Laser Pulpotomia: una moderna alternativa non farmacologica alla Pulpotomia con Solfato Ferrico
Laser Pulpotomia: un'Alternativa Moderna non Farmacologica alla Pulpotomia con Solfato Ferrico
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il solfato ferrico (FS) ha recentemente sostituito la formocresolo poiché presenta risultati clinici e radiografici comparabili ed è più biocompatibile, rendendolo il materiale attualmente preferito. 6,7 Tuttavia, alcuni studi istologici segnalano una risposta infiammatoria causata dal FS nella polpa residua, simile a quella del FC, che può portare a riassorbimento interno e, infine, a esfoliazione prematura del dente.
In contrasto con il solfato ferrico, i laser a diodi, grazie alla loro migliore azione antimicrobica, proprietà rigenerative cellulari, meccanismo d'azione localizzato/controllato e rapido, sono ora considerati un metodo efficace di pulpotomia in odontoiatria.
Nonostante siano stati condotti diversi studi sull'efficacia e il successo della pulpotomia laser, c'è ancora bisogno di ulteriori dati ed evidenze che ne sostengano ulteriormente l'uso nella pulpotomia. Inoltre, non è stato condotto alcuno studio di questo tipo in questa regione, il che sottolinea anche l'importanza di questo studio.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Molari decidui (mandibolari, mascellari o entrambi) di bambini di età compresa tra 4 e 8 anni.
- Assenza di dolore spontaneo, gonfiore associato, dolorabilità alla percussione, mobilità patologica, tragitto fistoloso
Criteri di esclusione:
- Ascesso periapicale
- Polpa necrotica
- Denti prossimi all'esfoliazione
- Pazienti non collaborativi
- Pazienti con scarsa igiene orale
- Genitori/pazienti non disposti a partecipare allo studio
- Qualsiasi allergia farmacologica
- Qualsiasi anamnesi medica che controindichi il trattamento della polpa
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Gruppo A (Solfato Ferrico)
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Dopo che l'emostasi è stata ottenuta, una pallina di cotone sterile imbevuta di soluzione di solfato ferrico al 15,5% (Quickstat-FS, USA) è stata posizionata sopra i monconi radicolari amputati per 15-20 secondi.
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Sperimentale: (Laser a Diodo)
È stato utilizzato un laser a diodi (Fona, Germania) con una punta chirurgica in fibra ottica di diametro 0,4-0,5 mm e la polpa è stata ablata fino al livello dell'orifizio del canale. Le impostazioni del laser prevedevano una lunghezza d'onda compresa tra 810-980 nm, impostata a 3 W di potenza in modalità onda continua/impulso per non più di 2-3 secondi. L'operatore, l'assistente e il paziente indossavano occhiali protettivi durante questa procedura. Successivamente, è stato posizionato MTA (Cerkamed, Polonia) con uno spessore di 1 mm sulla polpa amputata.
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Gruppo B (Laser a Diodo)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza di dolore o sensibilità o mobilità
Lasso di tempo: intervalli di 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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I denti saranno valutati come successo clinico se non presentavano dolore, sensibilità, mobilità patologica e formazione di seno o ascesso. La presenza di uno qualsiasi di questi segni e sintomi sarà valutata come fallimento clinico. |
intervalli di 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Presenza di riassorbimento o patologia periapicale
Lasso di tempo: Intervalli di 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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La valutazione radiografica includeva la valutazione della riassorbimento radicolare patologico esterno o interno, della radiotrasparenza periapicale o inter-radicolare e dell'allargamento del legamento parodontale (PDL).
La presenza di uno qualsiasi di questi segni sulla radiografia periapicale sarà registrata come un fallimento radiografico.
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Intervalli di 1, 3, 6, 9 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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