- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07522398
Острые эффекты силовых тренировок у пожилых людей (APTE-OA)
Острые нейромышечные и физиологические реакции на различные пороги потери скорости при силовой тренировке у пожилых людей
Цель данного клинического исследования — изучить, как пожилые люди реагируют на силовую тренировку при разном уровне утомления во время выполнения упражнений. Силовая тренировка означает выполнение быстрых движений с умеренными нагрузками для улучшения силы, мощности и подвижности.
Основные вопросы, на которые направлено исследование:
- Как уровень утомления во время силовой тренировки остро влияет на силу, движение и функцию мышц?
- Как это влияет на восстановление, мышечную болезненность и на то, насколько тяжелыми кажутся упражнения?
Исследователи сравнят три сессии силовой тренировки с разным уровнем утомления, чтобы определить, какой подход может быть наиболее безопасным и эффективным для пожилых людей.
Участниками будут здоровые пожилые люди в возрасте от 65 до 85 лет. Каждый участник выполнит три контролируемых сессии упражнений на тренажёре для жима ногами. Сессии будут проводиться с интервалом примерно в одну неделю.
Во время исследования участники будут:
- Выполнять силовую тренировку на пневматическом тренажёре для жима ногами
- Проходить тесты на силу и подвижность до и после упражнений
- Сдавать небольшие образцы крови для измерения реакций организма на упражнения
- Оценивать, насколько тяжелыми кажутся упражнения
- Сообщать о мышечной болезненности в течение до двух дней после упражнений
Результаты могут помочь исследователям разработать более безопасные и эффективные программы силовой тренировки для улучшения силы, подвижности и восстановления у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Max Riesbeck, Master of Science
- Номер телефона: +32 11 26 84 93
- Электронная почта: max.riesbeck@uhasselt.be
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Evelien Van Roie, PhD
- Номер телефона: +3211269062
- Электронная почта: evelien.vanroie@uhasselt.be
Места учебы
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Бельгия, 3590
- Рекрутинг
- REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Контакт:
- Faculteit Revalidatiewetenschappen
- Номер телефона: +32(0)11 26 93 11
- Электронная почта: reval.rws@uhasselt.be
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Участники должны:
- Быть в возрасте от 65 до 85 лет.
- Способны жить самостоятельно и выполнять повседневные действия без посторонней помощи.
- Не заниматься регулярно силовыми тренировками в течение последнего года.
- Понимать инструкции исследования и общаться на языке исследования.
- Иметь недавнее заключение лечащего врача, подтверждающее, что их сердце и кровеносные сосуды достаточно здоровы для безопасного участия в данном исследовании.
Критерии исключения
Участники не будут соответствовать критериям, если у них есть любое из следующего:
- Нестабильное заболевание сердца, неврологическое заболевание, острая инфекция или лихорадка.
- Приём нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), таких как ибупрофен, в течение 5 дней до исследования.
- Приём добавок сывороточного протеина, казеина или аминокислот в течение месяца до исследования.
- Острые или хронические травмы ног или мышц нижней части тела.
- Любая травма или состояние, препятствующее безопасному выполнению упражнений на разгибание ног.
- Недавняя замена сустава нижней конечности (менее 6 месяцев назад).
- Зависимость от вспомогательных средств для ходьбы.
- Текущее участие в другом интервенционном исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Силовая тренировка с низкой утомляемостью (потеря скорости 10%)
Участники выполняют одну контролируемую сессию силовой тренировки на пневматическом жиме ногами, состоящую из 4 подходов.
Во время упражнения скорость движения постоянно контролируется.
В этой группе подход будет остановлен, когда скорость движения снизится на 10% по сравнению с самым быстрым повторением, что соответствует низкому уровню усталости (небольшое количество повторений).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Умеренно-интенсивная силовая тренировка при утомлении (30% потеря скорости)
Участники выполняют одно контролируемое занятие силовой тренировки на пневматическом жиме ногами, состоящее из 4 подходов.
Во время упражнения скорость движения постоянно отслеживается.
В этой группе подход будет остановлен, когда скорость движения снизится на 30% по сравнению с самым быстрым повторением, что соответствует умеренному уровню усталости (больше повторений, выполняемых ближе к мышечному отказу).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Кластерный сет силовой тренировки (потеря скорости 10%)
Участники выполняют одну контролируемую сессию силовой тренировки на пневматическом жиме ногами. В этой группе упражнение организовано в 4 кластерных подхода. Кластерный подход состоит из небольших групп повторений, разделенных короткими периодами отдыха внутри подхода. Участники будут выполнять кластеры по 3-4 повторения с 20 секундами отдыха между кластерами. Во время упражнения скорость движения постоянно контролируется. Каждый кластер будет выполняться в пределах 10% потери скорости по сравнению с самым быстрым повторением, что соответствует низкому уровню усталости. Кластеры будут продолжаться до тех пор, пока общее количество повторений не совпадет с тренировочным объемом (общим количеством повторений), достигнутым в условии 30% потери скорости. Такая конструкция позволяет участникам выполнить аналогичный общий тренировочный объем, как и в условии умеренной усталости, сохраняя при этом более низкую усталость, что позволяет исследователям разделить эффекты объема упражнений от эффектов усталости. |
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Максимальное произвольное сокращение (МПС)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до физической нагрузки (базовый уровень), через 5 минут после каждой тренировки и через 24 часа после каждой сессии.
|
Максимальное произвольное сокращение (МПС) будет оцениваться для определения максимальной способности к генерации силы разгибателей ноги с использованием изокинетического динамометра (Humac Norm). Одновременно мышечная активность будет регистрироваться с помощью поверхностной электромиографии (ЭМГ; система Delsys EMG). Основной показатель результата: Пиковый крутящий момент (Нм), полученный из трех максимальных изометрических испытаний, записанных на динамометре, в сочетании с амплитудой ЭМГ (мкВ) для количественной оценки мышечной активации. Интерпретация: Более высокие значения крутящего момента указывают на большую силу разгибателей колена. Амплитуда ЭМГ отражает уровень мышечной активации при максимальном произвольном усилии. Интерпретация: Более высокие значения силы указывают на большую силу мышц ног. Значения ЭМГ указывают на уровень мышечной активации во время максимального усилия. |
Измерения будут проводиться до физической нагрузки (базовый уровень), через 5 минут после каждой тренировки и через 24 часа после каждой сессии.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость развития крутящего момента (RTD)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться перед упражнением (базовый уровень), через 5 минут после каждой тренировки и через 24 часа после каждой сессии.
|
Скорость развития крутящего момента (СРКМ) будет оцениваться для определения того, насколько быстро участники могут генерировать крутящий момент с помощью разгибателей ног. Это будет измеряться с использованием изокинетического динамометра (Humac Norm), который регистрирует суставной крутящий момент, вместе с поверхностной электромиографией (ЭМГ; система Delsys EMG), которая измеряет мышечную активацию. Этот параметр дает представление о нейромышечных реакциях на различные уровни усталости, вызванной силовой тренировкой. Метрика: Пиковая скорость развития крутящего момента (Н·м/с), рассчитанная на основе трех максимальных попыток, вместе с амплитудой ЭМГ (мкВ). СРКМ будет рассчитываться как наклон кривой крутящий момент-время за определенный временной интервал (например, 0-100 мс, 100-200 мс). |
Измерения будут проводиться перед упражнением (базовый уровень), через 5 минут после каждой тренировки и через 24 часа после каждой сессии.
|
|
Мышечная активность
Временное ограничение: Измерения будут проводиться до начала упражнений (базовый уровень), во время тренировки (среднее значение за всю сессию), через 5 минут после упражнений и через 24 часа после упражнений (3 тренировочные сессии с интервалом в 1 неделю)
|
Мышечная активность будет оцениваться путем регистрации электрических сигналов мышц ног во время упражнения жим ногами с использованием поверхностной электромиографии (пЭМГ; система ЭМГ Delsys). Этот метод позволяет количественно оценить мышечную активацию и изменения нейромышечной функции, связанные с утомлением. Поверхностные электроды будут размещены на трех ключевых мышцах бедра: латеральной широкой мышце бедра, медиальной широкой мышце бедра и двуглавой мышце бедра. Метрика: амплитуда ЭМГ (мкВ), полученная из зарегистрированных электрических сигналов, представляет уровень мышечной активации во время упражнения. |
Измерения будут проводиться до начала упражнений (базовый уровень), во время тренировки (среднее значение за всю сессию), через 5 минут после упражнений и через 24 часа после упражнений (3 тренировочные сессии с интервалом в 1 неделю)
|
|
Данные по силовой тренировке: Средняя скорость движения
Временное ограничение: Во время каждого сеанса упражнений (средние значения за весь сеанс) (3 сеанса; ~1 неделя между ними)
|
Средняя концентрическая скорость движения (метр в секунду (м/с)), зарегистрированная во время каждого повторения жима ногами (упражнения) с использованием тренажера Keiser A400 Leg Press.
|
Во время каждого сеанса упражнений (средние значения за весь сеанс) (3 сеанса; ~1 неделя между ними)
|
|
Данные по силовой тренировке: Мощность
Временное ограничение: В течение каждой сессии упражнений (среднее значение за всю сессию) (3 сессии ; ~1 неделя между сессиями)
|
Средняя механическая мощность (Ватты (Вт)), произведенная во время каждого повторения жима ногами, зарегистрированная Keiser A400 Leg Press.
|
В течение каждой сессии упражнений (среднее значение за всю сессию) (3 сессии ; ~1 неделя между сессиями)
|
|
Данные по силовым тренировкам: Общее количество повторений
Временное ограничение: Во время каждого сеанса упражнений (среднее значение за весь сеанс) (3 сеанса; с интервалом ~1 неделя)
|
Общее количество повторений (счет), выполненных во время каждого упражнения на жим ногами.
|
Во время каждого сеанса упражнений (среднее значение за весь сеанс) (3 сеанса; с интервалом ~1 неделя)
|
|
Содержание кислорода в мышцах
Временное ограничение: Базовый уровень (до физической нагрузки), непрерывно во время каждой сессии физических упражнений, через 5 минут после нагрузки и через 24 часа после нагрузки (для каждой из 3 сессий с интервалом в 1 неделю)
|
Кислородный статус мышц будет оцениваться для определения доступности кислорода в мышце бедра (латеральной широкой мышце бедра) во время и после физической нагрузки с использованием спектроскопии в ближней инфракрасной области (NIRS). Кроме того, будет проведен тест сосудистой окклюзии для оценки экстракции кислорода мышцей и кинетики восстановления оксигенации после временного ограничения кровотока. Метрика: Насыщение мышц кислородом (%; например, SmO₂), а также скорость и амплитуда реоксигенации после окклюзии. |
Базовый уровень (до физической нагрузки), непрерывно во время каждой сессии физических упражнений, через 5 минут после нагрузки и через 24 часа после нагрузки (для каждой из 3 сессий с интервалом в 1 неделю)
|
|
Уровень лактата в крови
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и сразу после сеанса упражнений (3 сеанса с интервалом в 1 неделю)
|
Будет взят небольшой образец крови для измерения уровня лактата, в миллимолях на литр, проанализированный с помощью стандартных лабораторных тестов, включая иммуноферментный анализ (ELISA).
|
Измерения будут проводиться на исходном уровне и сразу после сеанса упражнений (3 сеанса с интервалом в 1 неделю)
|
|
Газы крови
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и сразу после сеанса упражнений (3 сеанса с интервалом в 1 неделю).
|
Для измерения уровня газов в крови (уровня кислорода/углекислого газа в крови) с использованием стандартных лабораторных тестов, включая иммуноферментный анализ (ELISA), будет взят небольшой образец крови.
|
Измерения будут проводиться на исходном уровне и сразу после сеанса упражнений (3 сеанса с интервалом в 1 неделю).
|
|
Креатинкиназа (КК)
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 24 часа после каждого занятия физическими упражнениями.
|
Будут взяты небольшие образцы крови для измерения креатинкиназы (КК) — фермента, уровень которого в крови повышается при повреждении или напряжении мышц. Метрика: концентрация КК в единицах на литр (Ед/л). |
Измерения будут проводиться на исходном уровне и через 24 часа после каждого занятия физическими упражнениями.
|
|
Функциональная производительность: Тест пятикратного вставания со стула
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно после выполнения упражнений и через 24 часа после каждой тренировки.
|
Тест пятикратного вставания со стула (5xSTS): Участники многократно встают со стула.
Инерциальный измерительный модуль (DynaPort MoveTest, McRoberts, Гаага, Нидерланды) измеряет скорость (метры в секунду (м/с)), продолжительность движения (с) и мощность (Вт).
|
Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно после выполнения упражнений и через 24 часа после каждой тренировки.
|
|
Функциональная производительность: Контрдвигательный прыжок
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно после физической нагрузки и через 24 часа после каждой сессии упражнений.
|
Прыжок с противодвижением (CMJ): Участники выполняют вертикальный прыжок из положения стоя.
Высота прыжка (см), сила (Нм) и мощность (Вт) измеряются с использованием силовых платформ KINVENT.
|
Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно после физической нагрузки и через 24 часа после каждой сессии упражнений.
|
|
Функциональная производительность: Тест подъема по лестнице
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, сразу после физической нагрузки и через 24 часа после каждой тренировки.
|
Тест подъема по лестнице (SA): Участники поднимаются по лестнице, надев инерциальный измерительный блок (DynaPort MoveTest, McRoberts, Гаага, Нидерланды), который измеряет скорость (м/с), продолжительность движения (с), расстояние (см) и мощность (Вт).
|
Измерения будут проводиться на исходном уровне, сразу после физической нагрузки и через 24 часа после каждой тренировки.
|
|
Функциональная производительность: 30-секундный тест «встать-сесть»
Временное ограничение: Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно после физической нагрузки и через 24 часа после каждой тренировки.
|
Тесты «30-секундный подъём со стула» (30sSTS): участники многократно встают со стула.
Инерциальный измерительный блок (DynaPort MoveTest, McRoberts, Гаага, Нидерланды) измеряет скорость (м/с), продолжительность движения (с) и мощность (Вт).
|
Измерения будут проводиться на исходном уровне, непосредственно после физической нагрузки и через 24 часа после каждой тренировки.
|
|
Воспринимаемая нагрузка
Временное ограничение: Оценивалось после каждого подхода упражнений в течение каждой тренировки (среднее значение за всю тренировку) (3 сеанса; с интервалом ~1 неделя)
|
Воспринимаемое усилие будет оцениваться с использованием шкалы OMNI для силовых упражнений (OMNI-RES).
Участники будут оценивать свой уровень усилий после каждого подхода упражнения во время сессий жима ногами.
Шкала варьируется от 1 (совсем нет усилия) до 10 (максимальное усилие), причём более высокие баллы указывают на большее воспринимаемое усилие.
|
Оценивалось после каждого подхода упражнений в течение каждой тренировки (среднее значение за всю тренировку) (3 сеанса; с интервалом ~1 неделя)
|
|
Отсроченная мышечная боль (DOMS)
Временное ограничение: Оценки будут собираться на исходном уровне, через 24 часа после упражнения и через 48 часов после упражнения с использованием удаленного опроса.
|
Запаздывающая мышечная боль (DOMS) будет оцениваться с использованием Визуальной аналоговой шкалы (ВАШ).
Участники будут оценивать воспринимаемую болезненность в мышцах ног по шкале от 0 (отсутствие болезненности) до 10 (наихудшая возможная болезненность), причем более высокие баллы указывают на большую мышечную болезненность.
|
Оценки будут собираться на исходном уровне, через 24 часа после упражнения и через 48 часов после упражнения с использованием удаленного опроса.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Evelien Van Roie, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
- Главный следователь: Bruno Tassignon, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- B1152025000035
- BOF25OWB22 (Другой номер гранта/финансирования: BOF)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Право на доступ будут иметь только квалифицированные исследователи, работающие в признанных академических или исследовательских учреждениях. Исследователи должны подать официальный запрос с описанием цели и запланированных анализов. Научное предложение должно быть связано с законными научными вопросами, соответствующими первоначальным целям исследования. Предлагаемые статистические методы должны быть чётко описаны.
Исследователи подают запрос на доступ к данным через контактное лицо исследования или платформу FAIRVault. После одобрения они подпишут Соглашение о передаче данных (СПД) перед получением доступа к данным. Все запросы будут рассмотрены командой исследования или назначенными независимыми рецензентами, чтобы убедиться, что исследование уместно, данные будут обрабатываться ответственно, а требования по защите конфиденциальности соблюдены.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .