Laserowa pulpotomia: nowoczesna nielekowa alternatywa dla pulpotomii siarczanem żelaza
Pulpotomia laserowa: nowoczesna, nielecznicza alternatywa dla pulpotomii siarczanem żelaza
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Siarczan żelazawy (FS) niedawno zastąpił formokrezol, ponieważ ma porównywalne wyniki kliniczne i radiograficzne oraz jest bardziej biokompatybilny, co czyni go obecnie materiałem z wyboru. 6,7 Jednak niektóre badania histologiczne donoszą o reakcji zapalnej wywołanej przez FS w pozostałej miazdze, podobnie jak w przypadku FC, co może prowadzić do resorpcji wewnętrznej i ostatecznie przedwczesnego zębodołu zęba.
W przeciwieństwie do siarczanu żelazawego, diodowe lasery ze względu na lepsze działanie przeciwdrobnoustrojowe, właściwości regeneracyjne komórek, zlokalizowany/kontrolowany i szybki mechanizm działania są obecnie uważane za skuteczną metodę pulpotomii w stomatologii.
Nawet przy kilku badaniach dotyczących skuteczności i sukcesu pulpotomii laserowej, wciąż istnieje potrzeba dodatkowych danych i dowodów, które dalej by popierały jej stosowanie w pulpotomii. Co więcej, w tym regionie nie przeprowadzono jeszcze żadnego takiego badania, co również podkreśla znaczenie tego badania.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pierwsze zęby trzonowe (żuchwowe lub szczękowe lub oba) u dzieci w wieku od 4 do 8 lat.
- Brak samoistnego bólu, towarzyszącego obrzęku, tkliwości przy opukiwaniu, patologicznej ruchomości, przetoki
Kryteria wyłączenia:
- Ropień okołowierzchołkowy
- Miazga martwicza
- Zęby bliskie wymiany
- Nie współpracujący pacjenci
- Pacjenci z niedostateczną higieną jamy ustnej
- Rodzice/pacjenci niechętni do udziału w badaniu
- Jakiekolwiek alergie na leki
- Jakiekolwiek przeciwwskazania medyczne do leczenia miazgi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa A (Siarczan żelaza(II))
|
Po uzyskaniu hemostazy na amputowanych kikutach korzeni umieszczono na 15-20 sekund sterylny wacik nasączony 15,5% roztworem siarczanu żelazowego (Quickstat-FS, USA).
|
|
Eksperymentalny: (Laser diodowy)
Wykorzystano laser diodowy (Fona, Niemcy) z chirurgiczną końcówką światłowodową o średnicy 0,4-0,5 mm, a miazgę ablacjonowano do poziomu ujścia kanału. Ustawienia lasera obejmowały długość fali między 810-980 nm, z mocą ustawioną na 3 W w trybie ciągłym/impulsowym przez nie więcej niż 2-3 sekundy. Operator, asystent i pacjent nosili ochronne okulary podczas tego zabiegu. Następnie MTA (Cerkamed, Polska) umieszczono w warstwie o grubości 1 mm na amputowanej miazdze.
|
Grupa B (Laser diodowy)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność bólu lub tkliwości lub ruchomości
Ramy czasowe: 1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
Zęby zostaną ocenione jako kliniczny sukces, jeśli nie występuje ból, tkliwość, patologiczna ruchomość oraz tworzenie się przetok lub ropni. Obecność któregokolwiek z tych objawów i symptomów zostanie oceniona jako niepowodzenie kliniczne. |
1, 3, 6, 9 i 12 miesięcy
|
|
Obecność resorpcji lub patologii okołowierzchołkowej
Ramy czasowe: 1,3,6,9 i 12 miesięcy odstępu
|
Ocena radiologiczna obejmowała ocenę patologicznej resorpcji korzenia zewnętrznej lub wewnętrznej, przejaśnienia okołowierzchołkowego lub międzykorzeniowego oraz poszerzenia więzadła ozębnowego (PDL).
Obecność któregokolwiek z tych objawów na zdjęciu pantomograficznym zostanie odnotowana jako niepowodzenie radiologiczne. |
1,3,6,9 i 12 miesięcy odstępu
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .