Лазерная пульпотомия: современная не фармакологическая альтернатива сульфат-железной пульпотомии
Лазерная пульпотомия: современная нелекарственная альтернатива пульпотомии сульфатом железа
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Сернокислое железо (FS) недавно заменило формокрезол, поскольку имеет сопоставимые клинические и рентгенологические результаты, а также более биосовместимо, что делает его в настоящее время материалом выбора. 6,7 Однако некоторые гистологические исследования сообщают о воспалительной реакции, вызванной FS в оставшейся пульпе, аналогичной FC, что может привести к внутренней резорбции и, в конечном итоге, к преждевременной эксфолиации зуба.
В отличие от сернокислого железа, диодные лазеры, благодаря их лучшему антимикробному действию, регенеративным свойствам клеток, локализованному/контролируемому и быстрому механизму действия, теперь рассматриваются как эффективный метод пульпотомии в стоматологии.
Несмотря на несколько исследований, проведенных по эффективности и успешности лазерной пульпотомии, все еще существует необходимость в дополнительных данных и доказательствах, которые бы дополнительно обосновали ее использование в пульпотомии. Кроме того, в этом регионе не проводилось никаких подобных исследований, что также подчеркивает важность данного исследования.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Islamabad, Пакистан, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Первые моляры (нижние, верхние или оба) у детей в возрасте от 4 до 8 лет.
- Отсутствие спонтанной боли, сопутствующего отека, болезненности при перкуссии, патологической подвижности, свищевого хода
Критерии исключения:
- Периапикальный абсцесс
- Некроз пульпы
- Зубы, приближающиеся к смене
- Некооперативные пациенты
- Пациенты с плохой гигиеной полости рта
- Родители/пациенты, не желающие участвовать в исследовании
- Любые лекарственные аллергии
- Любой анамнез, противопоказанный для лечения пульпы
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа A (Сульфат железа)
Группа А (Сульфат железа)
|
После достижения гемостаза стерильный ватный тампон, пропитанный 15,5% раствором сульфата железа (Quickstat-FS, США), помещали на ампутированные корневые культи на 15-20 секунд.
|
|
Экспериментальный: (Диодный лазер)
Использовался диодный лазер (Fona, Германия) с хирургическим оптоволоконным наконечником диаметром 0,4-0,5 мм, и пульпа аблятировалась до уровня устья канала. Настройки лазера: длина волны 810-980 нм, мощность 3 Вт в режиме непрерывной волны/импульса продолжительностью не более 2-3 секунд. Оператор, ассистент и пациент носили защитные очки во время процедуры. После этого МТА (Cerkamed, Польша) был помещён слоем толщиной 1 мм над ампутированной пульпой.
|
Группа B (Диодный лазер)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие боли или болезненности или подвижности
Временное ограничение: интервалы в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Зубы будут оценены как клинически успешные, если у них отсутствовала боль, болезненность, патологическая подвижность, а также образование свища или абсцесса. Наличие любого из этих признаков и симптомов будет оценено как клиническая неудача. |
интервалы в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
|
Наличие резорбции или периапикальной патологии
Временное ограничение: Интервалы в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Рентгенологическая оценка включала оценку патологической внешней или внутренней резорбции корня, периапикальной или межкорневой рентгенопрозрачности и расширения периодонтальной связки (ПДС).
Наличие любого из этих признаков на периапикальном рентгеновском снимке будет зафиксировано как рентгенологическая неудача.
|
Интервалы в 1, 3, 6, 9 и 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .