Laserpulpotomi: et moderne ikke-farmakologisk alternativ til jernsulfatpulpotomi
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Jernsulfat (FS) har nylig erstattet formokresol da det har sammenlignbare kliniske og radiografiske resultater, og er mer biokompatibelt, noe som gjør det til det nåværende foretrukne materialet. 6,7 Imidlertid rapporterer noen histologiske studier inflammatorisk respons forårsaket av FS i den gjenværende pulpa, likt som med FC, som kan føre til intern resorpsjon og til slutt tidlig tanneksfoliasjon.
I motsetning til jernsulfat, vurderes diodelasere på grunn av deres bedre antimikrobielle virkning, celle-regenerative egenskaper, lokalisert/kontrollert og rask virkningsmekanisme, nå som en effektiv metode for pulpotomi i odontologien.
Til tross for flere studier som er utført om effektiviteten og suksessen til laserpulpotomi, er det fortsatt behov for ytterligere data og bevis som ytterligere vil fremme bruken av det i pulpotomi. Dessuten har det ikke blitt utført noen slik studie i denne regionen, noe som også understreker betydningen av denne studien.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primære molarer (enten mandibulære eller maksillære eller begge) hos barn i aldersgruppen 4 til 8 år.
- Fravær av spontan smerte, tilhørende hevelse, ømhet ved perkusjon, patologisk mobilitet, sinustrakt
Eksklusjonskriterier:
- Periapikal abscess
- Nekrotisk pulpa
- Tenn som nærmer seg eksfoliering
- Ikke-samarbeidsvillige pasienter
- Pasienter med dårlig munnhygiene
- Foreldre/pasienter som ikke ønsker å delta i studien
- Eventuelle legemiddelallergier
- Eventuelle medisinske historier som kontraindikerer pulpa-behandling
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Jernsulfat)
|
Etter at hemostase var oppnådd ble et sterilt bomullspellett dyppet i 15,5% jernsulfatløsning (Quickstat-FS, USA) plassert over de amputerte rotstumpene i 15-20 sekunder.
|
|
Eksperimentell: (Diodelaser)
En diodelaser (Fona, Tyskland) med en kirurgisk fiberoptisk spiss på 0,4–0,5 mm diameter ble brukt, og pulpaen ble ablert til nivået med kanalåpningen. Laserinnstillingene hadde en bølgelengde mellom 810–980 nm, satt til 3 W effekt i kontinuerlig bølge/pulsmodus i ikke mer enn 2–3 sekunder. Operatøren, assistenten og pasienten brukte beskyttende briller under denne prosedyren. Deretter ble MTA (Cerkamed, Polen) plassert i 1 mm tykkelse over den amputerte pulpaen.
|
Gruppe B (Diodelaser)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse av smerte eller ømhet eller bevegelighet
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneders intervaller
|
Tennene vil bli vurdert som klinisk vellykket hvis de ikke hadde smerter, ømhet, patologisk bevegelighet eller dannelse av sinus eller byll. Tilstedeværelsen av noen av disse tegnene og symptomene vil bli vurdert som klinisk mislykket. |
1,3,6,9 og 12 måneders intervaller
|
|
Tilstedeværelse av resorpsjon eller periapikal patologi
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneders intervall
|
Radiografisk vurdering inkluderte evaluering av patologisk ekstern eller intern rotresorpsjon, periapikal eller interradikulær radioluscens og utvidelse av det parodontale ligamentet (PDL).
Tilstedeværelse av noen av disse tegnene på periapikale røntgenbilder vil bli registrert som en radiografisk mislykket behandling. |
1,3,6,9 og 12 måneders intervall
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .