- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07522398
Acute effecten van krachttraining bij oudere volwassenen (APTE-OA)
Acute neuromusculaire en fysiologische reacties op verschillende snelheidsverliesdrempels tijdens krachttraining bij oudere volwassenen
Het doel van deze klinische studie is om te leren hoe oudere volwassenen reageren op krachttraining wanneer het vermoeidheidsniveau tijdens de training verschillend is. Krachttraining betekent het uitvoeren van snelle bewegingen met matige belasting om kracht, vermogen en mobiliteit te verbeteren.
De belangrijkste vragen die de studie wil beantwoorden zijn:
- Hoe beïnvloedt het vermoeidheidsniveau tijdens krachttraining acuut de kracht, beweging en spierfunctie?
- Hoe beïnvloedt het het herstel, spierpijn en hoe zwaar de training aanvoelt?
Onderzoekers zullen drie krachttrainingssessies met verschillende vermoeidheidsniveaus vergelijken om te zien welke aanpak het veiligst en meest effectief kan zijn voor oudere volwassenen.
Deelnemers zullen gezonde oudere volwassenen van 65 tot 85 jaar zijn. Elke deelnemer zal drie begeleide trainingssessies op een leg press-machine voltooien. De sessies zullen ongeveer een week uit elkaar plaatsvinden.
Tijdens de studie zullen deelnemers:
- Krachttraining uitvoeren op een pneumatische leg press-machine
- Kracht- en mobiliteitstests voltooien voor en na de training
- Kleine bloedmonsters afgeven om lichaamsreacties op training te meten
- Beoordelen hoe zwaar de training aanvoelt
- Spierpijn melden tot twee dagen na de training
De resultaten kunnen onderzoekers helpen om veiligere en effectievere krachttrainingsprogramma's te ontwerpen om kracht, mobiliteit en herstel bij oudere volwassenen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Max Riesbeck, Master of Science
- Telefoonnummer: +32 11 26 84 93
- E-mail: max.riesbeck@uhasselt.be
Studie Contact Back-up
- Naam: Evelien Van Roie, PhD
- Telefoonnummer: +3211269062
- E-mail: evelien.vanroie@uhasselt.be
Studie Locaties
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, België, 3590
- Werving
- REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Contact:
- Faculteit Revalidatiewetenschappen
- Telefoonnummer: +32(0)11 26 93 11
- E-mail: reval.rws@uhasselt.be
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Deelnemers moeten:
- 65 tot 85 jaar oud zijn.
- Zelfstandig kunnen wonen en dagelijkse activiteiten zonder hulp kunnen uitvoeren.
- In het afgelopen jaar niet regelmatig aan weerstands- of krachttraining hebben gedaan.
- De studierichtlijnen kunnen begrijpen en kunnen communiceren in de studie taal.
- Een recente verklaring van hun behandelend arts hebben die bevestigt dat hun hart en bloedvaten gezond genoeg zijn om veilig aan deze studie deel te nemen.
Exclusiecriteria
Deelnemers komen niet in aanmerking als ze een van de volgende hebben:
- Instabiele hartaandoening, neurologische aandoening, acute infectie of koorts.
- Gebruik van niet-steroïde anti-inflammatoire geneesmiddelen (NSAID's), zoals ibuprofen, in de 5 dagen voorafgaand aan de studie.
- Gebruik van wei-eiwit, caseïne of aminozuursupplementen in de maand voorafgaand aan de studie.
- Acute of chronische verwondingen aan de benen of onderlichaamspieren.
- Elke verwonding of aandoening die veilige beenextensie-oefeningen verhindert.
- Recent vervangen gewricht in de onderste ledematen (minder dan 6 maanden geleden).
- Afhankelijkheid van loophulpmiddelen.
- Huidige deelname aan een andere interventionele studie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vermoeidheidsarme krachttraining (10% snelheidsverlies)
Deelnemers voeren een enkele begeleide sessie van krachttraining uit op een pneumatische leg press, bestaande uit 4 sets.
Tijdens de oefening wordt de bewegingssnelheid continu gemonitord.
In deze arm wordt de oefenset gestopt wanneer de bewegingssnelheid met 10% afneemt ten opzichte van de snelste herhaling, wat overeenkomt met een laag niveau van vermoeidheid (klein aantal herhalingen).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Matige Vermoeidheid Krachttraining (30% snelheidsverlies)
Deelnemers voeren één begeleide sessie van krachttraining uit op een pneumatische leg press, bestaande uit 4 sets.
Tijdens de oefening wordt de bewegingssnelheid continu gecontroleerd.
In deze arm wordt de oefenset gestopt wanneer de bewegingssnelheid met 30% afneemt vergeleken met de snelste herhaling, wat overeenkomt met een matig niveau van vermoeidheid (meer herhalingen, uitgevoerd dichter bij spierfalen).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Cluster-Set Power Training (10% snelheidsverlies)
Deelnemers voeren één begeleide sessie van krachttraining uit op een pneumatische leg press. In deze arm is de oefening georganiseerd in 4 clustersets. Een clusterset bestaat uit kleine groepen herhalingen gescheiden door korte rustperiodes binnen de set. Deelnemers zullen clusters van 3-4 herhalingen uitvoeren met 20 seconden rust tussen de clusters. Tijdens de oefening wordt de bewegingssnelheid continu gemonitord. Elke cluster wordt uitgevoerd binnen het bereik van 10% snelheidsverlies vergeleken met de snelste herhaling, wat overeenkomt met een laag vermoeidheidsniveau. Clusters worden voortgezet totdat het totale aantal herhalingen overeenkomt met het trainingsvolume (aantal totale herhalingen) bereikt in de 30% snelheidsverlies conditie. Dit ontwerp stelt deelnemers in staat om een vergelijkbaar totaal trainingsvolume te voltooien als in de matige vermoeidheidsconditie, terwijl ze minder vermoeidheid ervaren, zodat onderzoekers de effecten van trainingsvolume kunnen scheiden van de effecten van vermoeidheid. |
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Maximale Vrijwillige Contractie (MVC)
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd vóór de training (baseline), 5 minuten na elke trainingssessie en 24 uur na elke sessie.
|
Maximale vrijwillige contractie (MVC) wordt beoordeeld om het maximale krachtgenererende vermogen van de beenstrekkers te bepalen met behulp van een isokinetische dynamometer (Humac Norm). Tegelijkertijd wordt spieractiviteit geregistreerd met behulp van oppervlakte-elektromyografie (EMG; Delsys EMG-systeem). Primaire uitkomstmaat: Piekmoment (Nm) verkregen uit drie maximale isometrische proeven geregistreerd op de dynamometer, gecombineerd met EMG-amplitude (µV) om spieractivatie te kwantificeren. Interpretatie: Hogere momentwaarden duiden op grotere kniestrekkerskracht. EMG-amplitude weerspiegelt het niveau van spieractivatie tijdens maximale vrijwillige inspanning. Interpretatie: Hogere krachtwaarden duiden op grotere beenspierkracht. EMG-waarden geven het niveau van spieractivatie aan tijdens de maximale inspanning. |
Metingen worden uitgevoerd vóór de training (baseline), 5 minuten na elke trainingssessie en 24 uur na elke sessie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Snelheid van Koppelontwikkeling (RTD)
Tijdsspanne: Metingen worden genomen voor de training (baseline), 5 minuten na elke trainingssessie, en 24 uur na elke sessie.
|
De snelheid van koppelontwikkeling (RTD) zal worden beoordeeld om te bepalen hoe snel deelnemers koppel kunnen genereren met hun beenspieren. Dit wordt gemeten met behulp van een isokinetische dynamometer (Humac Norm), die het gewrichtskoppel registreert, samen met oppervlakte-elektromyografie (EMG; Delsys EMG-systeem), die de spieractivatie meet. Deze parameter geeft inzicht in de neuromusculaire reacties op verschillende niveaus van door krachttraining veroorzaakte vermoeidheid. Metriek: Piek snelheid van koppelontwikkeling (Nm/s) berekend uit drie maximale pogingen, samen met EMG-amplitude (µV). RTD wordt berekend als de helling van de koppel-tijdcurve over een gespecificeerd tijdsinterval (bijvoorbeeld 0-100ms, 100-200 ms). |
Metingen worden genomen voor de training (baseline), 5 minuten na elke trainingssessie, en 24 uur na elke sessie.
|
|
Spieractiviteit
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd vóór de oefening (uitgangswaarde), tijdens de oefensessie (gemiddelde waarde over de gehele sessie), 5 minuten na de oefening en 24 uur na de oefening (3 oefensessies, met 1 week ertussen)
|
De spieractiviteit wordt beoordeeld door de elektrische signalen van de beenspieren tijdens de leg press oefening op te nemen met behulp van oppervlakte-elektromyografie (sEMG; Delsys EMG-systeem). Deze methode maakt kwantificering van spieractivatie en vermoeidheidsgerelateerde veranderingen in neuromusculaire functie mogelijk. Oppervlakte-elektroden worden geplaatst op drie belangrijke dijbeenspieren: de musculus vastus lateralis, musculus vastus medialis en musculus biceps femoris. Metriek: EMG-amplitude (µV), afgeleid van de opgenomen elektrische signalen, die het niveau van spieractivatie tijdens de oefening vertegenwoordigt. |
Metingen worden uitgevoerd vóór de oefening (uitgangswaarde), tijdens de oefensessie (gemiddelde waarde over de gehele sessie), 5 minuten na de oefening en 24 uur na de oefening (3 oefensessies, met 1 week ertussen)
|
|
Krachttraining Gegevens: Gemiddelde Bewegingssnelheid
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie (gemiddelde waarden over de gehele sessie) (3 sessies; ~1 week uit elkaar)
|
Gemiddelde concentrische bewegingssnelheid (meter per seconde (m/s)) geregistreerd tijdens elke leg press (oefening) herhaling met behulp van de Keiser A400 Leg Press.
|
Tijdens elke trainingssessie (gemiddelde waarden over de gehele sessie) (3 sessies; ~1 week uit elkaar)
|
|
Krachttrainingsgegevens: Kracht
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie (gemiddelde waarde over de volledige sessie) (3 sessies; ~1 week uit elkaar)
|
Gemiddeld mechanisch vermogen (Watt (W)) geproduceerd tijdens elke leg press herhaling geregistreerd door de Keiser A400 Leg Press.
|
Tijdens elke trainingssessie (gemiddelde waarde over de volledige sessie) (3 sessies; ~1 week uit elkaar)
|
|
Krachttrainingsgegevens: Totaal Aantal Herhalingen
Tijdsspanne: Tijdens elke trainingssessie (gemiddelde waarde over de gehele sessie) (3 sessies ; ~1 week tussen)
|
Totaal aantal herhalingen (aantal) voltooid tijdens elke trainingssessie op de leg press.
|
Tijdens elke trainingssessie (gemiddelde waarde over de gehele sessie) (3 sessies ; ~1 week tussen)
|
|
Spieroxygenatie
Tijdsspanne: Baseline (voor de oefening), continu tijdens elke oefensessie, 5 minuten na de oefening, en 24 uur na de oefening (voor elk van de 3 sessies, met 1 week ertussen)
|
Spieroxygenatie zal worden beoordeeld om de zuurstofbeschikbaarheid in de dijspier (vastus lateralis) tijdens en na inspanning te bepalen met behulp van nabij-infraroodspectroscopie (NIRS). Daarnaast zal een vasculaire occlusietest worden uitgevoerd om de zuurstofextractie in de spier en de herstelkinetiek van oxygenatie na tijdelijke beperking van de bloedstroom te evalueren. Metriek: Spierzuurstofsaturatie (%; bijvoorbeeld SmO₂), evenals reoxygenatiesnelheid en amplitude na occlusie. |
Baseline (voor de oefening), continu tijdens elke oefensessie, 5 minuten na de oefening, en 24 uur na de oefening (voor elk van de 3 sessies, met 1 week ertussen)
|
|
Bloedlactaat
Tijdsspanne: Metingen worden genomen bij de start en direct na de trainingssessie (3 sessies, 1 week uit elkaar)
|
Er wordt een kleine bloedmonster afgenomen om lactaat te meten, in millimol per liter, geanalyseerd door middel van standaard laboratoriumtests, inclusief Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
Metingen worden genomen bij de start en direct na de trainingssessie (3 sessies, 1 week uit elkaar)
|
|
Bloedgas
Tijdsspanne: Metingen worden genomen bij de start en direct na de trainingssessie (3 sessies, 1 week uit elkaar).
|
Er wordt een kleine bloedmonster afgenomen om bloedgasniveaus (bloedzuurstof-/koolstofdioxideniveaus) te meten met behulp van standaard laboratoriumtests, waaronder Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
Metingen worden genomen bij de start en direct na de trainingssessie (3 sessies, 1 week uit elkaar).
|
|
Creatine Kinase (CK)
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij Baseline en 24 uur na elke trainingssessie.
|
Er zullen kleine bloedmonsters worden afgenomen om creatinekinase (CK) te meten, een enzym dat in het bloed toeneemt wanneer spieren beschadigd of gestrest zijn. Maat: CK-concentratie in eenheden per liter (U/L). |
Metingen worden uitgevoerd bij Baseline en 24 uur na elke trainingssessie.
|
|
Functionele Prestatie: Vijf-herhaling Zit-sta Test
Tijdsspanne: Metingen worden genomen op de uitgangswaarde, direct na de inspanning en 24 uur na elke trainingssessie.
|
Vijf-herhalingen zit-tot-staan (5xSTS)-test: Deelnemers staan herhaaldelijk op vanuit een stoel.
Een traagheidsmeeteenheid (DynaPort MoveTest, McRoberts, Den Haag, NL) meet snelheid (meters per seconde (m/s)), bewegingstijd (s) en vermogen (W).
|
Metingen worden genomen op de uitgangswaarde, direct na de inspanning en 24 uur na elke trainingssessie.
|
|
Functionele Prestatie: Counter Movement Jump
Tijdsspanne: Metingen worden genomen bij Baseline, direct na de training en 24 uur na elke trainingssessie.
|
Countermovement Jump (CMJ): Deelnemers springen verticaal vanuit een staande positie.
Springhoogte (cm), kracht (Nm) en vermogen (W) worden gemeten met KINVENT krachtplaten.
|
Metingen worden genomen bij Baseline, direct na de training en 24 uur na elke trainingssessie.
|
|
Functionele Prestatie: Traploop-test
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd bij de start, direct na de training en 24 uur na elke trainingssessie.
|
Traploop-test (TA): Deelnemers beklimmen een trap terwijl ze een traagheidsmeetunit dragen (DynaPort MoveTest, McRoberts, Den Haag, NL), die snelheid (m/s), bewegingsduur (s), afstand (cm) en vermogen (W) meet.
|
Metingen worden uitgevoerd bij de start, direct na de training en 24 uur na elke trainingssessie.
|
|
Functionele Prestatie: 30 Seconden Zit-Sta Test
Tijdsspanne: Metingen worden afgenomen bij Baseline, direct na de training en 24 uur na elke trainingssessie.
|
30-Second Sit-to-Stand (30sSTS) Tests: Deelnemers staan herhaaldelijk op van een stoel.
Een traagheidsmeeteenheid (DynaPort MoveTest, McRoberts, Den Haag, NL) meet snelheid (m/s), bewegingsduur (s) en vermogen (W).
|
Metingen worden afgenomen bij Baseline, direct na de training en 24 uur na elke trainingssessie.
|
|
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Beoordeeld na elke oefenset tijdens elke trainingssessie (gemiddelde waarde over de gehele sessie) (3 sessies ; ~1 week uit elkaar)
|
De ervaren inspanning wordt beoordeeld met behulp van de OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES).
Deelnemers zullen hun inspanningsniveau beoordelen na elke oefenset tijdens de leg press-sessies.
De schaal loopt van 1 (geen inspanning) tot 10 (maximale inspanning), waarbij hogere scores wijzen op een grotere ervaren inspanning.
|
Beoordeeld na elke oefenset tijdens elke trainingssessie (gemiddelde waarde over de gehele sessie) (3 sessies ; ~1 week uit elkaar)
|
|
Vertraagd optredende spierpijn (DOMS)
Tijdsspanne: Beoordelingen worden verzameld bij aanvang, 24 uur na de inspanning en 48 uur na de inspanning via een afstandsonderzoek.
|
Vertraagd optredende spierpijn (DOMS) wordt beoordeeld met behulp van een visueel analoge schaal (VAS).
Deelnemers zullen de ervaren pijn in de beenspieren beoordelen op een schaal van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn), waarbij hogere scores wijzen op meer spierpijn.
|
Beoordelingen worden verzameld bij aanvang, 24 uur na de inspanning en 48 uur na de inspanning via een afstandsonderzoek.
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Evelien Van Roie, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
- Hoofdonderzoeker: Bruno Tassignon, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- B1152025000035
- BOF25OWB22 (Ander subsidie-/financieringsnummer: BOF)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
Alleen gekwalificeerde onderzoekers die verbonden zijn aan erkende academische of onderzoeksinstellingen komen in aanmerking. Onderzoekers moeten een formeel verzoek indienen waarin het doel en de geplande analyses worden beschreven. Het onderzoeksvoorstel moet betrekking hebben op legitieme wetenschappelijke vragen die consistent zijn met de oorspronkelijke studie doelen. De voorgestelde statistische methoden moeten duidelijk worden beschreven.
Onderzoekers dienen een verzoek tot gegevenstoegang in via het contactpunt van de studie of het FAIRVault platform. Na goedkeuring ondertekenen zij een Data Transfer Agreement (DTA) voordat zij toegang tot de gegevens krijgen. Alle verzoeken worden beoordeeld door het studie team of aangewezen onafhankelijke beoordelaars om ervoor te zorgen dat het onderzoek passend is, de gegevens verantwoord worden behandeld en de privacybescherming wordt gewaarborgd.
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .