deMISTify: 極低出生体重児における最小侵襲的表面活性物質療法中の人工呼吸器圧レベルが肺換気に及ぼす影響 (deMISTify)

早産（妊娠36週未満）で生まれた乳児は肺が未熟で、自力で呼吸することが困難です。 人工呼吸器などの呼吸補助装置や、外因性サーファクタントなどの薬剤による支援が行われます。 外因性サーファクタントは呼吸窮迫症候群の確立された治療法であり、乳児が気管支肺異形成症を発症するリスクを低減する可能性があります。

外因性サーファクタント療法は、恒久的または一時的に挿入された気管内チューブを介して投与できますが、現在では侵襲性の低い技術でも投与できるようになりました。 侵襲性の低いサーファクタント療法（MIST）は、細いカテーテルを使用して声帯を通し、乳児が非侵襲的呼吸補助を受けている際に外因性サーファクタントを直接肺に送達します。 MISTは、より多くの乳児が非侵襲的呼吸補助で管理されるようになり、サーファクタント療法のために一時的に気管内チューブを挿入する技術と比較してリスクが低いと考えられるため、新生児医療でますます普及しています。これは、抜管失敗のリスクがないためです。

サーファクタント療法をさらに改善するために、送達技術の最適化が探求されています。 一時的な気管内チューブを用いたサーファクタント送達法で調査された最適化の一つは、サーファクタント投与前に肺再膨張操作（LRM）を追加することです。 これは、一時的な気管内チューブを介したサーファクタント投与前LRMを受けなかった乳児と比較して、LRM後72時間以内の人工呼吸器の必要性が減少することを示しました。 MISTに肺再膨張要素を追加することで、このより侵襲的な方法の利点を、抜管失敗のリスクを増加させることなく再現できる可能性があります。

deMISTifyは、妊娠24-32週の早産児を対象とした、持続的気道陽圧（CPAP）呼吸補助とMISTを受ける二重盲検ランダム化比較試験です。 本研究の主な目的は、MIST前のLRMが平均腹背側換気中心に与える影響を調査することです。 乳児は、MIST投与前に、LRMとして知られるCPAP呼気終末陽圧（PEEP）レベルの一時的な増加を受けます。 LRMを受けない乳児は対照群として機能します。 主要評価項目は、肺内の空気分布の指標として、MIST前のベースラインからの換気中心（腹背側）の変化であり、MIST後1時間に電気インピーダンス断層撮影（EIT）を用いて評価されます。

群1：対照 - 対照にランダム化された患者は、MIST前にLRMを受けず、ベースラインPEEPに変更は加えられません。 すべての参加施設において、CPAP中の標準PEEPレベルは7-8 cmH2Oです。

群2：介入

- PEEPは、MISTが予定される20分前に一時的に10 cmH2Oに増加されます。 PEEPは、MISTの実施中この設定のまま維持されます。 MIST後、PEEPはベースラインに低下されます。