuestionario EuroQol de 5 Dimensiones
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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De 0 a 1, donde las puntuaciones más altas indican una mejor calidad de vida relacionada con la salud.
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Colon-Semenza C, Latham NK, Quintiliani LM, Ellis TD. Peer Coaching Through mHealth Targeting Physical Activity in People With Parkinson Disease: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 15;6(2):e42. doi: 10.2196/mhealth.8074.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Hofman-van Rossum EJ, Overeem S, Deeg DJ, Borm GF, van der Horst MH, Bloem BR, Munneke M. Physical inactivity in Parkinson's disease. J Neurol. 2011 Dec;258(12):2214-21. doi: 10.1007/s00415-011-6097-7. Epub 2011 May 26.
- Politis M, Wu K, Molloy S, G Bain P, Chaudhuri KR, Piccini P. Parkinson's disease symptoms: the patient's perspective. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1646-51. doi: 10.1002/mds.23135.
- Fox SH, Luca DG, Postuma RB, Bhidayasiri R, Cardoso F, Kovacs GG, Katzenschlager R, Trenkwalder C. Revisiting the 2015 MDS diagnostic criteria for Parkinson disease: insights from autopsy-confirmed cases. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 13;11(1):360. doi: 10.1038/s41531-025-01206-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
20 de abril de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
28 de febrero de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de abril de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de abril de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de abril de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2026
Última verificación
1 de abril de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-2602-1027-304 (Otro identificador: Seoul National University Bundang Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .