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- 임상시험 NCT07522138
파킨슨병 환자를 위한 가정 기반 자가 운동: 실행 가능성 연구 (SelfExPD)
2026년 4월 12일 업데이트: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital
파킨슨병 환자를 위한 가정 기반 자가 운동: 실현 가능성 연구
이 연구는 파킨슨병 환자가 비디오로 안내되는 가정 기반 운동 프로그램을 안전하고 효과적으로 사용할 수 있는지 테스트하는 것을 목표로 합니다.
참가자는 카메라로 모니터링되는 동안 가정에서 운동에 대한 비디오 지침을 따를 것이며, 이는 실시간 피드백을 제공합니다.
이 연구는 참가자가 운동을 얼마나 잘 완료하는지, 프로그램에 대한 만족도, 그리고 임상 기능의 변화를 확인할 것입니다.
목표는 이러한 유형의 가정 운동이 환자가 심각한 부작용 없이 활동 수준을 높이는 데 도움이 될 수 있는지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
15
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Won-Seok Kim, MD, PhD
- 전화번호: +82317877735
- 이메일: wondol77@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: SunJeong Gwon, BS
- 전화번호: +8210-2836-5937
- 이메일: otchoice@daum.net
연구 장소
-
-
-
Seongnam-si, 대한민국, 13620
- Seoul National University Bundang Hospital
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연락하다:
- Won-Seok Kim, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 운동장애학회(MDS) 임상 진단 기준에 따라 특발성 파킨슨병(PD)으로 임상 진단된 19세 이상의 성인
- Hoehn 및 Yahr 1-2.5 단계 환자
- 지난 1개월 동안 변화 없이 안정적인 도파민 치료를 받고 있는 환자
- 외래환자로서 주 1회 Lee Silverman Voice Treatment(LSVT) 재활 치료를 받는 환자
- 연구 참여에 대한 동의를 자발적으로 제공한 환자
제외 기준:
- 비전형 파킨슨증으로 진단된 환자
- 재활 참여가 어려운 근골격계 문제가 있는 환자
- 비디오 기반 가정 운동 피드백 프로그램 접근이 제한된 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 가정 기반 운동 프로그램 (단일 군)
참가자는 스트레칭, 근력, 균형, 유산소 및 LSVT 특화 운동을 포함한 교육용 동영상으로 안내되는 6주 가정 기반 운동 프로그램을 따릅니다.
iPixel 운동 피드백 시스템을 사용하는 카메라가 실시간 피드백을 제공하며, 참가자는 주 5회 이상, 회당 40분씩 세션을 완료하고, 주별 30분 대면 점검을 통해 모니터링과 지원을 받습니다.
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참가자들은 비디오 안내 지침과 iPixel 운동 피드백 시스템을 사용하여 6주 동안 가정 기반 운동 프로그램을 따릅니다. 이 시스템은 실시간으로 움직임을 모니터링하고 수정 피드백을 제공합니다. 프로그램에는 다음이 포함됩니다: 스트레칭 운동, 근력 훈련, 균형 운동, 유산소 운동, LSVT 특화 운동. 참가자들은 주당 최소 5회, 회당 40분 동안 세션을 완료하도록 지시받습니다. 또한, 참가자의 기능 수준에 따라 다음 주 운동 강도를 조정하기 위해 주간 30분 대면 재활 세션이 진행됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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운동 장애 학회 통합 파킨슨병 평가 척도(MDS-UPDRS), 제III부(운동 기능 검사)
기간: 6주 치료 종료까지의 등록 기간
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0부터 108까지이며, 점수가 높을수록 운동 기능이 더 나쁘다는 것을 나타냅니다.
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6주 치료 종료까지의 등록 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수정된 혼-야르 척도
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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Modified Hoehn and Yahr Scale 점수 범위: 0에서 5까지, 점수가 높을수록 질병 단계가 더 심함을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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Berg 균형 척도
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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0에서 56까지, 점수가 높을수록 더 나은 균형 능력을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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기능적 보행 능력
기간: 6주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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0점부터 30점까지로, 점수가 높을수록 보행 기능이 더 좋음을 나타냅니다.
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6주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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동결 보행 설문지
기간: 등록부터 6주 치료 종료까지
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0부터 24까지의 점수로, 점수가 높을수록 보행동결이 더 심함을 나타냅니다.
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등록부터 6주 치료 종료까지
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EuroQol-5 차원 설문지
기간: 6주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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0에서 1까지, 점수가 높을수록 건강 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.
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6주 치료 종료 시점까지의 등록 과정
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Colon-Semenza C, Latham NK, Quintiliani LM, Ellis TD. Peer Coaching Through mHealth Targeting Physical Activity in People With Parkinson Disease: Feasibility Study. JMIR Mhealth Uhealth. 2018 Feb 15;6(2):e42. doi: 10.2196/mhealth.8074.
- van Nimwegen M, Speelman AD, Hofman-van Rossum EJ, Overeem S, Deeg DJ, Borm GF, van der Horst MH, Bloem BR, Munneke M. Physical inactivity in Parkinson's disease. J Neurol. 2011 Dec;258(12):2214-21. doi: 10.1007/s00415-011-6097-7. Epub 2011 May 26.
- Politis M, Wu K, Molloy S, G Bain P, Chaudhuri KR, Piccini P. Parkinson's disease symptoms: the patient's perspective. Mov Disord. 2010 Aug 15;25(11):1646-51. doi: 10.1002/mds.23135.
- Fox SH, Luca DG, Postuma RB, Bhidayasiri R, Cardoso F, Kovacs GG, Katzenschlager R, Trenkwalder C. Revisiting the 2015 MDS diagnostic criteria for Parkinson disease: insights from autopsy-confirmed cases. NPJ Parkinsons Dis. 2025 Dec 13;11(1):360. doi: 10.1038/s41531-025-01206-6.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 4월 20일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 2월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 4월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 12일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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