Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Thuisgebaseerde Zelf-oefeningen bij Patiënten met de Ziekte van Parkinson: Een Haalbaarheidsstudie (SelfExPD)

12 april 2026 bijgewerkt door: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Thuis gebaseerde zelf-oefeningen bij patiënten met de ziekte van Parkinson: een haalbaarheidsstudie

Dit onderzoek heeft tot doel te testen of patiënten met de ziekte van Parkinson een op video's gebaseerd thuisoefenprogramma veilig en effectief kunnen gebruiken. Deelnemers volgen video-instructies voor oefeningen thuis terwijl hun bewegingen worden gemonitord door een camera, die realtime feedback geeft. Het onderzoek zal nagaan hoe goed deelnemers de oefeningen uitvoeren, hun tevredenheid met het programma en eventuele veranderingen in klinische functie. Het doel is om te zien of dit type thuisoefening patiënten kan helpen hun activiteitenniveau te verhogen zonder significante bijwerkingen.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

15

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Zuid -Korea
      • Seongnam-si, Zuid -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Won-Seok Kim, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassenen van 19 jaar of ouder, klinisch gediagnosticeerd met idiopathische ziekte van Parkinson (PD) volgens de klinische diagnostische criteria van de Movement Disorder Society (MDS)
  • Patiënten in Hoehn en Yahr stadium 1-2,5
  • Patiënten met stabiele dopaminerge therapie zonder veranderingen in de afgelopen 1 maand
  • Patiënten die Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) revalidatietherapie eenmaal per week als poliklinische patiënten ontvangen
  • Patiënten die vrijwillig toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Exclusiecriteria:

  • Patiënten gediagnosticeerd met atypisch parkinsonisme
  • Patiënten met musculoskeletale problemen die deelname aan revalidatie bemoeilijken
  • Patiënten met beperkte toegang tot het op video gebaseerde thuisoefenfeedbackprogramma

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Thuisgebaseerd oefenprogramma (enkelarm)
Deelnemers volgen een 6-weken durend thuisoefenprogramma begeleid door instructievideo's, inclusief rekoefeningen, kracht-, balans-, aerobe en LSVT-specifieke oefeningen. Een camera biedt realtime feedback via het iPixel-oefenfeedbacksysteem, en deelnemers voltooien sessies minimaal 5 keer per week, 40 minuten per sessie, met wekelijkse 30-minuten durende persoonlijke check-ins voor monitoring en ondersteuning.
Gedragsmatig: Thuisgebaseerd zelf-oefenfeedbackprogramma met video

Deelnemers volgen een 6-weken durend thuisoefenprogramma met video-instructies en het iPixel-oefenfeedback-systeem, dat bewegingen in realtime volgt en corrigerende feedback geeft. Het programma omvat: Rekoefeningen, Krachttraining, Balansoefeningen, Aërobe oefeningen, LSVT-specifieke oefeningen.

Deelnemers wordt gevraagd de sessies minstens 5 keer per week uit te voeren, 40 minuten per sessie. Daarnaast worden wekelijks 30-minuten durende persoonlijke revalidatiesessies gehouden om de intensiteit van de oefeningen voor de volgende week aan te passen op basis van het functionele niveau van elke deelnemer.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Deel III (Motorisch Onderzoek)
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
0 tot 108, waarbij hogere scores duiden op een slechtere motorische functie.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Gewijzigde Hoehn en Yahr schaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Gemodificeerde Hoehn en Yahr-schaal scorebereik: 0 tot 5, waarbij hogere scores een ernstiger ziektestadium aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Berg Balansschaal
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
0 tot 56, waarbij hogere scores een betere balansvaardigheid aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Functionele Loopvaardigheid
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
0 tot 30, waarbij hogere scores een betere loopfunctie aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
Vragenlijst over Bevriezen van Gang
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
0 tot 24, waarbij hogere scores duiden op ernstigere bevriezing van het gangpatroon.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
EuroQol-5 Dimensie Vragenlijst
Tijdsspanne: Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken
0 tot 1, waarbij hogere scores een betere gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven aangeven.
Van inschrijving tot het einde van de behandeling na 6 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

20 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 april 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • B-2602-1027-304 (Andere identificatie: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren