Laser-Pulpotomie: eine moderne, nicht-pharmakologische Alternative zur Ferriumsulfat-Pulpotomie
Laser-Pulpotomie: eine moderne nicht-pharmakologische Alternative zur Eisensulfat-Pulpotomie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eisensulfat (FS) hat kürzlich Formokresol ersetzt, da es vergleichbare klinische und radiologische Ergebnisse aufweist und biokompatibler ist, was es zum derzeitigen Material der Wahl macht. 6,7 Einige histologische Studien berichten jedoch über eine durch FS im verbleibenden Pulpagewebe verursachte Entzündungsreaktion, ähnlich wie bei FC, die zu innerer Resorption und schließlich vorzeitigem Zahnverlust führen kann.
Im Gegensatz zu Eisensulfat werden Diodenlaser aufgrund ihrer besseren antimikrobiellen Wirkung, zellregenerativen Eigenschaften, lokalen/kontrollierten und schnellen Wirkungsweise nun als wirksame Methode für die Pulpotomie in der Zahnmedizin betrachtet.
Trotz mehrerer Studien zur Wirksamkeit und zum Erfolg der Laser-Pulpotomie besteht weiterhin Bedarf an zusätzlichen Daten und Beweisen, die ihre Anwendung bei der Pulpotomie weiter befürworten würden. Darüber hinaus wurde in dieser Region noch keine solche Studie durchgeführt, was auch die Bedeutung dieser Studie unterstreicht.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primäre Molaren (entweder mandibulär oder maxillär oder beides) von Kindern im Alter von 4 bis 8 Jahren.
- Fehlen von spontanen Schmerzen, assoziierten Schwellungen, Klopfempfindlichkeit, pathologischer Mobilität, Fistelgang
Ausschlusskriterien:
- Periapikaler Abszess
- Nekrotische Pulpa
- Zähne kurz vor der Exfoliation
- Nicht kooperative Patienten
- Patienten mit schlechter Mundhygiene
- Eltern/Patienten, die nicht bereit sind, an der Studie teilzunehmen
- Arzneimittelallergien
- Jede medizinische Vorgeschichte, die die Pulpabehandlung kontraindiziert
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Gruppe A (Eisen(II)-sulfat)
Gruppe A (Eisensulfat)
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Nach Erreichen der Hämostase wurde ein steriler Wattebausch, getränkt in 15,5%iger Eisen(III)-sulfat-Lösung (Quickstat-FS, USA), für 15-20 Sekunden über die amputierten Wurzelstümpfe platziert.
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Experimental: (Diodenlaser)
Ein Diodenlaser (Fona, Deutschland) mit einer chirurgischen Faseroptikspitze von 0,4-0,5 mm Durchmesser wurde verwendet und das Pulpagewebe wurde bis zum Niveau der Kanalöffnung abgetragen.
Die Lasereinstellungen umfassten eine Wellenlänge zwischen 810-980 nm, eingestellt auf 3 W Leistung im Dauerstrich-/Impulsmodus für nicht mehr als 2-3 Sekunden.
Der Operateur, der Assistent und der Patient trugen während dieses Eingriffs Schutzbrillen.
Anschließend wurde MTA (Cerkamed, Polen) in einer Dicke von 1 mm über die amputierte Pulpa aufgetragen.
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Gruppe B (Diodenlaser)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Vorhandensein von Schmerzen oder Empfindlichkeit oder Beweglichkeit
Zeitfenster: 1-, 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Intervalle
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Zähne werden als klinischer Erfolg bewertet, wenn sie frei von Schmerzen, Empfindlichkeit, pathologischer Beweglichkeit sowie Sinus- oder Abszessbildung sind. Das Vorhandensein eines dieser Anzeichen und Symptome wird als klinisches Versagen bewertet. |
1-, 3-, 6-, 9- und 12-Monats-Intervalle
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Vorhandensein von Resorption oder periapikaler Pathologie
Zeitfenster: 1,3,6,9 und 12 Monate Intervall
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Die radiografische Beurteilung umfasste die Auswertung von pathologischer externer oder interner Wurzelresorption, periapikaler oder interradikulärer Radioluzenz und Verbreiterung des Parodontalligaments (PDL).
Das Vorhandensein eines dieser Anzeichen auf dem periapikalen Röntgenbild wird als radiografischer Misserfolg aufgezeichnet.
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1,3,6,9 und 12 Monate Intervall
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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