deMISTify: L'impatto dei livelli di pressione del ventilatore durante la terapia con surfactante minimamente invasiva sull'aerazione polmonare nei neonati pretermine (deMISTify)

I neonati pretermine (nati prima delle 36 settimane di età gestazionale) hanno polmoni immaturi e faticano a respirare autonomamente. Vengono supportati tramite macchine respiratorie come i ventilatori, nonché con aiuti farmacologici come il surfattante esogeno. Il surfattante esogeno è una terapia consolidata per il trattamento della sindrome da distress respiratorio e può ridurre il rischio che un neonato sviluppi displasia broncopolmonare.

La terapia con surfattante esogeno può essere somministrata tramite un tubo endotracheale che può essere permanente o posizionato temporaneamente, ma ora può anche essere somministrato tramite tecniche meno invasive. La Terapia Minimamente Invasiva con Surfattante (MIST) utilizza un catetere sottile che viene fatto passare attraverso le corde vocali per somministrare surfattante esogeno direttamente nei polmoni quando un neonato è sotto supporto respiratorio non invasivo. La MIST sta diventando sempre più popolare nella pratica neonatale poiché sempre più neonati vengono gestiti con supporto respiratorio non invasivo, ed è considerata a minor rischio rispetto alle tecniche che posizionano temporaneamente un tubo endotracheale per la terapia con surfattante poiché non c'è rischio di fallimento dell'estubazione.

Per migliorare ulteriormente la terapia con surfattante, sono state esplorate ottimizzazioni delle tecniche di somministrazione. Un'ottimizzazione che è stata studiata con il metodo di somministrazione del surfattante tramite tubo endotracheale temporaneo è l'aggiunta di una manovra di reclutamento polmonare (LRM) prima della somministrazione del surfattante. Ciò ha dimostrato una ridotta necessità di ventilazione meccanica entro 72 ore dopo una LRM rispetto ai neonati che non hanno ricevuto la LRM prima del surfattante tramite un tubo endotracheale temporaneo. Aggiungendo una componente di reclutamento polmonare alla MIST, i benefici di questo metodo più invasivo possono essere replicati senza aumentare il rischio di fallimento dell'estubazione.

deMISTify è uno studio clinico in cieco, randomizzato, controllato su neonati pretermine, di 24-32 settimane di gestazione, che ricevono supporto respiratorio con pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP) e MIST. L'obiettivo principale dello studio è indagare l'impatto di una LRM prima della MIST sul centro di ventilazione medio ventro-dorsale. I neonati riceveranno un aumento temporaneo dei livelli di PEEP (Pressione Positiva di Fine Espirazione) della CPAP, noto come LRM, prima della somministrazione della MIST. I neonati che non ricevono una LRM fungeranno da gruppo di controllo. L'esito primario sarà il cambiamento del centro di ventilazione (ventro-dorsale) rispetto a un basale pre-MIST come misura della distribuzione dell'aria nei polmoni, 1 ora dopo la MIST, valutato utilizzando la tomografia a impedenza elettrica (EIT).

Braccio 1: Controllo - I pazienti randomizzati al Controllo non riceveranno alcuna LRM prima della MIST e non verranno apportate modifiche al PEEP basale. In tutti i siti partecipanti, il livello standard di PEEP durante la CPAP è di 7-8 cmH2O.

Braccio 2: Intervento

- Il PEEP verrà temporaneamente aumentato a 10 cmH2O 20 minuti prima che la MIST sia programmata. Il PEEP rimarrà a questo livello per tutta la durata della MIST. Dopo la MIST, il PEEP verrà ridotto al livello basale.