deMISTify: El impacto de los niveles de presión del ventilador durante la terapia de surfactante mínimamente invasiva en la aireación pulmonar de lactantes prematuros (deMISTify)

Los bebés nacidos prematuramente (antes de las 36 semanas de gestación) tienen pulmones inmaduros y luchan por respirar por sí mismos. Se les brinda soporte mediante máquinas respiratorias como ventiladores, así como ayudas farmacéuticas como el surfactante exógeno. El surfactante exógeno es una terapia establecida para el tratamiento del síndrome de dificultad respiratoria y puede reducir el riesgo de que un bebé desarrolle displasia broncopulmonar.

La terapia con surfactante exógeno se puede administrar mediante un tubo endotraqueal que puede ser permanente o colocado de forma transitoria, pero ahora también se puede administrar mediante técnicas menos invasivas. La Terapia de Surfactante Mínimamente Invasiva (MIST) utiliza un catéter delgado que se pasa a través de las cuerdas vocales para administrar surfactante exógeno directamente en los pulmones cuando un bebé está recibiendo soporte respiratorio no invasivo. La MIST está ganando popularidad en la práctica neonatal, ya que cada vez más bebés son tratados con soporte respiratorio no invasivo, y se considera de menor riesgo en comparación con las técnicas que colocan transitoriamente un tubo endotraqueal para la terapia con surfactante, ya que no existe riesgo de fallo en la extubación.

Para mejorar aún más la terapia con surfactante, se han explorado optimizaciones en las técnicas de administración. Una optimización que se ha investigado con el método de administración de surfactante mediante tubo endotraqueal transitorio es agregar una maniobra de reclutamiento pulmonar (LRM) antes de la administración del surfactante. Esto demostró una menor necesidad de ventilación mecánica dentro de las 72 horas posteriores a una LRM en comparación con los bebés que no recibieron la LRM antes del surfactante a través de un tubo endotraqueal transitorio. Al agregar un componente de reclutamiento pulmonar a la MIST, los beneficios de este método más invasivo pueden replicarse sin aumentar el riesgo de fallo en la extubación.

deMISTify es un ensayo ciego, aleatorizado y controlado de bebés prematuros, de 24 a 32 semanas de gestación, que reciben soporte respiratorio con presión positiva continua en la vía aérea (CPAP) y MIST. El objetivo principal del estudio es investigar el impacto de una LRM antes de la MIST en el centro de ventilación medio ventro-dorsal. Los bebés recibirán un aumento transitorio en los niveles de presión positiva al final de la espiración (PEEP) de la CPAP, conocido como LRM, antes de la administración de la MIST. Los bebés que no reciban una LRM actuarán como grupo de control. El resultado principal será el cambio en el centro de ventilación (ventro-dorsal) desde una línea de base previa a la MIST como medida de la distribución del aire en los pulmones, 1 hora después de la MIST, evaluado mediante tomografía de impedancia eléctrica (EIT).

Brazo 1: Control - Los pacientes aleatorizados al Control no recibirán LRM antes de la MIST y no se realizarán cambios en la PEEP de línea de base. En todos los sitios participantes, el nivel estándar de PEEP durante la CPAP es de 7-8 cmH2O.

Brazo 2: Intervención

- La PEEP se aumentará transitoriamente a 10 cmH2O 20 minutos antes de que esté programada la MIST. La PEEP permanecerá en este ajuste durante la duración de la MIST. Después de la MIST, la PEEP se reducirá a la línea de base.