Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Domowe samodzielne ćwiczenia u pacjentów z chorobą Parkinsona: badanie wykonalności (SelfExPD)

12 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Domowy program samodzielnych ćwiczeń u pacjentów z chorobą Parkinsona: badanie wykonalności

To badanie ma na celu sprawdzenie, czy pacjenci z chorobą Parkinsona mogą bezpiecznie i skutecznie korzystać z domowego programu ćwiczeń prowadzonego za pomocą filmów. Uczestnicy będą wykonywać ćwiczenia w domu zgodnie z instrukcjami wideo, podczas gdy ich ruchy będą monitorowane przez kamerę, która zapewnia natychmiastową informację zwrotną. Badanie sprawdzi, jak dobrze uczestnicy wykonują ćwiczenia, ich satysfakcję z programu oraz wszelkie zmiany w funkcji klinicznej. Celem jest sprawdzenie, czy ten rodzaj domowych ćwiczeń może pomóc pacjentom zwiększyć poziom aktywności bez istotnych skutków ubocznych.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Korea Południowa
      • Seongnam-si, Korea Południowa, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Kontakt:
          • Won-Seok Kim, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli w wieku 19 lat lub starsi, z klinicznie rozpoznaną idiopatyczną chorobą Parkinsona (PD) zgodnie z klinicznymi kryteriami diagnostycznymi Towarzystwa Zaburzeń Ruchu (MDS)
  • Pacjenci na etapie Hoehn i Yahr 1-2,5
  • Pacjenci na stabilnej terapii dopaminergicznej bez zmian w ciągu ostatniego miesiąca
  • Pacjenci otrzymujący terapię rehabilitacyjną Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) raz w tygodniu jako pacjenci ambulatoryjni
  • Pacjenci, którzy dobrowolnie wyrazili pisemną zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z rozpoznaniem atypowego parkinsonizmu
  • Pacjenci z problemami układu mięśniowo-szkieletowego, które utrudniają udział w rehabilitacji
  • Pacjenci, którzy mają ograniczony dostęp do programu domowych ćwiczeń z wykorzystaniem wideo z informacją zwrotną

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Domowy program ćwiczeń (jednoramienny)
Uczestnicy realizują 6-tygodniowy domowy program ćwiczeń z wykorzystaniem filmów instruktażowych, obejmujący rozciąganie, ćwiczenia siłowe, równowagi, aerobowe oraz specyficzne ćwiczenia LSVT. Kamera zapewnia natychmiastową informację zwrotną przy użyciu systemu iPixel do monitorowania ćwiczeń, a uczestnicy wykonują sesje co najmniej 5 razy w tygodniu, po 40 minut na sesję, z cotygodniowymi 30-minutowymi spotkaniami osobistymi w celu monitorowania i wsparcia.
Behawioralne: Domowy program ćwiczeń własnych z wykorzystaniem wideo

Uczestnicy realizują 6-tygodniowy program ćwiczeń domowych z wykorzystaniem instrukcji wideo i systemu informacji zwrotnej iPixel, który monitoruje ruchy w czasie rzeczywistym i zapewnia korygujące informacje zwrotne. Program obejmuje: ćwiczenia rozciągające, trening siłowy, ćwiczenia równowagi, ćwiczenia aerobowe, ćwiczenia specyficzne LSVT.

Uczestnikom zaleca się wykonywanie sesji co najmniej 5 razy w tygodniu, po 40 minut na sesję. Dodatkowo, przeprowadzane są cotygodniowe 30-minutowe sesje rehabilitacji osobistej, aby dostosować intensywność ćwiczeń na kolejny tydzień na podstawie poziomu funkcjonalnego każdego uczestnika.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), Część III (Badanie ruchowe)
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
0 do 108, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję motoryczną.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowana skala Hoehn i Yahra
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Skala Hoehn i Yahr w zmodyfikowanej wersji: zakres od 0 do 5, gdzie wyższe wyniki wskazują na bardziej zaawansowane stadium choroby.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Skala Równowagi Berga
Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą zdolność utrzymania równowagi.
Od rejestracji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Zdolność Funkcjonalnego Chodu
Ramy czasowe: Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
0 do 30, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję chodu.
Od rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
Kwestionariusz Zamrożenia Chodu
Ramy czasowe: Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
0 do 24, gdzie wyższe wyniki wskazują na cięższe zamrożenie chodu.
Od momentu włączenia do badania do zakończenia leczenia w 6 tygodniu
EuroQol-5 Dimention Questionnaire
Ramy czasowe: Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach
0 do 1, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą jakość życia związaną ze zdrowiem.
Od momentu rekrutacji do zakończenia leczenia po 6 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

20 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • B-2602-1027-304 (Inny identyfikator: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj