Pulpotomía Láser: una Alternativa Moderna no Farmacológica a la Pulpotomía con Sulfato Férrico
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El sulfato férrico (FS) ha reemplazado recientemente al formocresol ya que tiene resultados clínicos y radiográficos comparables, y es más biocompatible, lo que lo convierte en el material de elección actual. 6,7 Sin embargo, algunos estudios histológicos informan una respuesta inflamatoria causada por el FS en la pulpa restante, similar al FC, que puede conducir a una reabsorción interna y, eventualmente, a la exfoliación prematura del diente.
En contraste con el sulfato férrico, los láseres de diodo, debido a su mejor acción antimicrobiana, propiedades regenerativas celulares, mecanismo de acción localizado/controlado y rápido, ahora se consideran un método efectivo de pulpotomía en odontología.
A pesar de varios estudios que se han realizado sobre la eficacia y el éxito de la pulpotomía con láser, todavía existe la necesidad de datos y evidencia adicionales que respalden aún más su uso en la pulpotomía. Además, no se ha realizado ningún estudio de este tipo en esta región, lo que también destaca la importancia de este estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Islamabad, Pakistán, 44000
- Shaheed Zulfiqar Ali Bhutto Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Molares primarios (ya sean mandibulares, maxilares o ambos) de niños en el rango de edad de 4 a 8 años.
- Ausencia de dolor espontáneo, inflamación asociada, sensibilidad a la percusión, movilidad patológica, fístula.
Criterios de exclusión:
- Absceso periapical
- Pulpa necrótica
- Dientes próximos a la exfoliación
- Pacientes no cooperadores
- Pacientes con mala higiene bucal
- Padres/pacientes no dispuestos a participar en el estudio
- Cualquier alergia a medicamentos
- Cualquier antecedente médico que contraindique el tratamiento pulpar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo A (Sulfato Férrico)
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Tras lograr la hemostasia, se colocó una bolita de algodón estéril empapada en una solución de sulfato férrico al 15.5% (Quickstat-FS, EE. UU.) sobre los muñones radiculares amputados durante 15-20 segundos.
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Experimental: (Láser de diodo)
Se utilizó un láser de diodo (Fona, Alemania) con una punta de fibra óptica quirúrgica de 0,4-0,5 mm de diámetro y se ablacionó la pulpa hasta el nivel del orificio del canal. Los ajustes del láser fueron de una longitud de onda entre 810-980 nm, establecida a una potencia de 3 W en modo de onda continua/pulso durante no más de 2-3 segundos. El operador, el asistente y el paciente usaron protección ocular durante este procedimiento. Posteriormente, se colocó MTA (Cerkamed, Polonia) en un grosor de 1 mm sobre la pulpa amputada.
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Grupo B (Láser de Diodo)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia de dolor o sensibilidad o movilidad
Periodo de tiempo: intervalos de 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Los dientes se calificarán como éxito clínico si presentan ausencia de dolor, sensibilidad, movilidad patológica y formación de fístula o absceso. La presencia de cualquiera de estos signos y síntomas se calificará como fracaso clínico. |
intervalos de 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Presencia de reabsorción o patología periapical
Periodo de tiempo: Intervalos de 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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La evaluación radiográfica incluyó la evaluación de la reabsorción radicular patológica externa o interna, la radiotransparencia periapical o interradicular y el ensanchamiento del ligamento periodontal (PDL).
La presencia de cualquiera de estos signos en la radiografía periapical se registrará como un fallo radiográfico.
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Intervalos de 1, 3, 6, 9 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- F.1-1/2015/ERB/SZABMU/418
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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