レーザー歯髄切断術：硫酸鉄歯髄切断術に対する現代的な非薬理学的代替法
2026年4月9日 更新者：RANA AHMAD、Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
レーザー歯髄切断術：硫酸第二鉄歯髄切断術への現代的な非薬理学的代替法
ダイオードレーザーは、歯髄切断術における硫酸鉄の実行可能な代替手段となり得る。
調査の概要
詳細な説明
硫酸第二鉄（FS）は、同等の臨床的および放射線学的結果を示し、より生体適合性が高いため、最近ではホルマリンクレゾールに代わって現在の選択材料となっています。 6,7 しかし、一部の組織学的研究では、FSが残存歯髄に引き起こす炎症反応がFCと同様であり、内部吸収を引き起こし、最終的には早期の歯の脱落につながる可能性があると報告されています。
硫酸第二鉄とは対照的に、ダイオードレーザーは、より優れた抗菌作用、細胞再生特性、局所的／制御された迅速な作用機序により、現在では歯科学における歯髄切断の効果的な方法として検討されています。
レーザー歯髄切断の有効性と成功率に関するいくつかの研究が実施されているにもかかわらず、歯髄切断におけるその使用をさらに支持する追加のデータと証拠が依然として必要です。 さらに、この地域ではそのような研究が実施されていないことも、本研究の重要性を強調しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
84
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Islamabad、パキスタン、44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 4歳から8歳までの小児の第一乳臼歯（下顎、上顎、またはその両方）。
- 自発痛、関連する腫脹、打診痛、病的動揺、瘻孔の欠如。
除外基準:
- 歯周膿瘍
- 歯髄壊死
- 脱落間近の歯
- 非協力的な患者
- 口腔衛生状態の不良な患者
- 研究への参加を希望しない保護者／患者
- 薬物アレルギー
- 歯髄治療を禁忌とする病歴
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：グループA（硫酸鉄）
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止血が達成された後、15.5%硫酸第二鉄溶液（Quickstat-FS、米国）に浸した滅菌綿球を切断された歯根残端の上に15-20秒間置いた。
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実験的：(ダイオードレーザー)
直径0.4-0.5mmの外科用ファイバーオプティックチップを備えたダイオードレーザー（Fona、ドイツ）を使用し、歯髄を根管口のレベルまで切除しました。レーザーの設定は波長810-980nm、出力3W、連続波／パルスモードで2-3秒以内としました。術者、助手、患者はこの処置中に保護眼鏡を着用しました。その後、切断された歯髄の上に1mmの厚さでMTA（Cerkamed、ポーランド）を充填しました。
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グループB（ダイオードレーザー）
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛または圧痛または可動性の存在
時間枠：1、3、6、9、12か月間隔
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歯は、痛み、圧痛、病的動揺、瘻孔または膿瘍形成のいずれも認められない場合に、臨床的成功と評価されます。 これらの兆候や症状のいずれかが認められる場合は、臨床的失敗と評価されます。 |
1、3、6、9、12か月間隔
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吸収または根尖周囲病変の存在
時間枠：1、3、6、9、12か月間隔
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X線写真による評価には、病理学的な外部または内部の歯根吸収、根尖周囲または歯根間の透過像、および歯根膜（PDL）の拡大の評価が含まれました。
これらの徴候のいずれかが根尖X線写真に存在する場合、X線写真による失敗として記録されます。
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1、3、6、9、12か月間隔
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年6月1日
一次修了 (実際)
2021年1月1日
研究の完了 (実際)
2021年1月1日
試験登録日
最初に提出
2026年3月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年4月3日
最初の投稿 (実際)
2026年4月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月9日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。