Laserpulpotomi: et moderne ikke-farmakologisk alternativ til jernsulfatpulpotomi
Laserpulpotomi: et moderne ikke-farmakologisk alternativ til ferrisulfatpulpotomi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Jernsulfat (FS) har for nylig erstattet formokresol, da det har sammenlignelige kliniske og radiografiske resultater og er mere biokompatibelt, hvilket gør det til det nuværende foretrukne materiale. 6,7 Nogle histologiske studier rapporterer dog inflammatorisk respons forårsaget af FS i den resterende pulp, svarende til FC, hvilket kan føre til intern resorption og i sidste ende tidlig tandudtrædning.
I modsætning til jernsulfat betragtes diodelasere nu som en effektiv metode til pulpotomi i tandlægevidenskaben på grund af deres bedre antimikrobielle virkning, celle-regenerative egenskaber, lokaliseret/kontrolleret og hurtig virkningsmekanisme.
Selvom der er blevet udført adskillige studier af laserpulpotomiets effektivitet og succes, er der stadig behov for yderligere data og beviser, der yderligere kan fremme dets anvendelse i pulpotomi. Desuden er der ikke blevet gennemført nogen sådan undersøgelse i denne region, hvilket også understreger vigtigheden af denne undersøgelse.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 3
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primære kindtænder (enten i underkæben eller overkæben eller begge dele) hos børn i aldersgruppen 4 til 8 år.
- Fravær af spontan smerte, tilhørende hævelse, ømhed ved perkussion, patologisk mobilitet, sinustrakt
Eksklusionskriterier:
- Periapikal abscess
- Nekrotisk pulp
- Tænder nær eksfoliering
- Ikke-samarbejdsvillige patienter
- Patienter med dårlig mundhygiejne
- Forældre/patienter, der ikke ønsker at deltage i undersøgelsen
- Eventuelle lægemiddelallergier
- Eventuel sygehistorie, der er kontraindiceret for pulpa-behandling
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Gruppe A (Jernsulfat)
|
Efter at hemostase var opnået blev en steril bomuldspellet gennemblødt med 15,5% jernsulfatopløsning (Quickstat-FS, USA) placeret over de amputerede rodstumper i 15-20 sekunder.
|
|
Eksperimentel: (Diode Laser)
En diodelaser (Fona, Tyskland) med en kirurgisk fiberoptisk spids på 0,4-0,5 mm diameter blev brugt, og pulpaen blev ableret til niveauet med kanalåbningen. Laserens indstillinger var bølgelængde mellem 810-980 nm, indstillet til 3 W effekt i kontinuerlig bølge/pulsmodus i højst 2-3 sekunder. Operatøren, assistenten og patienten bar beskyttelsesbriller under denne procedure. Bagefter blev MTA (Cerkamed, Polen) placeret i 1 mm tykkelse over den amputerede pulpa.
|
Gruppe B (Diodelaseren)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse af smerte eller ømhed eller bevægelighed
Tidsramme: 1, 3, 6, 9 og 12 måneders intervaller
|
Tænder vil blive vurderet som klinisk succes, hvis de ikke havde smerter, ømhed, patologisk mobilitet samt sinus eller abscessdannelse. Tilstedeværelse af nogen af disse tegn og symptomer vil blive vurderet som klinisk fiasko. |
1, 3, 6, 9 og 12 måneders intervaller
|
|
Tilstedeværelse af resorption eller periapikal patologi
Tidsramme: 1,3,6,9 og 12 måneders interval
|
Radiografisk vurdering omfattede evaluering af patologisk ekstern eller intern rodresorption, periapikal eller interradikulær radiolucens og udvidelse af det parodontale ligament (PDL).
Tilstedeværelsen af et af disse tegn på periapikale røntgenbilleder vil blive registreret som en radiografisk fiasko.
|
1,3,6,9 og 12 måneders interval
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .