Kotipohjainen itseharjoittelu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: toteutettavuustutkimus (SelfExPD)
sunnuntai 12. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
Kotipohjainen itseharjoittelu Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla: Toteutettavuustutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata, voivatko Parkinsonin tautia sairastavat potilaat turvallisesti ja tehokkaasti käyttää video-ohjattua kotona suoritettavaa harjoitusohjelmaa.
Osallistujat noudattavat video-ohjeita harjoituksiin kotona samalla, kun heidän liikkeitään valvotaan kameralla, joka tarjoaa reaaliaikaista palautetta.
Tutkimus tarkistaa, kuinka hyvin osallistujat suorittavat harjoitukset, heidän tyytyväisyytensä ohjelmaan ja mahdolliset muutokset kliinisessä toimintakyvyssä.
Tavoitteena on nähdä, voiko tällainen kotiharjoittelu auttaa potilaita lisäämään aktiivisuuttaan ilman merkittäviä sivuvaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Won-Seok Kim, MD, PhD
- Puhelinnumero: +82317877735
- Sähköposti: wondol77@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: SunJeong Gwon, BS
- Puhelinnumero: +8210-2836-5937
- Sähköposti: otchoice@daum.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Seongnam-si, Etelä -Korea, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Won-Seok Kim, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Aikuiset, jotka ovat 19-vuotiaita tai vanhempia ja joille on kliinisesti diagnosoitu idiopaattinen Parkinsonin tauti (PD) Liikuntahäiriöseuran (MDS) kliinisten diagnostisten kriteerien mukaisesti
- Potilaat Hoehn ja Yahr -asteikolla vaiheessa 1-2,5
- Potilaat, jotka ovat vakaalla dopaminergisellä hoidolla ilman muutoksia viimeisen 1 kuukauden aikana
- Potilaat, jotka saavat Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) kuntoutushoitoa kerran viikossa avohoitopotilaina
- Potilaat, jotka ovat vapaaehtoisesti antaneet tietoon perustuvan suostumuksen osallistua tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille on diagnosoitu epätyypillinen parkinsonismi
- Potilaat, joilla on tukija- ja liikuntaelinsairauksia, jotka vaikeuttavat kuntoutukseen osallistumista
- Potilaat, joilla on rajoitettu pääsy videopohjaiseen kotiharjoituspalautteeseen perustuvaan ohjelmaan
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotipohjainen liikuntaohjelma (yksittäinen haara)
Osallistujat noudattavat 6 viikon kotiin perustuvaa harjoitusohjelmaa, jota opastavat ohjevideot, mukaan lukien venyttely-, voima-, tasapaino-, aerobiset ja LSVT:hen liittyvät harjoitukset.
Kamera tarjoaa reaaliaikaista palautetta käyttäen iPixel-harjoituspalautteiden järjestelmää, ja osallistujat suorittavat harjoituksia vähintään 5 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto, ja heillä on viikoittaiset 30 minuutin henkilökohtaiset tarkistustapaamiset seurantaa ja tukea varten.
|
Osallistujat noudattavat 6 viikon kotiin perustuvaa harjoitusohjelmaa, joka käyttää video-ohjeistusta ja iPixel-harjoituspalautejärjestelmää, joka seuraa liikkeitä reaaliajassa ja antaa korjaavaa palautetta. Ohjelma sisältää: Venytysharjoitukset, Voimaharjoittelu, Tasapainoharjoitukset, Aerobiset harjoitukset, LSVT-spesifiset harjoitukset. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan harjoitusistuntoja vähintään 5 kertaa viikossa, 40 minuuttia per istunto. Lisäksi viikoittain suoritetaan 30 minuutin kasvokkain kuntoutusistunnot, joiden avulla säädetään seuraavan viikon harjoitusintensiteettiä kunkin osallistujan toimintatasoon perustuen. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Movement Disorder Society - Unified Parkinson's Disease Rating Scale (MDS-UPDRS), osa III (Motorinen tutkimus)
Aikaikkuna: Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
0–108, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa motorista toimintaa.
|
Osallistumisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Hoehn ja Yahr -asteikko
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
Muokattu Hoehn ja Yahr -asteikon pistemääräalue: 0–5, jossa korkeammat pisteet osoittavat vaikeampaa tautivaihetta.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Bergin tasapainoaistimuskala
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
0–56, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa tasapainokykyä.
|
Rekrytoinnista hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
Toiminnallinen kävelykunto
Aikaikkuna: Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
0–30, jossa korkeammat pisteet osoittavat parempaa kävelykuntoa.
|
Rekrytoinnista hoitokauden loppuun 6 viikon kohdalla
|
|
Kävelykyvyn jähmettymisen kyselylomake
Aikaikkuna: Alkamisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
0–24, joissa korkeammat pisteet osoittavat vakavampaa kävelyn jähmettymistä.
|
Alkamisesta hoidon päättymiseen 6 viikon kohdalla
|
|
EuroQol-5 Dimensio-kysely
Aikaikkuna: Rekrytoinnista 6 viikon hoidon päättymiseen
|
0–1, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Rekrytoinnista 6 viikon hoidon päättymiseen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Colon-Semenza C, Latham NK, Quintiliani LM, Ellis TD. Peer Coaching Through mHealth Targeting Physical Activity in People With Parkinson Disease: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 15;6(2):e42. doi: 10.2196/mhealth.8074.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Hofman-van Rossum EJ, Overeem S, Deeg DJ, Borm GF, van der Horst MH, Bloem BR, Munneke M. Physical inactivity in Parkinson's disease. J Neurol. 2011 Dec;258(12):2214-21. doi: 10.1007/s00415-011-6097-7. Epub 2011 May 26.
- Politis M, Wu K, Molloy S, G Bain P, Chaudhuri KR, Piccini P. Parkinson's disease symptoms: the patient's perspective. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1646-51. doi: 10.1002/mds.23135.
- Fox SH, Luca DG, Postuma RB, Bhidayasiri R, Cardoso F, Kovacs GG, Katzenschlager R, Trenkwalder C. Revisiting the 2015 MDS diagnostic criteria for Parkinson disease: insights from autopsy-confirmed cases. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 13;11(1):360. doi: 10.1038/s41531-025-01206-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 20. huhtikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. joulukuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 28. helmikuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. huhtikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-2602-1027-304 (Muu tunniste: Seoul National University Bundang Hospital)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .