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高齢者における急性パワートレーニング効果 (APTE-OA)

2026年9月14日 更新者:Evelien Van Roie、Hasselt University

高齢者におけるパワートレーニング時の異なる速度損失閾値に対する急性神経筋および生理学的反応

この臨床試験の目的は、高齢者が運動中の疲労レベルが異なる場合のパワートレーニングへの反応を調査することです。 パワートレーニングとは、中程度の負荷で素早い動作を行い、筋力、パワー、可動性を向上させることを意味します。

本研究が解明を目指す主な疑問点は以下の通りです:

  • パワートレーニング中の疲労レベルは、筋力、動作、筋機能にどのように急性影響を及ぼすか?
  • 疲労レベルは回復、筋肉痛、運動の主観的強度にどのように影響するか?

研究者は、異なる疲労レベルでの3回のパワートレーニングセッションを比較し、高齢者にとって最も安全で効果的なアプローチを検証します。

参加者は65歳から85歳の健康な高齢者となります。 各参加者はレッグプレスマシンを使用した3回の監督付き運動セッションを完了します。 セッション間隔は約1週間空けます。

研究期間中、参加者は以下のことを行います:

  • 空圧式レッグプレスマシンでパワートレーニングを実施
  • 運動前後に筋力および可動性テストを完了
  • 運動に対する身体反応を測定するための少量の血液サンプルを提供
  • 運動の主観的強度を評価
  • 運動後最大2日間の筋肉痛を報告

本研究の結果は、高齢者の筋力、可動性、回復を向上させるための、より安全で効果的なパワートレーニングプログラムの設計に貢献する可能性があります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

    • Flanders
      • Diepenbeek、Flanders、ベルギー、3590
        • 募集
        • REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

適格基準:

参加者は以下を満たす必要があります:

  • 65歳から85歳であること。
  • 自立して生活し、日常活動を助けなしに行えること。
  • 過去1年間に定期的にレジスタンストレーニングや筋力トレーニングを行っていないこと。
  • 研究の指示を理解し、研究言語でコミュニケーションがとれること。
  • 担当医師から、心臓と血管がこの研究に安全に参加できるほど健康であることを確認する最近の診断書があること。

除外基準

参加者は以下のいずれかに該当する場合、適格ではありません:

  • 不安定な心臓病、神経疾患、急性感染症、または発熱。
  • 研究開始5日前までの非ステロイド性抗炎症薬(NSAIDs、イブプロフェンなど)の使用。
  • 研究開始1ヶ月前までのホエイプロテイン、カゼイン、またはアミノ酸サプリメントの使用。
  • 脚または下半身の筋肉の急性または慢性の損傷。
  • 安全な脚伸展運動を妨げる怪我や状態。
  • 最近の下肢関節置換術(6ヶ月以内)。
  • 歩行補助具への依存。
  • 現在、他の介入試験に参加していること。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:クロスオーバー割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:低疲労パワートレーニング(10%速度損失)
参加者は、空気圧式レッグプレスで4セットからなる単一の監督付きパワートレーニングセッションを実施します。 運動中、動作速度は継続的に監視されます。 このグループでは、動作速度が最速の反復と比較して10%低下した時点で運動セットが停止されます。これは低レベルの疲労(少ない反復回数)に相当します。

Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions:

A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.

他の名前:
  • 異なる速度損失閾値におけるパワートレーニング
  • 異なる速度ベースのトレーニング投与量におけるパワートレーニング
実験的:Moderate Fatigue Power Training (30% velocity loss)
参加者は、空圧式レッグプレスで4セットのパワートレーニングを1回の監督付きセッションで行います。 運動中、動作速度は継続的に監視されます。 この群では、最も速い反復と比較して動作速度が30%低下した時点で運動セットを停止します。これは、中等度の疲労レベル(より多くの反復、筋疲労に近い状態で実施)に対応します。

Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions:

A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.

他の名前:
  • 異なる速度損失閾値におけるパワートレーニング
  • 異なる速度ベースのトレーニング投与量におけるパワートレーニング
実験的:クラスターセット・パワートレーニング(10%速度損失)

参加者は、空圧式レッグプレスでパワートレーニングの単回監督セッションを行います。 このアームでは、運動は4つのクラスターセットに組織されます。 クラスターセットとは、セット内で短い休息期間によって分けられた小さな反復グループから成ります。 参加者は3~4回の反復クラスターを実行し、クラスター間で20秒の休息を取ります。

運動中、動作速度は継続的に監視されます。 各クラスターは、最速の反復と比較して10%の速度損失範囲内で実行され、これは低レベルの疲労に対応します。 クラスターは、反復の総数が30%速度損失条件で達成されたトレーニングボリューム(総反復数)に一致するまで続けられます。

この設計により、参加者は中等度の疲労条件と同様の総トレーニングボリュームを完了しつつ、より低い疲労を維持することができ、研究者は運動ボリュームの効果と疲労の効果を分離することが可能になります。

Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions:

A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.

他の名前:
  • 異なる速度損失閾値におけるパワートレーニング
  • 異なる速度ベースのトレーニング投与量におけるパワートレーニング

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
最大随意収縮(MVC)
時間枠:測定は、運動前(ベースライン)、各トレーニングセッション後5分、および各セッション後24時間に行われます。

最大随意収縮(MVC)は、等速性ダイナモメーター(Humac Norm)を用いて下肢伸筋群の最大力発生能力を評価するために測定されます。 同時に、表面筋電図(EMG;Delsys EMGシステム)を用いて筋活動を記録します。

主要評価項目:ダイナモメーターで記録された3回の最大等尺性収縮試験から得られるピークトルク(Nm)と、筋活性化を定量化するためのEMG振幅(µV)を組み合わせたもの。 解釈:より高いトルク値は、膝伸筋群の筋力が大きいことを示します。 EMG振幅は、最大随意努力中の筋活性化のレベルを反映します。

解釈:より高い力の値は、下肢筋群の筋力が大きいことを示します。 EMG値は、最大努力中の筋活性化のレベルを示します。

測定は、運動前(ベースライン)、各トレーニングセッション後5分、および各セッション後24時間に行われます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
トルク発揮率 (RTD)
時間枠:測定は、運動前(ベースライン)、各トレーニングセッションの5分後、および各セッションの24時間後に実施されます。

トルク発揮速度(RTD)は、参加者が脚伸筋でどれだけ速くトルクを生成できるかを判断するために評価されます。これは、関節トルクを記録する等速性ダイナモメーター(Humac Norm)と、筋活動を測定する表面筋電図(EMG;Delsys EMGシステム)を使用して測定されます。このパラメーターは、さまざまな強度のパワートレーニングによる疲労に対する神経筋応答を理解する手がかりとなります。

指標:3回の最大努力トライアルから計算されるピークトルク発揮速度(Nm/s)と、EMG振幅(µV)。RTDは、特定の時間間隔(例:0-100ms、100-200 ms)におけるトルク-時間曲線の勾配として計算されます。

測定は、運動前(ベースライン)、各トレーニングセッションの5分後、および各セッションの24時間後に実施されます。
筋肉活動
時間枠:測定は、運動前(ベースライン)、運動セッション中(セッション全体の平均値)、運動後5分、運動後24時間(1週間間隔で3回の運動セッション)に行われます。

脚の筋肉の活動は、表面筋電図(sEMG;Delsys EMGシステム)を用いてレッグプレス運動中の脚の筋肉の電気信号を記録することで評価されます。この方法により、筋の活性化と神経筋機能の疲労関連変化を定量化することが可能です。

表面電極は、大腿部の3つの主要な筋肉:外側広筋、内側広筋、大腿二頭筋に配置されます。

指標:記録された電気信号から導き出されるEMG振幅(µV)は、運動中の筋活性化のレベルを表します。

測定は、運動前(ベースライン)、運動セッション中(セッション全体の平均値)、運動後5分、運動後24時間(1週間間隔で3回の運動セッション)に行われます。
筋力トレーニングデータ:平均動作速度
時間枠:各運動セッション中(セッション全体の平均値)(3セッション;約1週間間隔)
Keiser A400レッグプレスを使用して各レッグプレス(運動)の反復中に記録された平均同心運動速度(メートル毎秒(m/s))。
各運動セッション中(セッション全体の平均値)(3セッション;約1週間間隔)
筋力トレーニングデータ: パワー
時間枠:各運動セッション中(全セッション全体の平均値)(3セッション;約1週間間隔)
各レッグプレス反復中に生成された平均機械的パワー(ワット(W))は、Keiser A400レッグプレスによって記録されました。
各運動セッション中(全セッション全体の平均値)(3セッション;約1週間間隔)
筋力トレーニングデータ:総反復回数
時間枠:各運動セッション中(セッション全体の平均値)(3セッション;約1週間間隔)
レッグプレスでの各運動セッション中に完了した総反復回数(カウント)。
各運動セッション中(セッション全体の平均値)(3セッション;約1週間間隔)
筋酸素化
時間枠:ベースライン(運動前)、各運動セッション中継続的に、運動後5分、運動後24時間(1週間間隔で行われる3回の各セッションについて)

近赤外分光法(NIRS)を用いて、運動中および運動後の大腿筋(外側広筋)における酸素利用可能性を評価するために、筋酸素化を測定します。 さらに、血管閉塞試験を実施し、一過性の血流制限後の筋酸素抽出および酸素化の回復動態を評価します。

測定項目:筋酸素飽和度(%;例:SmO₂)、ならびに閉塞後の再酸素化速度と振幅。

ベースライン(運動前)、各運動セッション中継続的に、運動後5分、運動後24時間(1週間間隔で行われる3回の各セッションについて)
血中乳酸
時間枠:測定はベースライン時と運動セッション直後(3回のセッション、1週間間隔)に行われます
小量の血液サンプルを採取し、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)を含む標準的な臨床検査を通じて、乳酸をミリモル毎リットルで測定します。
測定はベースライン時と運動セッション直後(3回のセッション、1週間間隔)に行われます
血液ガス
時間枠:測定はベースライン時と運動セッション直後(3セッション、1週間間隔)に行われます。
少量の血液サンプルを採取し、酵素結合免疫吸着測定法(ELISA)を含む標準的な実験室検査を用いて、血液ガスレベル(血液酸素/二酸化炭素レベル)を測定します。
測定はベースライン時と運動セッション直後(3セッション、1週間間隔)に行われます。
クレアチンキナーゼ (CK)
時間枠:測定は、ベースライン時および各運動セッション後24時間に行われます。

筋肉が損傷またはストレスを受けたときに血液中に増加する酵素であるクレアチンキナーゼ(CK)を測定するために、少量の血液サンプルを採取します。

指標:リットルあたりの単位(U/L)で表されるCK濃度。

測定は、ベースライン時および各運動セッション後24時間に行われます。
機能的パフォーマンス:5回椅子立ち上がりテスト
時間枠:測定は、ベースライン時、運動直後、および各運動セッションの24時間後に実施されます。
Five-Repetition Sit-to-Stand (5xSTS) テスト: 参加者は椅子から繰り返し立ち上がります。
慣性計測ユニット (DynaPort MoveTest, McRoberts, The Hague, NL) が速度 (メートル毎秒 (m/s))、動作時間 (秒)、およびパワー (ワット) を測定します。
測定は、ベースライン時、運動直後、および各運動セッションの24時間後に実施されます。
機能的パフォーマンス:カウンター・ムーブメント・ジャンプ
時間枠:測定は、ベースライン時、運動直後、および各運動セッションの24時間後に実施されます。
カウンタームーブメントジャンプ (CMJ): 参加者は立位姿勢から垂直にジャンプします。 ジャンプ高さ (cm)、力 (Nm)、およびパワー (W) は、KINVENTフォースプレートを使用して測定されます。
測定は、ベースライン時、運動直後、および各運動セッションの24時間後に実施されます。
機能パフォーマンス: 階段上昇テスト
時間枠:測定は、ベースライン時、運動直後、および各運動セッションの24時間後に実施されます。
階段昇降テスト(SA):参加者は慣性計測装置(DynaPort MoveTest、McRoberts、ハーグ、オランダ)を装着して一連の階段を上りながら、速度(m/s)、動作時間(s)、距離(cm)、および出力(W)を測定します。
測定は、ベースライン時、運動直後、および各運動セッションの24時間後に実施されます。
機能的パフォーマンス:30秒間の立ち座りテスト
時間枠:測定は、ベースライン時、運動直後、および各運動セッションの24時間後に実施されます。
30秒間立位・座位変換テスト(30sSTS): 参加者は椅子から繰り返し立ち上がります。 慣性計測ユニット(DynaPort MoveTest、McRoberts、オランダ・ハーグ)により、速度(m/s)、動作時間(s)、およびパワー(W)が測定されます。
測定は、ベースライン時、運動直後、および各運動セッションの24時間後に実施されます。
主観的運動強度
時間枠:各運動セッション中の各運動セット後(全セッション全体の平均値)に評価(3回のセッション;約1週間間隔)
知覚運動強度は、OMNIレジスタンスエクササイズスケール(OMNI-RES)を使用して評価されます。 参加者は、レッグプレスセッション中に各エクササイズセット後に自身の努力レベルを評価します。 このスケールは1(全く努力していない)から10(最大限の努力)までの範囲で、スコアが高いほど知覚される運動強度が大きいことを示します。
各運動セッション中の各運動セット後(全セッション全体の平均値)に評価(3回のセッション;約1週間間隔)
遅発性筋肉痛 (DOMS)
時間枠:評価は、リモート調査を使用して、ベースライン時、運動後24時間、運動後48時間に収集されます。
筋痛発現遅延(DOMS)は、視覚的アナログ尺度(VAS)を使用して評価されます。
参加者は、脚の筋肉の知覚された痛みを0(痛みなし)から10(考えられる最大の痛み)までの尺度で評価します。スコアが高いほど、筋肉痛が大きいことを示します。
評価は、リモート調査を使用して、ベースライン時、運動後24時間、運動後48時間に収集されます。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Evelien Van Roie, PhD、Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
  • 主任研究者:Bruno Tassignon, PhD、Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年4月20日

一次修了 (推定)

2027年1月1日

研究の完了 (推定)

2027年1月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年4月3日

最初の投稿 (実際)

2026年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年9月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年9月14日

最終確認日

2026年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

匿名化された参加者データ(研究測定値および結果を含む)および関連する補足文書(例:研究プロトコル、統計解析計画) データはデータ移転契約(DTA)を介して共有されます。 FAIRVaultなどの安全なリポジトリを通じてアクセスが提供される場合があります。

IPD 共有時間枠

結果の発表から5年間、発表時点から開始。

IPD 共有アクセス基準

認定された学術または研究機関に所属する資格のある研究者のみが対象となります。 研究者は、目的と計画された分析を記述した正式な申請書を提出する必要があります。 研究計画は、元の研究目的と一致する正当な科学的課題に関連している必要があります。 提案された統計手法は明確に記述されていなければなりません。

研究者は、研究の連絡窓口またはFAIRVaultプラットフォームを通じてデータアクセス申請を提出します。 承認後、データへのアクセスを受ける前にデータ転送契約(DTA)に署名します。 すべての申請は、研究が適切であること、データが責任を持って扱われること、プライバシー保護が満たされていることを確認するために、研究チームまたは指定された独立した審査員によって審査されます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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