Esercizi a casa in pazienti con malattia di Parkinson: uno studio di fattibilità (SelfExPD)
12 aprile 2026 aggiornato da: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Esercizio autonomo domiciliare in pazienti con malattia di Parkinson: uno studio di fattibilità
Questo studio mira a testare se i pazienti con malattia di Parkinson possono utilizzare in modo sicuro ed efficace un programma di esercizi a domicilio guidato da video.
I partecipanti seguiranno le istruzioni video per gli esercizi a casa mentre i loro movimenti vengono monitorati da una telecamera, che fornisce feedback in tempo reale.
Lo studio verificherà quanto bene i partecipanti completano gli esercizi, la loro soddisfazione per il programma e eventuali cambiamenti nella funzione clinica.
L'obiettivo è vedere se questo tipo di esercizio a domicilio può aiutare i pazienti ad aumentare i loro livelli di attività senza effetti collaterali significativi.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Won-Seok Kim, MD, PhD
- Numero di telefono: +82317877735
- Email: wondol77@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: SunJeong Gwon, BS
- Numero di telefono: +8210-2836-5937
- Email: otchoice@daum.net
Luoghi di studio
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Seongnam-si, Corea del Sud, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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Contatto:
- Won-Seok Kim, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Adulti di età pari o superiore a 19 anni, diagnosticati clinicamente con Malattia di Parkinson Idiopatica (PD) secondo i criteri diagnostici clinici della Movement Disorder Society (MDS)
- Pazienti allo stadio Hoehn e Yahr 1-2.5
- Pazienti in terapia dopaminergica stabile senza modifiche nell'ultimo mese
- Pazienti che ricevono terapia riabilitativa Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) una volta alla settimana come pazienti ambulatoriali
- Pazienti che hanno fornito volontariamente il consenso informato per partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- Pazienti diagnosticati con parkinsonismo atipico
- Pazienti con problemi muscoloscheletrici che rendono difficile la partecipazione alla riabilitazione
- Pazienti con accesso limitato al programma di feedback di esercizi domiciliari basato su video
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di Esercizio a Domicilio (Braccio Singolo)
I partecipanti seguono un programma di esercizi domiciliari di 6 settimane guidato da video didattici, che include stretching, esercizi di forza, equilibrio, aerobica ed esercizi specifici LSVT.
Una telecamera fornisce feedback in tempo reale utilizzando il sistema di feedback per esercizi iPixel, e i partecipanti completano le sessioni almeno 5 volte a settimana, 40 minuti per sessione, con controlli settimanali in presenza di 30 minuti per monitoraggio e supporto.
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I partecipanti seguono un programma di esercizi domiciliare della durata di 6 settimane utilizzando istruzioni guidate da video e il sistema di feedback degli esercizi iPixel, che monitora i movimenti in tempo reale e fornisce feedback correttivo. Il programma include: esercizi di stretching, allenamento della forza, esercizi di equilibrio, esercizi aerobici, esercizi specifici LSVT. Ai partecipanti viene chiesto di completare le sessioni almeno 5 volte a settimana, 40 minuti per sessione. Inoltre, vengono condotte sessioni di riabilitazione settimanali in presenza della durata di 30 minuti per adattare l'intensità degli esercizi della settimana successiva in base al livello funzionale di ciascun partecipante. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Parte III (Esame Motorio)
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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da 0 a 108, con punteggi più alti che indicano una funzione motoria peggiore.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala di Hoehn e Yahr modificata
Lasso di tempo: Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
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Punteggio della scala di Hoehn e Yahr modificata: intervallo da 0 a 5, con punteggi più alti che indicano uno stadio della malattia più grave.
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Dall'arruolamento fino al termine del trattamento a 6 settimane
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Scala di Berg per l'equilibrio
Lasso di tempo: Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Da 0 a 56, con punteggi più alti che indicano una migliore capacità di equilibrio.
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Dal reclutamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Abilità Funzionale di Deambulazione
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Da 0 a 30, con punteggi più alti che indicano una migliore funzione dell'andatura.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Questionario sul Congelamento del Passo
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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da 0 a 24, con punteggi più alti che indicano un congelamento dell'andatura più grave.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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EuroQol-5 Dimention Questionnaire
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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da 0 a 1, con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita correlata alla salute.
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Dall'arruolamento alla fine del trattamento a 6 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Colon-Semenza C, Latham NK, Quintiliani LM, Ellis TD. Peer Coaching Through mHealth Targeting Physical Activity in People With Parkinson Disease: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 15;6(2):e42. doi: 10.2196/mhealth.8074.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Hofman-van Rossum EJ, Overeem S, Deeg DJ, Borm GF, van der Horst MH, Bloem BR, Munneke M. Physical inactivity in Parkinson's disease. J Neurol. 2011 Dec;258(12):2214-21. doi: 10.1007/s00415-011-6097-7. Epub 2011 May 26.
- Politis M, Wu K, Molloy S, G Bain P, Chaudhuri KR, Piccini P. Parkinson's disease symptoms: the patient's perspective. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1646-51. doi: 10.1002/mds.23135.
- Fox SH, Luca DG, Postuma RB, Bhidayasiri R, Cardoso F, Kovacs GG, Katzenschlager R, Trenkwalder C. Revisiting the 2015 MDS diagnostic criteria for Parkinson disease: insights from autopsy-confirmed cases. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 13;11(1):360. doi: 10.1038/s41531-025-01206-6.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
20 aprile 2026
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2026
Completamento dello studio (Stimato)
28 febbraio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 aprile 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 aprile 2026
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 aprile 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-2602-1027-304 (Altro identificatore: Seoul National University Bundang Hospital)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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