Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hjemmebasert egentrening hos pasienter med Parkinsons sykdom: En gjennomførbarhetsstudie (SelfExPD)

12. april 2026 oppdatert av: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Hjemmebasert selvtrening hos pasienter med Parkinsons sykdom: En gjennomførbarhetsstudie

Denne studien har som mål å teste om pasienter med Parkinsons sykdom trygt og effektivt kan bruke et hjemmebasert treningsprogram veiledet av videoer. Deltakerne vil følge videoinstruksjoner for øvelser hjemme mens bevegelsene deres overvåkes av et kamera, som gir sanntids tilbakemelding. Studien vil sjekke hvor godt deltakerne fullfører øvelsene, deres tilfredshet med programmet, og eventuelle endringer i klinisk funksjon. Målet er å se om denne typen hjemmetrening kan hjelpe pasienter med å øke aktivitetsnivået sitt uten betydelige bivirkninger.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Sør -Korea
      • Seongnam-si, Sør -Korea, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Won-Seok Kim, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne i alderen 19 år eller eldre, klinisk diagnostisert med idiopatisk Parkinsons sykdom (PD) i henhold til Movement Disorder Society (MDS) kliniske diagnostiske kriterier
  • Pasienter på Hoehn og Yahr stadium 1-2,5
  • Pasienter på stabil dopaminerg terapi uten endringer de siste 1 måneden
  • Pasienter som mottar Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) rehabiliteringsterapi en gang i uken som polikliniske pasienter
  • Pasienter som frivillig har gitt informert samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

  • Pasienter diagnostisert med atypisk parkinsonisme
  • Pasienter med muskel- og skjelettproblemer som gjør deltakelse i rehabilitering vanskelig
  • Pasienter som har begrenset tilgang til det videobaserte hjemmetrenings-tilbakemeldingsprogrammet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Hjemmebasert treningsprogram (enkeltarm)
Deltakerne følger et 6-ukers hjemmebasert treningsprogram veiledet av instruksjonsvideoer, inkludert strekk-, styrke-, balanse-, aerobiske og LSVT-spesifikke øvelser. Et kamera gir sanntidstilbakemelding ved bruk av iPixel trenings-tilbakemeldingssystem, og deltakerne fullfører økter minst 5 ganger per uke, 40 minutter per økt, med ukentlige 30-minutters personlige oppfølgingsmøter for overvåkning og støtte.
Atferdsmessig: Hjemmebasert selvtreningsoppfølgingsprogram med video

Deltakerne følger et 6-ukers hjemmebasert treningsprogram med videoveiledning og iPixel-treningsfeedbacksystemet, som overvåker bevegelser i sanntid og gir korrigerende tilbakemeldinger. Programmet inkluderer: Strekkeøvelser, Styrketrening, Balanseøvelser, Aerobe øvelser, LSVT-spesifikke øvelser.

Deltakerne blir bedt om å fullføre økter minst 5 ganger per uke, 40 minutter per økt. I tillegg gjennomføres det ukentlige 30-minutters personlige rehabiliteringsøkter for å justere neste ukes treningsintensitet basert på hver deltakers funksjonsnivå.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Movement Disorder Society-Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), del III (Motorisk undersøkelse)
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
0 til 108, der høyere score indikerer dårligere motorisk funksjon.
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Modifisert Hoehn og Yahr skala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker
Modifisert Hoehn og Yahr-skala poengsum: 0 til 5, hvor høyere poeng indikerer en mer alvorlig sykdomsstadium.
Fra inkludering til behandlingsslutt ved 6 uker
Bergs balanseskala
Tidsramme: Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
0 til 56, der høyere poengsum indikerer bedre balanseevne.
Fra inkludering til behandlingsslutt etter 6 uker
Funksjonell gangeevne
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
0 til 30, hvor høyere poengsummer indikerer bedre gangfunksjon.
Fra innmelding til behandlingsslutt etter 6 uker
Spørreskjema for frysende gange
Tidsramme: Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
0 til 24, hvor høyere poengsum indikerer mer alvorlig frysning av gangen.
Fra påmelding til behandlingens slutt etter 6 uker
EuroQol-5 Dimensjoners Spørreskjema
Tidsramme: Fra innmelding til behandlingens slutt ved 6 uker
0 til 1, der høyere poengsummer indikerer bedre helserelatert livskvalitet.
Fra innmelding til behandlingens slutt ved 6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

20. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. april 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2026

Først lagt ut (Faktiske)

13. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. april 2026

Sist bekreftet

1. april 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • B-2602-1027-304 (Annen identifikator: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere