Laser Pulpotomia: uma Alternativa Moderna e Não Farmacológica à Pulpotomia com Sulfato Férrico
Pulpotomia a Laser: uma Alternativa Moderna não Farmacológica à Pulpotomia com Sulfato Férrico
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O sulfato férrico (SF) substituiu recentemente o formocresol, pois apresenta resultados clínicos e radiográficos comparáveis, sendo mais biocompatível, o que o torna o material de escolha atual. 6,7 No entanto, alguns estudos histológicos relatam uma resposta inflamatória causada pelo SF na polpa remanescente, semelhante ao FC, o que pode levar à reabsorção interna e, eventualmente, à exfoliação prematura do dente.
Em contraste com o sulfato férrico, os lasers de díodo, devido à sua melhor ação antimicrobiana, propriedades regenerativas celulares, mecanismo de ação localizado/controlado e rápido, estão agora a ser considerados como um método eficaz de pulpotomia em odontologia.
Apesar dos vários estudos realizados sobre a eficácia e o sucesso da pulpotomia a laser, ainda há necessidade de dados e evidências adicionais que defendam ainda mais a sua utilização na pulpotomia. Além disso, não foi realizado nenhum estudo deste tipo nesta região, o que também destaca a importância deste estudo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Islamabad, Paquistão, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Molares decíduos (inferiores ou superiores ou ambos) de crianças na faixa etária dos 4 aos 8 anos.
- Ausência de dor espontânea, inchaço associado, sensibilidade à percussão, mobilidade patológica, fístula.
Critérios de Exclusão:
- Abscesso periapical
- Polpa necrótica
- Dentes próximos da exfoliação
- Pacientes não cooperantes
- Pacientes com higiene oral deficiente
- Pais/pacientes que não desejem fazer parte do estudo
- Qualquer alergia a medicamentos
- Qualquer historial médico que contra-indique o tratamento da polpa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo A (Sulfato Férrico)
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Após a hemostasia ter sido alcançada, uma bolinha de algodão estéril embebida numa solução de sulfato férrico a 15,5% (Quickstat-FS, EUA) foi colocada sobre os tocos radiculares amputados durante 15-20 segundos.
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Experimental: (Laser de Diodo)
Utilizou-se um laser de díodo (Fona, Alemanha) com uma ponta de fibra óptica cirúrgica de 0,4-0,5mm de diâmetro e a polpa foi ablacionada até ao nível do orifício do canal. As definições do laser eram de um comprimento de onda entre 810-980nm, ajustado para 3W de potência em modo de onda contínua/pulsada durante não mais de 2-3 segundos. O operador, o assistente e o paciente usaram óculos de proteção durante este procedimento. Posteriormente, o MTA (Cerkamed, Polónia) foi colocado com uma espessura de 1mm sobre a polpa amputada.
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Grupo B (Laser de Diodo)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Presença de Dor ou sensibilidade ou mobilidade
Prazo: intervalos de 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Os dentes serão classificados como sucesso clínico se não apresentarem dor, sensibilidade, mobilidade patológica e formação de sinus ou abcesso. A presença de qualquer um destes sinais e sintomas será classificada como falha clínica. |
intervalos de 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Presença de reabsorção ou patologia periapical
Prazo: intervalo de 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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A avaliação radiográfica incluiu a avaliação de reabsorção radicular externa ou interna patológica, radiolucidez periapical ou inter-radicular e alargamento do ligamento periodontal (PDL).
A presença de qualquer um destes sinais na radiografia periapical será registada como um fracasso radiográfico.
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intervalo de 1, 3, 6, 9 e 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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