Laserová pulpotomie: moderní nefarmakologická alternativa k pulpotomii síranem železitým
Laserová pulpotomie: moderní nefarmakologická alternativa k pulpotomii se síranem železitým
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Síran železitý (FS) v poslední době nahradil formokresol, protože má srovnatelné klinické a radiografické výsledky a je biokompatibilnější, což z něj činí současný materiál volby. 6,7 Nicméně některé histologické studie uvádějí zánětlivou reakci způsobenou FS ve zbývající dřeni, podobně jako u FC, což může vést k vnitřní resorpci a nakonec k předčasné exfoliaci zubu.
Na rozdíl od síranu železitého jsou diodové lasery díky své lepší antimikrobiální účinnosti, vlastnostem regenerace buněk, lokalizovanému/řízenému a rychlému mechanismu účinku nyní považovány za účinnou metodu pulpotomie v zubním lékařství.
I přes několik studií, které byly provedeny o účinnosti a úspěšnosti laserové pulpotomie, stále existuje potřeba dalších údajů a důkazů, které by dále podpořily její použití při pulpotomii. Navíc v tomto regionu nebyla provedena žádná taková studie, což také zdůrazňuje význam této studie.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 3
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Islamabad, Pákistán, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární moláry (buď mandibulární nebo maxilární nebo obojí) u dětí ve věkovém rozmezí 4 až 8 let.
- Absence spontánní bolesti, přidruženého otoku, citlivosti na poklep, patologické mobility, fistulózního traktu
Kritéria pro vyloučení:
- Periradikulární absces
- Nekrotická dřeň
- Zuby blížící se exfoliaci
- Nespolupracující pacienti
- Pacienti se špatnou ústní hygienou
- Rodiče/pacienti neochotní účastnit se studie
- Jakékoli alergie na léky
- Jakákoli anamnéza kontraindikující léčbu dřeně
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina A (Síran železitý)
Skupina A (Síran železnatý)
|
Po dosažení hemostázy byl na amputované kořenové pahýly na 15-20 sekund umístěn sterilní vatový tampon namočený v 15,5% roztoku síranu železitého (Quickstat-FS, USA).
|
|
Experimentální: (Diody Laser)
Byl použit diodový laser (Fona, Německo) s chirurgickou optickou špičkou o průměru 0,4-0,5 mm a dřeň byla ablatována až na úroveň ústí kanálku. Nastavení laseru bylo na vlnové délce 810-980 nm, s výkonem 3 W v režimu spojitého/pulzního vlnění po dobu maximálně 2-3 sekund. Operátor, asistent i pacient během tohoto zákroku nosili ochranné brýle. Poté byla MTA (Cerkamed, Polsko) nanesena v tloušťce 1 mm na amputovanou dřeň.
|
Skupina B (Diodový laser)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Přítomnost bolesti nebo citlivosti nebo pohyblivosti
Časové okno: intervaly 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
Zuby budou hodnoceny jako klinický úspěch, pokud se u nich nevyskytovala bolest, citlivost, patologická pohyblivost a tvorba píštěle nebo abscesu. Přítomnost kteréhokoli z těchto příznaků a symptomů bude hodnocena jako klinické selhání. |
intervaly 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců
|
|
Přítomnost resorpce nebo periapikální patologie
Časové okno: 1, 3, 6, 9 a 12 měsíců interval
|
Rentgenologické vyšetření zahrnovalo hodnocení patologické externí nebo interní resorpce kořene, periapikální nebo interradikulární radiolucence a rozšíření periodontálního vazu (PDL).
Přítomnost kteréhokoli z těchto příznaků na periapikálním rentgenovém snímku bude zaznamenána jako rentgenologické selhání. |
1, 3, 6, 9 a 12 měsíců interval
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .