Laser-pulpotomia: moderni ei-farmakologinen vaihtoehto rautasulfaattipulpotomialle
Laser-pulpotomia: moderni ei-farmakologinen vaihtoehto ferrikin sulfaattipulpotomialle
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ferri(II)sulfaatti (FS) on äskettäin korvannut formokresolin, sillä sillä on vertailukelpoiset kliiniset ja radiologiset tulokset, ja se on bioyhteensopivampi, mikä tekee siitä nykyisen valintamateriaalin. 6,7 Kuitenkin jotkut histologiset tutkimukset raportoivat FS:n aiheuttamasta tulehduksellisesta vastauksesta jäljellä olevassa hammasytimessä, samankaltaisesti kuin FC, mikä voi johtaa sisäiseen resorptioon ja lopulta ennenaikaiseen hammaspoistumiseen.
Toisin kuin ferri(II)sulfaatti, diodilasereita pidetään nykyään tehokkaana hammasytimen poistomenetelmänä hammaslääketieteessä niiden paremman mikrobintorjunnan, solujen uudistumisominaisuuksien, paikallistetun/hallitun ja nopean toimintamekanismin vuoksi.
Vaikka laserhammasytimenpoistosta on tehty useita tutkimuksia sen tehokkuudesta ja onnistumisesta, tarvitaan edelleen lisäaineistoa ja -todisteita, jotka edistäisivät sen käyttöä hammasytimenpoistossa. Lisäksi tällä alueella ei ole tehty vastaavaa tutkimusta, mikä korostaa myös tämän tutkimuksen tärkeyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 3
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Islamabad, Pakistan, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lasten 4–8-vuotiaiden väliin sijoittuvien ala- tai yläleuan tai molempien päältä löytyvät väliaikaiset poskihampaat.
- Ei spontaania kipua, liittyvää turvotusta, kipua naputuksesta, patologista liikkuvuutta, fistelia.
Poissulkemiskriteerit:
- Huippukalvontulehdus
- Kuollut hammaspuu
- Hampaat, jotka ovat lähellä luonnollista irtoamista
- Yhteistyökyvyttömät potilaat
- Potilaat, joilla on huono suuhygienia
- Vanhemmat/potilaat, jotka eivät halua osallistua tutkimukseen
- Minkä tahansa lääkkeen allergiat
- Mikä tahansa sairaushistoria, joka on esteenä hammaspuuhoidolle
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ryhmä A (Rautasulfaatti)
Ryhmä A (Rauta(II)sulfaatti)
|
Kun verenvuoto oli tyrehdytetty, steriili puuvillapallo, joka oli kastettu 15,5-prosenttiseen rautasulfaattiliuokseen (Quickstat-FS, USA), asetettiin amputoitujen juurikantojen päälle 15–20 sekunniksi.
|
|
Kokeellinen: (Diodilaser)
Dioodilaseria (Fona, Saksa) käytettiin, jossa oli kirurginen kuituoptinen kärki, jonka halkaisija oli 0,4–0,5 mm, ja hammaspuhti ablaatiotiin kanavan aukon tasolle asti. Laserin asetukset olivat aallonpituudeltaan 810–980 nm, teholtaan 3 W, ja se oli asetettu jatkuvaan aaltoon/pulssitilaan enintään 2–3 sekunniksi. Operaattori, avustaja ja potilas käyttivät suojalaseja tämän toimenpiteen aikana. Sen jälkeen MTA:ta (Cerkamed, Puola) asetettiin 1 mm paksuisena amputoidun hammaspuhteen päälle.
|
Ryhmä B (Diodilaser)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kipu tai arkuus tai liikkuvuus
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein
|
Hampaat arvioidaan kliiniseksi menestykseksi, jos niissä ei esiinny kipua, arkuutta, patologista liikkuvuutta tai fisteli- tai absessimuodostusta. Minkä tahansa näistä merkeistä tai oireista esiintyminen arvioidaan kliiniseksi epäonnistumiseksi. |
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein
|
|
Resorptio- tai periapikaalipatologian esiintyminen
Aikaikkuna: 1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein
|
Radiografinen arviointi sisälsi patologisen ulkoisen tai sisäisen juuriresorption, huippuhuokoisuuden tai juurien välisen radioloogisen läpinäkyvyyden sekä parodontaaliliitoksen (PDL) laajenemisen arvioinnin.
Minkä tahansa näistä merkeistä esiintyminen huippuhuokoisuuskontrastikuvassa kirjataan radiografiseksi epäonnistumiseksi.
|
1, 3, 6, 9 ja 12 kuukauden välein
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .