레이저 치수절제술: 황산철 치수절제술에 대한 현대적-비약물학적 대안
2026년 4월 9일 업데이트: RANA AHMAD, Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
레이저 치수 절제술: 황산철 치수 절제술에 대한 현대적 비약리학적 대안
다이오드 레이저는 치수절단술에서 황산철의 실행 가능한 대안이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
황산철(FS)은 임상 및 방사선학적 결과가 유사하고 생체 적합성이 더 높아 최근 포름크레졸을 대체하여 현재 선호되는 재료가 되었습니다. 6,7 그러나 일부 조직학적 연구에서는 FS가 FC와 유사하게 잔류 치수에 염증 반응을 일으켜 내부 흡수 및 결국 조기 치아 탈락을 초래할 수 있다고 보고합니다.
황산철과 달리 다이오드 레이저는 더 나은 항균 작용, 세포 재생 특성, 국소적/제어된 빠른 작용 메커니즘으로 인해 현재 치과에서 유효한 치수절제술 방법으로 고려되고 있습니다.
레이저 치수절제술의 효능과 성공에 관한 여러 연구가 수행되었음에도 불구하고, 치수절제술에서의 사용을 더욱 지지할 추가 데이터와 증거가 여전히 필요합니다. 또한 이 지역에서는 이러한 연구가 수행된 바 없어, 본 연구의 중요성을 부각시킵니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
84
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Islamabad, 파키스탄, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 4세에서 8세 사이 어린이의 제1대구치(하악 또는 상악 또는 양쪽 모두)
- 자발적 통증, 관련 부종, 타진 시 통증, 병적 동요, 누공이 없는 경우
제외 기준:
- 치근단 농양
- 괴사된 치수
- 맹출 임박한 치아
- 비협조적 환자
- 구강 위생 상태가 나쁜 환자
- 연구 참여를 원하지 않는 부모/환자
- 약물 알레르기
- 치수 치료에 금기 사항이 있는 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 그룹 A (황산철)
그룹 A (황산 제이철)
|
출혈이 멈춘 후 15.5% 황산철 용액(Quickstat-FS, USA)에 적신 멸균 솜을 절단된 치근 위에 15-20초 동안 놓았습니다.
|
|
실험적: (다이오드 레이저)
직경 0.4-0.5mm의 수술용 광섬유 팁이 달린 다이오드 레이저(Fona, Germany)를 사용하여 치수(펄프)를 운하(캐널) 입구까지 제거(소작)했습니다.
레이저 설정은 파장 810-980nm, 출력 3W, 연속파/펄스 모드로 2-3초 이하로 설정되었습니다.
시술 중에는 시술자, 보조자 및 환자가 모두 보호 안경을 착용했습니다.
이후 절단된 치수(펄프) 위에 1mm 두께로 MTA(Cerkamed, Poland)를 배치했습니다.
|
그룹 B (다이오드 레이저)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 또는 압통 또는 가동성의 존재
기간: 1,3,6,9, 12개월 간격
|
치아에 통증, 압통, 병적 동요, 누공 또는 농양 형성이 없을 경우 임상적 성공으로 평가됩니다. 이러한 징후나 증상 중 어느 하나라도 나타나면 임상적 실패로 평가됩니다. |
1,3,6,9, 12개월 간격
|
|
흡수 또는 치근단 병리의 존재
기간: 1,3,6,9 및 12개월 간격
|
방사선학적 평가에는 병리적 외부 또는 내부 치근 흡수, 치근단 또는 치근간 방사선투과성, 그리고 치주인대(PDL)의 확장 평가가 포함되었습니다.
치근단 방사선 사진에서 이러한 징후 중 어느 하나라도 존재하는 경우 방사선학적 실패로 기록됩니다.
|
1,3,6,9 및 12개월 간격
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2021년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 4월 3일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 9일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .