Laser Pulpotomie: een moderne niet-farmacologische alternatief voor Ferriumsulfaat Pulpotomie
Laser Pulpotomie: een moderne, niet-farmacologische alternatief voor Ferriumsulfaat Pulpotomie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Ferriumsulfaat (FS) heeft recent formocresol vervangen omdat het vergelijkbare klinische en radiografische resultaten heeft en biocompatibeler is, waardoor het het huidige materiaal van keuze is. 6,7 Echter, sommige histologische studies melden een ontstekingsreactie veroorzaakt door FS in het resterende pulpaweefsel, vergelijkbaar met FC, wat kan leiden tot interne resorptie en uiteindelijk vroegtijdige tandscheuring.
In tegenstelling tot ferriumsulfaat worden diodelasers nu beschouwd als een effectieve methode voor pulpotomie in de tandheelkunde vanwege hun betere antimicrobiële werking, celregeneratieve eigenschappen, gelokaliseerde/gecontroleerde en snelle werkingsmechanisme.
Ondanks verschillende studies die zijn uitgevoerd naar de effectiviteit en het succes van laserpulpotomie, is er nog steeds behoefte aan aanvullende gegevens en bewijs dat het gebruik ervan bij pulpotomie verder zou aanbevelen. Bovendien is er in deze regio nog geen dergelijke studie uitgevoerd, wat ook het belang van deze studie benadrukt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Primaire molaren (zowel mandibulair als maxillair of beide) van kinderen in de leeftijd van 4 tot 8 jaar.
- Afwezigheid van spontane pijn, geassocieerde zwelling, gevoeligheid bij percussie, pathologische mobiliteit, fistel
Exclusiecriteria:
- Periapicaal abces
- Necrotische pulp
- Tanden die bijna uitvallen
- Niet-coöperatieve patiënten
- Patiënten met slechte mondhygiëne
- Ouders/patiënten die niet bereid zijn deel te nemen aan het onderzoek
- Medicatie-allergieën
- Medische voorgeschiedenis die de pulpa-behandeling contra-indiceert
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Groep A (Ferrosulfaat)
|
Nadat hemostase was bereikt, werd een steriel wattenstaafje gedrenkt in een 15,5% ferrisulfaatoplossing (Quickstat-FS, VS) gedurende 15-20 seconden op de geamputeerde wortelstompjes geplaatst.
|
|
Experimenteel: (Diode Laser)
Er werd een diodelaser (Fona, Duitsland) gebruikt met een chirurgische glasvezelpunt van 0,4-0,5 mm diameter, en de pulpa werd geablateerd tot op het niveau van het kanaalorificium.
De laserinstellingen waren een golflengte tussen 810-980 nm, ingesteld op 3W vermogen in continue golf/pulsmodus gedurende niet meer dan 2-3 seconden.
De operator, assistent en de patiënt droegen tijdens deze procedure beschermende oogbescherming.
Daarna werd MTA (Cerkamed, Polen) in een dikte van 1 mm over de geamputeerde pulpa aangebracht.
|
Groep B (Diodelaser)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid van pijn of gevoeligheid of mobiliteit
Tijdsspanne: 1, 3, 6, 9 en 12 maanden intervallen
|
Tanden worden als klinisch succesvol beschouwd als ze geen pijn, gevoeligheid, pathologische mobiliteit en sinus- of abcesvorming vertonen. De aanwezigheid van een van deze tekenen en symptomen wordt als klinisch falen beschouwd. |
1, 3, 6, 9 en 12 maanden intervallen
|
|
Aanwezigheid van resorptie of periapicale pathologie
Tijdsspanne: 1,3,6,9 en 12 maanden interval
|
Radiografische beoordeling omvatte evaluatie van pathologische externe of interne wortelresorptie, periapicale of interradiculaire radiolucentie en verbreding van het parodontale ligament (PDL).
Aanwezigheid van een van deze tekenen op de periapicale röntgenfoto wordt geregistreerd als een radiografische mislukking.
|
1,3,6,9 en 12 maanden interval
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .