Domácí cvičení pod vlastním vedením u pacientů s Parkinsonovou nemocí: Studie proveditelnosti (SelfExPD)
12. dubna 2026 aktualizováno: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Domácí cvičení pod vlastním vedením u pacientů s Parkinsonovou chorobou: Studie proveditelnosti
Tato studie si klade za cíl otestovat, zda mohou pacienti s Parkinsonovou chorobou bezpečně a účinně používat domácí cvičební program vedený videi.
Účastníci budou doma sledovat videoinstrukce pro cvičení, přičemž jejich pohyby budou monitorovány kamerou, která poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase.
Studie zkontroluje, jak dobře účastníci cvičení dokončují, jejich spokojenost s programem a případné změny v klinické funkci.
Cílem je zjistit, zda tento typ domácího cvičení může pacientům pomoci zvýšit jejich úroveň aktivity bez významných vedlejších účinků.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Won-Seok Kim, MD, PhD
- Telefonní číslo: +82317877735
- E-mail: wondol77@gmail.com
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: SunJeong Gwon, BS
- Telefonní číslo: +8210-2836-5937
- E-mail: otchoice@daum.net
Studijní místa
-
-
-
Seongnam-si, Jižní Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Kontakt:
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí ve věku 19 let a starší, klinicky diagnostikovaní s idiopatickou Parkinsonovou chorobou (PD) podle klinických diagnostických kritérií Movement Disorder Society (MDS)
- Pacienti ve stadiu Hoehn a Yahr 1-2,5
- Pacienti na stabilní dopaminergní terapii bez změn v posledním měsíci
- Pacienti, kteří podstupují rehabilitační terapii Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) jednou týdně jako ambulantní pacienti
- Pacienti, kteří dobrovolně poskytli informovaný souhlas k účasti ve studii
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti diagnostikovaní s atypickou parkinsonismem
- Pacienti s muskuloskeletálními problémy, které ztěžují účast na rehabilitaci
- Pacienti, kteří mají omezený přístup k video-bázovanému domácímu cvičebnímu programu s zpětnou vazbou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí cvičební program (jednoramenný)
Účastníci absolvují 6týdenní domácí cvičební program vedený instruktážními videi, včetně protahovacích, silových, rovnovážných, aerobních a LSVT-specifických cviků.
Kamera poskytuje zpětnou vazbu v reálném čase pomocí systému iPixel exercise feedback a účastníci absolvují sezení alespoň 5krát týdně, 40 minut na sezení, s týdenními 30minutovými osobními kontrolami pro monitorování a podporu.
|
Účastníci absolvují 6týdenní domácí cvičební program s využitím videonávodů a systému zpětné vazby iPixel, který monitoruje pohyby v reálném čase a poskytuje korektivní zpětnou vazbu. Program zahrnuje: protahovací cviky, posilování, cviky na rovnováhu, aerobní cvičení, cvičení specifická pro LSVT. Účastníci jsou instruováni, aby cvičili alespoň 5krát týdně po 40 minutách na sezení. Dále probíhají týdenní 30minutové osobní rehabilitační sezení, která slouží k úpravě intenzity cvičení na následující týden na základě funkční úrovně každého účastníka. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), část III (Motorické vyšetření)
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
0 až 108, přičemž vyšší skóre znamená horší motorickou funkci.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Upravená škála Hoehn a Yahr
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Rozsah stupnice Modified Hoehn a Yahr: 0 až 5, přičemž vyšší skóre ukazuje na závažnější stadium onemocnění.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Bergova stupnice rovnováhy
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
|
0 až 56, přičemž vyšší skóre znamená lepší schopnost rovnováhy.
|
Od zápisu do konce léčby v 6 týdnech
|
|
Funkční schopnost chůze
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
0 až 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkci chůze.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
|
Dotazník pro zmrazování chůze
Časové okno: Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
0 až 24, přičemž vyšší skóre znamená závažnější zamrznutí chůze.
|
Od zařazení do studie do konce léčby v 6. týdnu
|
|
EuroQol-5 Dimention Questionnaire
Časové okno: Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
0 až 1, přičemž vyšší skóre znamená lepší kvalitu života související se zdravím.
|
Od zápisu do konce léčby v 6. týdnu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Colon-Semenza C, Latham NK, Quintiliani LM, Ellis TD. Peer Coaching Through mHealth Targeting Physical Activity in People With Parkinson Disease: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 15;6(2):e42. doi: 10.2196/mhealth.8074.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Hofman-van Rossum EJ, Overeem S, Deeg DJ, Borm GF, van der Horst MH, Bloem BR, Munneke M. Physical inactivity in Parkinson's disease. J Neurol. 2011 Dec;258(12):2214-21. doi: 10.1007/s00415-011-6097-7. Epub 2011 May 26.
- Politis M, Wu K, Molloy S, G Bain P, Chaudhuri KR, Piccini P. Parkinson's disease symptoms: the patient's perspective. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1646-51. doi: 10.1002/mds.23135.
- Fox SH, Luca DG, Postuma RB, Bhidayasiri R, Cardoso F, Kovacs GG, Katzenschlager R, Trenkwalder C. Revisiting the 2015 MDS diagnostic criteria for Parkinson disease: insights from autopsy-confirmed cases. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 13;11(1):360. doi: 10.1038/s41531-025-01206-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
20. dubna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
28. února 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. dubna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. dubna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-2602-1027-304 (Jiný identifikátor: Seoul National University Bundang Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .