deMISTify : Impact des niveaux de pression du ventilateur pendant la thérapie par surfactant minimalement invasive sur l'aération pulmonaire chez les prématurés (deMISTify)

Les nourrissons nés prématurément (avant 36 semaines d'âge gestationnel) ont des poumons immatures et ont du mal à respirer seuls. Ils sont soutenus par des appareils respiratoires comme des ventilateurs, ainsi que par des aides pharmaceutiques comme le surfactant exogène. Le surfactant exogène est une thérapie établie pour le traitement du syndrome de détresse respiratoire et peut réduire le risque qu'un nourrisson développe une dysplasie bronchopulmonaire.

La thérapie par surfactant exogène peut être administrée via une sonde endotrachéale qui est soit permanente, soit placée de manière transitoire, mais peut désormais également être administrée via des techniques moins invasives. La thérapie par surfactant minimalement invasive (MIST) utilise un cathéter fin qui est passé à travers les cordes vocales pour délivrer le surfactant exogène directement dans les poumons lorsqu'un nourrisson est sous support respiratoire non invasif. La MIST devient de plus en plus populaire dans la pratique néonatale car de plus en plus de nourrissons sont pris en charge avec un support respiratoire non invasif, et elle est considérée comme moins risquée par rapport aux techniques qui placent de manière transitoire une sonde endotrachéale pour l'administration de surfactant, car il n'y a pas de risque d'échec d'extubation.

Pour améliorer encore la thérapie par surfactant, des optimisations des techniques d'administration ont été explorées. Une optimisation qui a été étudiée avec la méthode d'administration de surfactant par sonde endotrachéale transitoire est l'ajout d'une manœuvre de recrutement pulmonaire (LRM) avant l'administration du surfactant. Cela a démontré un besoin réduit de ventilation mécanique dans les 72 heures suivant une LRM par rapport aux nourrissons qui n'ont pas reçu la LRM avant le surfactant via une sonde endotrachéale transitoire. En ajoutant un composant de recrutement pulmonaire à la MIST, les bénéfices de cette méthode plus invasive peuvent être reproduits sans augmenter le risque d'échec d'extubation.

deMISTify est un essai contrôlé, randomisé et en aveugle sur des nourrissons prématurés, de 24 à 32 semaines de gestation, recevant un support respiratoire par pression positive continue (CPAP) et une MIST. L'objectif principal de l'étude est d'étudier l'impact d'une LRM avant la MIST sur le centre moyen de ventilation ventro-dorsal. Les nourrissons recevront une augmentation transitoire des niveaux de pression expiratoire positive (PEEP) de la CPAP, connue sous le nom de LRM, avant l'administration de la MIST. Les nourrissons qui ne reçoivent pas de LRM serviront de groupe témoin. Le critère de jugement principal sera le changement du centre de ventilation (ventro-dorsal) par rapport à une valeur de base pré-MIST, en tant que mesure de la distribution de l'air dans les poumons, 1 heure après la MIST, évalué à l'aide de la tomographie par impédance électrique (EIT).

Bras 1 : Témoin - Les patients randomisés dans le groupe Témoin ne recevront pas de LRM avant la MIST et aucune modification de la PEEP de base ne sera effectuée. Dans tous les sites participants, le niveau standard de PEEP pendant la CPAP est de 7-8 cmH2O.

Bras 2 : Intervention

- La PEEP sera temporairement augmentée à 10 cmH2O 20 minutes avant que la MIST ne soit programmée. La PEEP restera à ce réglage pendant la durée de la MIST. Après la MIST, la PEEP sera ramenée à sa valeur de base.