deMISTify: O Impacto dos Níveis de Pressão do Ventilador Durante a Terapia Surfactante Minimamente Invasiva na Aeração Pulmonar de Recém-Nascidos Pré-Termo (deMISTify)

Os recém-nascidos prematuros (antes das 36 semanas de gestação) têm pulmões imaturos e lutam para respirar sozinhos. São suportados através de máquinas respiratórias como ventiladores, bem como auxiliares farmacêuticos como o surfactante exógeno. O surfactante exógeno é uma terapia estabelecida para o tratamento da síndrome de angústia respiratória e pode reduzir o risco de um recém-nascido desenvolver displasia broncopulmonar.

A terapia com surfactante exógeno pode ser administrada através de um tubo endotraqueal que é permanente ou colocado temporariamente, mas agora também pode ser administrada através de técnicas menos invasivas. A Terapia Minimamente Invasiva com Surfactante (MIST) utiliza um cateter fino que é passado através das cordas vocais para administrar surfactante exógeno diretamente nos pulmões quando um recém-nascido está sob suporte respiratório não invasivo. A MIST está a tornar-se cada vez mais popular na prática neonatal, uma vez que mais recém-nascidos são geridos com suporte respiratório não invasivo, e é considerada de menor risco em comparação com as técnicas que colocam temporariamente um tubo endotraqueal para terapia com surfactante, pois não há risco de falha de extubação.

Para melhorar ainda mais a terapia com surfactante, foram exploradas otimizações das técnicas de administração. Uma otimização que foi investigada com o método de administração de surfactante por tubo endotraqueal temporário é adicionar uma manobra de recrutamento pulmonar (LRM) antes da administração do surfactante. Isto demonstrou uma necessidade reduzida de ventilação mecânica nas 72 horas seguintes a uma LRM em comparação com recém-nascidos que não receberam a LRM antes do surfactante através de um tubo endotraqueal temporário. Ao adicionar um componente de recrutamento pulmonar à MIST, os benefícios deste método mais invasivo podem ser replicados sem aumentar o risco de falha de extubação.

O deMISTify é um ensaio clínico cego, randomizado e controlado de recém-nascidos prematuros, com 24-32 semanas de gestação, que recebem suporte respiratório com pressão positiva contínua nas vias aéreas (CPAP) e MIST. O principal objetivo do estudo é investigar o impacto de uma LRM antes da MIST na média centro de ventilação ventro-dorsal. Os recém-nascidos receberão um aumento temporário nos níveis de Pressão Positiva Expiratória Final (PEEP) do CPAP, conhecido como LRM, antes da administração da MIST. Os recém-nascidos que não receberem uma LRM atuarão como grupo de controlo. O desfecho primário será a mudança no centro de ventilação (ventro-dorsal) a partir de uma linha de base pré-MIST como medida da distribuição de ar nos pulmões, 1 hora após a MIST, avaliada usando tomografia de impedância elétrica (EIT).

Braço 1: Controlo - Os doentes randomizados para Controlo não receberão LRM antes da MIST e não serão feitas alterações à PEEP basal. Em todos os locais participantes, o nível padrão de PEEP durante o CPAP é de 7-8 cmH2O.

Braço 2: Intervenção

- A PEEP será temporariamente aumentada para 10 cmH2O 20 minutos antes da MIST estar programada para ocorrer. A PEEP permanecerá nesta configuração durante a duração da MIST. Após a MIST, a PEEP será diminuída para a linha de base.