Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akuutit voimaharjoittelun vaikutukset vanhemmilla aikuisilla (APTE-OA)

maanantai 14. syyskuuta 2026 päivittänyt: Evelien Van Roie, Hasselt University

Aikuisten akuutit neuromuskulaariset ja fysiologiset vasteet eri nopeudenmenetysrajoihin voimaharjoittelun aikana

Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on selvittää, miten iäkkäät aikuiset reagoivat voimaharjoitteluun, kun väsymystaso harjoituksen aikana on erilainen. Voimaharjoittelu tarkoittaa nopeiden liikkeiden suorittamista kohtalaisilla kuormilla voiman, tehon ja liikkuvuuden parantamiseksi.

Tutkimuksen päätavoitteena on vastata seuraaviin kysymyksiin:

  • Miten väsymystaso voimaharjoittelussa vaikuttaa akuutisti voimaan, liikkeisiin ja lihastoimintaan?
  • Miten se vaikuttaa toipumiseen, lihaskipuun ja siihen, kuinka vaikealta harjoitus tuntuu?

Tutkijat vertailevat kolmea voimaharjoittelusessiota erilaisilla väsymystasoilla nähdäkseen, mikä lähestymistapa saattaa olla turvallisin ja tehokkain iäkkäille aikuisille.

Osallistujat ovat terveitä 65–85-vuotiaita iäkkäitä aikuisia. Jokainen osallistuja suorittaa kolme valvottua harjoitussessiota jalkaprässikoneella. Sessiot toteutetaan noin viikon välein.

Tutkimuksen aikana osallistujat:

  • Suorittavat voimaharjoittelua pneumatisella jalkaprässikoneella
  • Suorittavat voima- ja liikkuvuustestejä ennen ja jälkeen harjoituksen
  • Antavat pieniä verinäytteitä harjoituksen aiheuttamien kehon reaktioiden mittaamiseksi
  • Arvioivat, kuinka vaikealta harjoitus tuntuu
  • Raportoivat lihaskivusta jopa kahta päivää harjoituksen jälkeen

Tulokset voivat auttaa tutkijoita suunnittelemaan turvallisempia ja tehokkaampia voimaharjoitusohjelmia iäkkäiden aikuisten voiman, liikkuvuuden ja toipumisen parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

    • Flanders
      • Diepenbeek, Flanders, Belgia, 3590
        • Rekrytointi
        • REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
        • Ottaa yhteyttä:
          • Faculteit Revalidatiewetenschappen
          • Puhelinnumero: +32(0)11 26 93 11
          • Sähköposti: reval.rws@uhasselt.be

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Osallistujien on:

  • Oltava 65–85-vuotiaita.
  • Kyettävä elämään itsenäisesti ja suorittamaan arjen toiminnot ilman apua.
  • Ei saa olla tehnyt säännöllisesti vastus- tai voimaharjoittelua viimeisen vuoden aikana.
  • Kyettävä ymmärtämään tutkimusohjeet ja kommunikoimaan tutkimuksen kielellä.
  • Oltava tuore lausunto hoitavalta lääkäriltä, joka vahvistaa, että heidän sydämensä ja verisuonensa ovat riittävän terveitä osallistuakseen turvallisesti tähän tutkimukseen.

Poissulkemiskriteerit

Osallistujat eivät ole kelvollisia, jos heillä on jokin seuraavista:

  • Epävakaa sydänsairaus, neurologinen sairaus, akuutti infektio tai kuume.
  • Ei-steroidisten tulehduskipulääkkeiden (NSAID), kuten ibuprofeenin, käyttö 5 päivän aikana ennen tutkimusta.
  • Hera- tai kaseiiniproteiinien tai aminohappolisien käyttö kuukauden aikana ennen tutkimusta.
  • Akuutit tai krooniset vammat jaloissa tai alavartalon lihaksissa.
  • Mikä tahansa vamma tai tila, joka estää turvallisen jalkojen ojennusharjoituksen.
  • Äskettäinen alaraajojen niveltekonstruktio (alle 6 kuukautta sitten).
  • Käveltyökkeistä riippuvuus.
  • Nykyinen osallistuminen toiseen interventiotutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Vähäväsymysvoimaharjoittelu (10 % nopeuden menetys)
Osallistujat suorittavat yhden valvotun voimaharjoituksen istuma-astutuslaitteella, joka koostuu 4 sarjasta. Harjoituksen aikana liikenopeutta seurataan jatkuvasti. Tässä tutkimusryhmässä harjoitussarja keskeytetään, kun liikenopeus laskee 10 % nopeimpaan toistoon verrattuna, mikä vastaa pientä väsymystasoa (pieni määrä toistoja).

Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions:

A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.

Muut nimet:
  • Tehoharjoittelu eri nopeuden menetysraja-arvoilla
  • Tehokoulutus eri nopeusperusteisilla koulutusannoksilla
Kokeellinen: Kohtalainen väsymysvoimaharjoittelu (30 % nopeuden menetys)
Osallistujat suorittavat yhden valvotun voimaharjoitusistunnon pneumatisella jalkaprässillä, joka koostuu 4 sarjasta. Harjoituksen aikana liikenopeutta seurataan jatkuvasti. Tässä tutkimushaarassa harjoitussarja keskeytetään, kun liikenopeus laskee 30 % nopeimpaan toistoon verrattuna, mikä vastaa kohtalaista väsymystasoa (enemmän toistoja, lähempänä lihasten väsymysrajaa).

Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions:

A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.

Muut nimet:
  • Tehoharjoittelu eri nopeuden menetysraja-arvoilla
  • Tehokoulutus eri nopeusperusteisilla koulutusannoksilla
Kokeellinen: Cluster-Set Power Training (10% nopeuden menetys)

Osallistujat suorittavat yhden valvotun voimaharjoituksen istuntoa pneumatisella jalkaprässillä. Tässä ryhmässä harjoitus on järjestetty neljään klusterisarjaan. Klusterisarja koostuu pienistä toistoryhmistä, jotka on erotettu lyhyillä lepotaukoilla sarjan sisällä. Osallistujat suorittavat 3–4 toiston klustereita, joiden välillä on 20 sekunnin lepotauko.

Harjoituksen aikana liikenopeutta seurataan jatkuvasti. Jokainen klusteri suoritetaan 10 % nopeuden menetyksen rajoissa verrattuna nopeimpaan toistoon, mikä vastaa alhaista väsymystasoa. Klustereita jatketaan, kunnes toistojen kokonaismäärä vastaa harjoituksen volyymia (toistojen kokonaismäärä), joka saavutetaan 30 % nopeuden menetyksen tilanteessa.

Tämä suunnittelu mahdollistaa osallistujien suorittavan samanlaisen kokonaisharjoitusvolyymin kuin kohtalaisessa väsymystilanteessa, samalla kun väsymys pidetään alhaisena, mikä mahdollistaa tutkijoiden erottaa harjoitusvolyymin vaikutukset väsymyksen vaikutuksista.

Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions:

A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.

Muut nimet:
  • Tehoharjoittelu eri nopeuden menetysraja-arvoilla
  • Tehokoulutus eri nopeusperusteisilla koulutusannoksilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen harjoitusta (perustaso), 5 minuuttia jokaisen harjoituskerran jälkeen ja 24 tuntia jokaisen harjoituskerran jälkeen.

Maksimaalinen vapaaehtoinen supistus (MVC) arvioidaan määrittämään jalkojen ojennuslihasten maksimaalinen voimantuottokyky käyttämällä isokineettistä dynamometriä (Humac Norm). Samaan aikaan lihastoimintaa tallennetaan käyttämällä pintaelektromyografiaa (EMG; Delsys EMG -järjestelmä).

Ensisijainen tulosparametri: Huippuvääntömomentti (Nm), joka saadaan kolmesta maksimaalisesta isometrisestä kokeesta dynamometrillä, yhdistettynä EMG-amplitudiin (µV) lihaksen aktivointitason määrittämiseksi. Tulkinta: Korkeammat vääntömomenttiarvot osoittavat suurempaa polven ojennuslihaksen voimaa. EMG-amplitudi heijastaa lihaksen aktivaatiotasoa maksimaalisessa vapaaehtoisessa ponnistuksessa.

Tulkinta: Korkeammat voima-arvot osoittavat suurempaa jalkalihasten voimaa. EMG-arvot osoittavat lihaksen aktivaatiotason maksimaalisessa ponnistuksessa.

Mittaukset suoritetaan ennen harjoitusta (perustaso), 5 minuuttia jokaisen harjoituskerran jälkeen ja 24 tuntia jokaisen harjoituskerran jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vääntömomentin Kehittymisnopeus (RTD)
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen harjoitusta (perustaso), 5 minuuttia jokaisen harjoitusjakson jälkeen ja 24 tuntia jokaisen jakson jälkeen.

Vääntömomentin kehitysnopeutta (RTD) arvioidaan selvittämään, kuinka nopeasti osallistujat voivat tuottaa vääntömomenttia jalkojen ojennuslihaksillaan. Tämä mitataan isokineettisellä dynamometrillä (Humac Norm), joka tallentaa nivelten vääntömomenttia, yhdessä pintaelektromyografian (EMG; Delsys EMG -järjestelmä) kanssa, joka mittaa lihaksen aktivaatiota. Tämä parametri antaa tietoa neuromuskulaarisista reaktioista eri voimaharjoittelun aiheuttaman väsymyksen tasoihin.

Mittari: Vääntömomentin huippukehitysnopeus (Nm/s) laskettuna kolmesta maksimaalisesta kokeesta yhdessä EMG-amplitudin (µV) kanssa. RTD lasketaan vääntömomentti-aika -käyrän kulmakertoimena määritellyllä aikavälillä (esim. 0-100 ms, 100-200 ms).

Mittaukset suoritetaan ennen harjoitusta (perustaso), 5 minuuttia jokaisen harjoitusjakson jälkeen ja 24 tuntia jokaisen jakson jälkeen.
Lihastoiminta
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään ennen harjoitusta (perustaso), harjoituksen aikana (keskiarvo koko istunnon ajalta), 5 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen (3 harjoitusistuntoa, 1 viikon välein)

Lihastoimintaa arvioidaan tallentamalla jalan lihasten sähköisiä signaaleja jalkapainoliikkeen aikana pintaelektromyografialla (sEMG; Delsys EMG -järjestelmä). Tämä menetelmä mahdollistaa lihasaktivaation ja väsymiseen liittyvien muutosten kvantifioinnin neuromuskulaarisessa toiminnassa.

Pintaelektrodit asetetaan kolmelle keskeiselle reisilihakselle: vastus lateralisille, vastus medialisille ja biceps femorisille.

Mittari: EMG-amplitudi (µV), joka johdetaan tallennetuista sähköisistä signaaleista ja edustaa lihasaktivaation tasoa harjoituksen aikana.

Mittaukset tehdään ennen harjoitusta (perustaso), harjoituksen aikana (keskiarvo koko istunnon ajalta), 5 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen (3 harjoitusistuntoa, 1 viikon välein)
Voimaharjoittelun tiedot: Keskimääräinen liikenopeus
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitustunnin aikana (keskiarvot koko istunnon ajalta) (3 istuntoa ; ~1 viikon välein)
Keskimääräinen keskeinen liikenopeus (metriä sekunnissa (m/s)), joka on tallennettu jokaisen jalkapainon (harjoitus) toiston aikana käyttäen Keiser A400 Jalkapainoa.
Jokaisen harjoitustunnin aikana (keskiarvot koko istunnon ajalta) (3 istuntoa ; ~1 viikon välein)
Voimaharjoittelutiedot: Teho
Aikaikkuna: Jokaisen harjoitusistunnon aikana (keskiarvo koko istunnon ajalta) (3 istuntoa; noin 1 viikon välein)
Keskimääräinen mekaaninen teho (watti (W)) kustakin jalkapainotustojennosta, mitattuna Keiser A400 -jalkapainotustyökalulla.
Jokaisen harjoitusistunnon aikana (keskiarvo koko istunnon ajalta) (3 istuntoa; noin 1 viikon välein)
Voimaharjoittelutiedot: Toistojen kokonaismäärä
Aikaikkuna: Jokaisen harjoituskerran aikana (keskiarvo koko istunnon ajalta) (3 istuntoa; ~1 viikon välein)
Jalkaprässillä suoritettujen toistojen kokonaismäärä (lukumäärä) jokaisessa harjoitusistunnossa.
Jokaisen harjoituskerran aikana (keskiarvo koko istunnon ajalta) (3 istuntoa; ~1 viikon välein)
Lihasten hapettuminen
Aikaikkuna: Alkutila (ennen harjoitusta), jatkuvasti kunkin harjoitusistunnon aikana, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen (jokaiselle kolmelle istunnolle, 1 viikon välein)

Lihasten hapettumista arvioidaan määrittämään hapen saatavuus reisilihaksessa (vastus lateralis) harjoituksen aikana ja sen jälkeen käyttämällä lähi-infrapunaspektroskopiaa (NIRS). Lisäksi suoritetaan verisuonten okluusiokoe lihasten hapenpoistumisen ja hapettumisen toipumiskineettikan arvioimiseksi tilapäisen verenvirtauksen rajoituksen jälkeen.

Mittari: Lihasten happikyllästymys (%; esim. SmO₂), sekä okluusion jälkeinen uudelleenhapettumisnopeus ja amplitudi.

Alkutila (ennen harjoitusta), jatkuvasti kunkin harjoitusistunnon aikana, 5 minuuttia harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia harjoituksen jälkeen (jokaiselle kolmelle istunnolle, 1 viikon välein)
Veren laktaatti
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötasolla ja välittömästi harjoitusjakson jälkeen (3 jaksoa, 1 viikon välein)
Pienestä verinäytteestä mitataan laktaattia millimoolia litrassa kohden analysoituna standardilaboratoriotesteillä, mukaan lukien entsyymi-immunosorbenttitestaus (ELISA).
Mittaukset tehdään lähtötasolla ja välittömästi harjoitusjakson jälkeen (3 jaksoa, 1 viikon välein)
Verenkaasuanalyysi
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään alkuarvona ja välittömästi harjoitusistunnon jälkeen (3 istuntoa, 1 viikon välein).
Pienestä verinäytteestä mitataan verikaasutasoja (veren happi-/hiilidioksiditasot) käyttäen standardilaboratoriotestejä, mukaan lukien entsyymi-immunosorbenttitesti (ELISA).
Mittaukset tehdään alkuarvona ja välittömästi harjoitusistunnon jälkeen (3 istuntoa, 1 viikon välein).
Kreatiinikinaasi (CK)
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua jokaisen harjoitusistunnon jälkeen.

Pienet verinäytteet otetaan mittaamaan kreatiinikinaasia (CK), entsyymiä, jonka pitoisuus veressä nousee, kun lihakset vaurioituvat tai joutuvat rasituksen alaisiksi.

Mittari: CK-pitoisuus yksikköinä litrassa (U/L).

Mittaukset tehdään lähtötilanteessa ja 24 tunnin kuluttua jokaisen harjoitusistunnon jälkeen.
Toiminnallinen suorituskyky: Viiden toiston istumasta seisomaan -testi
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan perustasolla, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia jokaisen harjoituskerran jälkeen.
Viiden toiston istumisesta seisomaan (5xSTS) -testi: Osallistujat nousevat tuolilta toistuvasti. Inertiamittausyksikkö (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, Alankomaat) mittaa nopeutta (metriä sekunnissa (m/s)), liikkeen kestoa (s) ja tehoa (W).
Mittaukset suoritetaan perustasolla, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia jokaisen harjoituskerran jälkeen.
Toiminnallinen suorituskyky: Vastaliikkeinen hyppy
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötasolla, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua jokaisen harjoitusjakson jälkeen.
Countermovement Jump (CMJ): Osallistujat hyppäävät pystyasennosta pystysuunnassa. Hypyn korkeus (cm), voima (Nm) ja teho (W) mitataan KINVENT-voimalautojen avulla.
Mittaukset tehdään lähtötasolla, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua jokaisen harjoitusjakson jälkeen.
Toiminnallinen suorituskyky: Portaiden nousutesti
Aikaikkuna: Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia jokaisen harjoitusjakson jälkeen.
Portaatestaus (SA): Osallistujat kiipeävät portaikon ylös käyttäen inertiamittausyksikköä (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, Alankomaat), joka mittaa nopeutta (m/s), liikkeen kestoa (s), matkaa (cm) ja tehoa (W).
Mittaukset tehdään lähtötilanteessa, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tuntia jokaisen harjoitusjakson jälkeen.
Toiminnallinen suorituskyky: 30 sekunnin istuutumis- ja nousutesti
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan alkuperäisellä tasolla, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua jokaisen harjoitusistunnon jälkeen.
30-Second Sit-to-Stand (30sSTS)-testit: Osallistujat nousevat tuolilta toistuvasti. Inertiamittausyksikkö (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, Alankomaat) mittaa nopeutta (m/s), liikkeen kestoa (s) ja tehoa (W).
Mittaukset suoritetaan alkuperäisellä tasolla, välittömästi harjoituksen jälkeen ja 24 tunnin kuluttua jokaisen harjoitusistunnon jälkeen.
Koettu rasitus
Aikaikkuna: Arvioitu jokaisen harjoitussarjan jälkeen kussakin harjoitustilaisuudessa (keskiarvo koko tilaisuuden ajalta) (3 tilaisuutta; noin 1 viikon välein)
Koetun rasituksen arviointi tapahtuu käyttämällä OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES) -asteikkoa. Osallistujat arvioivat ponnistelutasonsa jokaisen harjoitussarjan jälkeen polkupunnerrusistuntojen aikana. Asteikko vaihtelee arvosta 1 (ei rasitusta lainkaan) arvoon 10 (maksimaalinen ponnistelu), jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa koettua rasitusta.
Arvioitu jokaisen harjoitussarjan jälkeen kussakin harjoitustilaisuudessa (keskiarvo koko tilaisuuden ajalta) (3 tilaisuutta; noin 1 viikon välein)
Viivästynyt lihaskipu (DOMS)
Aikaikkuna: Arvioinnit kerätään alkuperäisessä mittauksessa, 24 tunnin kuluttua harjoituksesta ja 48 tunnin kuluttua harjoituksesta käyttämällä etäkyselyä.
Lihaskivun viivästynyt alkaminen (DOMS) arvioidaan käyttäen visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Osallistujat arvioivat havaittua kipua jalkalihaksissa asteikolla 0 (ei kipua) - 10 (maksimaalinen kipu), jossa korkeammat pisteet osoittavat voimakkaampaa lihaskipua.
Arvioinnit kerätään alkuperäisessä mittauksessa, 24 tunnin kuluttua harjoituksesta ja 48 tunnin kuluttua harjoituksesta käyttämällä etäkyselyä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Evelien Van Roie, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
  • Päätutkija: Bruno Tassignon, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 20. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. tammikuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 25. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 3. huhtikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 17. syyskuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. syyskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Anonymisoituja osallistujatietoja, mukaan lukien tutkimusmittaukset ja tulokset, sekä asiaankuuluvat tukiasiakirjat (esim. tutkimussuunnitelma, tilastoanalyysisuunnitelma). Tietoja jaetaan Data Transfer Agreement (DTA) -sopimuksen kautta. Pääsy voidaan tarjota turvallisen arkiston, kuten FAIRVaultin, kautta.

IPD-jaon aikakehys

Alkaen julkaisusta tulosten julkaisun jälkeen 5 vuoden ajan.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain päteviä tutkijoita, jotka ovat kytköksissä tunnustettuihin akateemisiin tai tutkimuslaitoksiin, tulee harkita kelvollisiksi. Tutkijoiden on toimitettava virallinen pyyntö, jossa kuvataan tarkoitus ja suunnitellut analyysit. Tutkimusehdotuksen on liityttävä oikeanomaisiin tieteellisiin kysymyksiin, jotka ovat linjassa alkuperäisen tutkimuksen tavoitteiden kanssa. Ehdotettujen tilastollisten menetelmien on oltava selkeästi kuvattu.

Tutkijat lähettävät tietojen käyttöpyynnön tutkimuksen yhteyshenkilön kautta tai FAIRVault-alustan kautta. Hyväksymisen jälkeen he allekirjoittavat tietojen siirtosopimuksen (DTA) ennen kuin he saavat pääsyn tietoihin. Kaikkia pyyntöjä tarkastellaan tutkimusryhmän tai nimitettyjen riippumattosten arvioijien toimesta varmistaakseen, että tutkimus on asianmukainen, tietoja käsitellään vastuullisesti ja yksityisyyden suoja on taattu.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa