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Exercices à domicile autonomes chez les patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude de faisabilité (SelfExPD)

12 avril 2026 mis à jour par: Won-Seok Kim, Seoul National University Hospital

Exercices à domicile par les patients eux-mêmes dans la maladie de Parkinson : une étude de faisabilité

Cette étude vise à tester si les patients atteints de la maladie de Parkinson peuvent utiliser en toute sécurité et efficacement un programme d'exercices à domicile guidé par des vidéos. Les participants suivront des instructions vidéo pour les exercices à domicile pendant que leurs mouvements sont surveillés par une caméra, qui fournit un retour en temps réel. L'étude vérifiera dans quelle mesure les participants terminent les exercices, leur satisfaction à l'égard du programme et tout changement dans leur fonction clinique. L'objectif est de voir si ce type d'exercice à domicile peut aider les patients à augmenter leurs niveaux d'activité sans effets secondaires significatifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Won-Seok Kim, MD, PhD
  • Numéro de téléphone: +82317877735
  • E-mail: wondol77@gmail.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: SunJeong Gwon, BS
  • Numéro de téléphone: +8210-2836-5937
  • E-mail: otchoice@daum.net

Lieux d'étude

  • Corée du Sud
      • Seongnam-si, Corée du Sud, 13620
        • Seoul National University Bundang Hospital
        • Contact:
          • Won-Seok Kim, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  • Adultes âgés de 19 ans ou plus, diagnostiqués cliniquement avec la maladie de Parkinson idiopathique (MP) selon les critères de diagnostic clinique de la Société des troubles du mouvement (MDS)
  • Patients au stade 1-2,5 de Hoehn et Yahr
  • Patients sous thérapie dopaminergique stable sans changements au cours du dernier mois
  • Patients recevant une thérapie de réadaptation Lee Silverman Voice Treatment (LSVT) une fois par semaine en ambulatoire
  • Patients ayant volontairement donné leur consentement éclairé pour participer à l'étude

Critères d'exclusion :

  • Patients diagnostiqués avec un parkinsonisme atypique
  • Patients présentant des problèmes musculo-squelettiques rendant la participation à la réadaptation difficile
  • Patients ayant un accès limité au programme d'exercices à domicile par vidéo avec retour

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Programme d'exercices à domicile (bras unique)
Les participants suivent un programme d'exercices à domicile de 6 semaines guidé par des vidéos pédagogiques, comprenant des exercices d'étirement, de renforcement musculaire, d'équilibre, d'aérobic et spécifiques à la méthode LSVT. Une caméra fournit un retour en temps réel grâce au système de feedback d'exercice iPixel, et les participants réalisent les séances au moins 5 fois par semaine, 40 minutes par séance, avec des vérifications en personne hebdomadaires de 30 minutes pour le suivi et le soutien.
Comportemental: Programme de retour d'information sur l'auto-exercice à domicile utilisant la vidéo

Les participants suivent un programme d'exercices à domicile de 6 semaines en utilisant des instructions vidéo guidées et le système de retour d'exercice iPixel, qui surveille les mouvements en temps réel et fournit des retours correctifs. Le programme comprend : des exercices d'étirement, de la musculation, des exercices d'équilibre, des exercices aérobiques, des exercices spécifiques LSVT.

Les participants sont invités à effectuer des séances au moins 5 fois par semaine, à raison de 40 minutes par séance. De plus, des séances de réadaptation en personne de 30 minutes sont organisées chaque semaine pour ajuster l'intensité des exercices de la semaine suivante en fonction du niveau fonctionnel de chaque participant.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson de la Société des troubles du mouvement (MDS-UPDRS), Partie III (Examen moteur)
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
0 à 108, les scores plus élevés indiquant une fonction motrice plus altérée.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de Hoehn et Yahr modifiée
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Échelle de Hoehn et Yahr modifiée : plage de scores de 0 à 5, les scores plus élevés indiquant un stade de la maladie plus sévère.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Échelle d'équilibre de Berg
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
0 à 56, les scores plus élevés indiquant une meilleure capacité d'équilibre.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Capacité Fonctionnelle de Marche
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
0 à 30, les scores plus élevés indiquant une meilleure fonction de marche.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Questionnaire sur le gel de la marche
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
0 à 24, les scores plus élevés indiquant une congélation de la démarche plus sévère.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
Questionnaire EuroQol à 5 dimensions
Délai: De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines
De 0 à 1, des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie liée à la santé.
De l'inclusion à la fin du traitement à 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Seoul National University Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Won-Seok Kim, MD, PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

20 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

28 février 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 avril 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 avril 2026

Première publication (Réel)

13 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • B-2602-1027-304 (Autre identifiant: Seoul National University Bundang Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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