- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07522398
Akutte effekter av krafttrening hos eldre voksne (APTE-OA)
Akutte nevromuskulære og fysiologiske responser til forskjellige hastighetstapsterskler under krafttrening hos eldre voksne
Målet med denne kliniske studien er å lære hvordan eldre voksne responderer på krafttrening når trøtthetsnivået under trening er forskjellig. Krafttrening innebærer å utføre raske bevegelser med moderate belastninger for å forbedre styrke, kraft og mobilitet.
Hovedspørsmålene studien tar sikte på å besvare er:
- Hvordan påvirker trøtthetsnivået under krafttrening umiddelbart styrke, bevegelse og muskelfunksjon?
- Hvordan påvirker det restitusjon, muskelsmerter og hvor hardt treningen føles?
Forskere vil sammenligne tre krafttrening-økt med forskjellige trøtthetsnivåer for å se hvilken tilnærming som kan være tryggest og mest effektiv for eldre voksne.
Deltakerne vil være friske eldre voksne i alderen 65 til 85 år. Hver deltaker vil fullføre tre overvåkede treningsøkter på en benpresmaskin. Øktene vil finne sted med omtrent en ukes mellomrom.
Under studien vil deltakerne:
- Utføre krafttrening på en pneumatisk benpresmaskin
- Fullføre styrke- og mobilitetstester før og etter trening
- Gi små blodprøver for å måle kroppens respons på trening
- Vurdere hvor hardt treningen føles
- Rapportere muskelsmerter i opptil to dager etter trening
Resultatene kan hjelpe forskere med å designe tryggere og mer effektive krafttrening-programmer for å forbedre styrke, mobilitet og restitusjon hos eldre voksne.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Max Riesbeck, Master of Science
- Telefonnummer: +32 11 26 84 93
- E-post: max.riesbeck@uhasselt.be
Studer Kontakt Backup
- Navn: Evelien Van Roie, PhD
- Telefonnummer: +3211269062
- E-post: evelien.vanroie@uhasselt.be
Studiesteder
-
-
Flanders
-
Diepenbeek, Flanders, Belgia, 3590
- Rekruttering
- REVAL - Faculty of Rehabilitation Sciences
-
Ta kontakt med:
- Faculteit Revalidatiewetenschappen
- Telefonnummer: +32(0)11 26 93 11
- E-post: reval.rws@uhasselt.be
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Deltakere må:
- Være 65 til 85 år gamle.
- Kunne leve selvstendig og utføre daglige aktiviteter uten hjelp.
- Ikke ha regelmessig utført motstands- eller styrketrening det siste året.
- Kunne forstå studieinstruksjoner og kommunisere på studiens språk.
- Ha en nylig uttalelse fra behandlende lege som bekrefter at hjertet og blodårene er friske nok til å delta trygt i denne studien.
Eksklusjonskriterier
Deltakere vil ikke være kvalifisert hvis de har noe av følgende:
- Ustabil hjertesykdom, nevrologisk sykdom, akutt infeksjon eller feber.
- Bruk av ikke-steroide antiinflammatoriske legemidler (NSAID), som ibuprofen, i de 5 dagene før studien.
- Bruk av myseprotein, kasein eller aminosyretilskudd i måneden før studien.
- Akutte eller kroniske skader på ben eller underkroppsmuskler.
- Eventuelle skader eller tilstander som hindrer trygg utførelse av beinstrekkøvelser.
- Nylig ledderstatning i underkroppen (mindre enn 6 måneder siden).
- Avhengighet av ganghjelpemidler.
- Pågående deltakelse i en annen intervensjonsstudie.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Lav-utmattelses styrketrening (10% hastighetstap)
Deltakerne utfører en enkelt veiledet økt med krafttrening på en pneumatisk benpress, som består av 4 sett.
Under øvelsen overvåkes bevegelseshastigheten kontinuerlig.
I denne gruppen vil øvelsesettet bli stoppet når bevegelseshastigheten reduseres med 10% sammenlignet med den raskeste repetisjonen, noe som tilsvarer et lavt nivå av tretthet (liten mengde repetisjoner).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Moderat utmattelseskrafttrening (30% hastighetstap)
Deltakerne utfører én overvåket treningsøkt med styrketrening på en pneumatisk benpresse, bestående av 4 sett.
Under øvelsen overvåkes bevegelseshastigheten kontinuerlig.
I denne gruppen vil treningssettet stoppes når bevegelseshastigheten reduseres med 30% sammenlignet med den raskeste repetisjonen, noe som tilsvarer et moderat nivå av utmattelse (flere repetisjoner, utført nærmere muskeltretthet).
|
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Klynge-sett krafttrening (10% hastighetstap)
Deltakere gjennomfører en enkelt overvåket økt med krafttrening på en pneumatisk benpresse. I denne armen er øvelsen organisert i 4 klyngesett. Et klyngesett består av små grupper av repetisjoner atskilt med korte hvileperioder innenfor settet. Deltakere vil utføre klynger på 3-4 repetisjoner med 20 sekunders hvile mellom klyngene. Under øvelsen overvåkes bevegelseshastigheten kontinuerlig. Hver klynge vil bli utført innenfor et område på 10% hastighetstap sammenlignet med den raskeste repetisjonen, som tilsvarer et lavt nivå av tretthet. Klynger vil fortsette til det totale antallet repetisjoner samsvarer med treningsvolumet (mengden totale repetisjoner) oppnådd i 30% hastighetstap-tilstanden. Denne utformingen lar deltakerne fullføre et lignende totalt treningsvolum som i moderat tretthetsforhold, samtidig som de opprettholder lavere tretthet, noe som gjør det mulig for forskere å skille effektene av treningsvolum fra effektene av tretthet. |
Participants perform supervised power-training exercise on a pneumatic leg press. Each participant completes three exercise sessions, each separated by approximately one week. In each session, participants perform 4 sets of leg press exercise under different fatigue conditions: A) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 10%. B) Exercise sets are terminated when movement velocity decreases by 30%. C) Exercise sets are terminated at 10% velocity loss, with total work matched to the 30% condition.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før trening (utgangspunkt), 5 minutter etter hver treningsøkt og 24 timer etter hver økt.
|
Maksimal frivillig kontraksjon (MVC) vil bli vurdert for å bestemme den maksimale kraftgenererende kapasiteten til benstrekkermuskulaturen ved hjelp av en isokinetisk dynamometer (Humac Norm). Samtidig vil muskelaktivitet bli registrert ved hjelp av overflate-elektromyografi (EMG; Delsys EMG-system). Primært utfallsmål: Toppmoment (Nm) oppnådd fra tre maksimale isometriske forsøk registrert på dynamometeret, kombinert med EMG-amplitude (µV) for å kvantifisere muskelaktivering. Tolkning: Høyere momentverdier indikerer større knebøyerstyrke. EMG-amplitude reflekterer nivået av muskelaktivering under maksimal frivillig anstrengelse. Tolkning: Høyere kraftverdier indikerer større benmuskelstyrke. EMG-verdier indikerer nivået av muskelaktivering under den maksimale anstrengelsen. |
Målinger vil bli tatt før trening (utgangspunkt), 5 minutter etter hver treningsøkt og 24 timer etter hver økt.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rate of Torque Development (RTD)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før trening (utgangspunkt), 5 minutter etter hver treningsøkt, og 24 timer etter hver økt.
|
Hastigheten for dreiemomentutvikling (RTD) vil bli vurdert for å bestemme hvor raskt deltakerne kan generere dreiemoment med beinstrekkermusklene. Dette vil bli målt ved hjelp av en isokinetisk dynamometer (Humac Norm), som registrerer leddsdreiemoment, sammen med overflateelektromyografi (EMG; Delsys EMG-system), som måler muskelaktivering. Denne parameteren gir innsikt i nevromuskulære responser på forskjellige nivåer av treningsopparbeidet utmattelse. Mål: Topphastighet for dreiemomentutvikling (Nm/s) beregnet fra tre maksimale forsøk, sammen med EMG-amplitude (µV). RTD vil bli beregnet som stigningen til dreiemoment-tid-kurven over et spesifisert tidsintervall (f.eks. 0-100 ms, 100-200 ms). |
Målinger vil bli tatt før trening (utgangspunkt), 5 minutter etter hver treningsøkt, og 24 timer etter hver økt.
|
|
Muskelaktivitet
Tidsramme: Målinger vil bli tatt før trening (utgangspunkt), under treningsøkt (gjennomsnittsverdi over hele økten), 5 minutter etter trening, og 24 timer etter trening (3 treningsøkter, med 1 ukes mellomrom)
|
Muskelaktiviteten vil bli vurdert ved å registrere de elektriske signalene fra benmusklene under knebøyøvelsen ved hjelp av overflateelektromyografi (sEMG; Delsys EMG-system). Denne metoden muliggjør kvantifisering av muskelaktivering og tretthetsrelaterte endringer i nevromuskulær funksjon. Overflateelektroder vil bli plassert på tre viktige lårmuskler: vastus lateralis, vastus medialis og biceps femoris. Mål: EMG-amplitude (µV), avledet fra de registrerte elektriske signalene, som representerer nivået av muskelaktivering under trening. |
Målinger vil bli tatt før trening (utgangspunkt), under treningsøkt (gjennomsnittsverdi over hele økten), 5 minutter etter trening, og 24 timer etter trening (3 treningsøkter, med 1 ukes mellomrom)
|
|
Styrketreningsdata: Gjennomsnittlig bevegelseshastighet
Tidsramme: Under hver treningsøkt (gjennomsnittsverdier over hele økten) (3 økter ; ~1 uke mellom hver)
|
Gjennomsnittlig konsentrisk bevegelseshastighet (meter per sekund (m/s)) registrert under hver benpress (øvelse) repetisjon ved bruk av Keiser A400 Benpress.
|
Under hver treningsøkt (gjennomsnittsverdier over hele økten) (3 økter ; ~1 uke mellom hver)
|
|
Styrketreningsdata: Kraft
Tidsramme: Under hver treningsøkt (gjennomsnittsverdi for hele økten) (3 økter ; ~1 uke mellom hver)
|
Gjennomsnittlig mekanisk effekt (Watt (W)) produsert under hvert benpress-repitisjon registrert av Keiser A400 Benpress.
|
Under hver treningsøkt (gjennomsnittsverdi for hele økten) (3 økter ; ~1 uke mellom hver)
|
|
Styrketreningsdata: Totalt antall repetisjoner
Tidsramme: Under hver treningsøkt (gjennomsnittsverdi over hele økten) (3 økter ; ~1 uke mellom hver)
|
Totalt antall repetisjoner (antall) fullført under hver treningsøkt på benpress.
|
Under hver treningsøkt (gjennomsnittsverdi over hele økten) (3 økter ; ~1 uke mellom hver)
|
|
Muskeloksygenisering
Tidsramme: Utgangspunkt (før trening), kontinuerlig under hver treningsøkt, 5 minutter etter trening, og 24 timer etter trening (for hver av de 3 øktene, med 1 ukes mellomrom)
|
Muskeloksygenering vil bli vurdert for å bestemme oksygentilgjengelighet i lårmuskelen (vastus lateralis) under og etter trening ved bruk av nær-infrarød spektroskopi (NIRS). I tillegg vil en vaskulær okklusjonstest bli utført for å evaluere muskeloksygenuttak og gjenopprettingskinetikken av oksygenering etter midlertidig blodstrømrestriksjon. Mål: Muskelsyremetning (%; f.eks. SmO₂), samt reoksygeneringshastighet og amplitude etter okklusjon. |
Utgangspunkt (før trening), kontinuerlig under hver treningsøkt, 5 minutter etter trening, og 24 timer etter trening (for hver av de 3 øktene, med 1 ukes mellomrom)
|
|
Blodlaktat
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet og umiddelbart etter treningsøkt (3 økter, 1 uke mellom hver)
|
En liten blodprøve vil bli tatt for å måle laktat, i millimol per liter analysert gjennom standard laboratorietester, inkludert Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet og umiddelbart etter treningsøkt (3 økter, 1 uke mellom hver)
|
|
Blodgass
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet og umiddelbart etter treningsøkt (3 økter, 1 uke mellom hver).
|
Et lite blodprøve vil bli tatt for å måle blodgassnivåer (blodets oksygen-/karbondioksidnivåer) ved bruk av standard laboratorietester, inkludert Enzyme-Linked Immunosorbent Assay (ELISA).
|
Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet og umiddelbart etter treningsøkt (3 økter, 1 uke mellom hver).
|
|
Kreatinkinase (CK)
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved baseline og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
Små blodprøver vil bli tatt for å måle kreatinkinase (CK), et enzym som øker i blodet når musklene er skadet eller stresset. Måleenhet: CK-konsentrasjon i enheter per liter (U/L). |
Målinger vil bli tatt ved baseline og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
|
Funksjonell ytelse: Fem-gjentagelser sitt-til-stå-test
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet, umiddelbart etter trening og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
Fem-repetisjons sitt-til-stå (5xSTS) test: Deltakere reiser seg fra en stol gjentatte ganger.
En treghetsmålingsenhet (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, NL) måler hastighet (meter per sekund (m/s)), bevegelsesvarighet (s) og effekt (W).
|
Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet, umiddelbart etter trening og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
|
Funksjonell ytelse: Counter Movement Jump
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved utgangspunkt, umiddelbart etter trening og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
Countermovement Jump (CMJ): Deltakere hopper vertikalt fra stående stilling.
Høyde (cm), kraft (Nm) og effekt (W) måles ved hjelp av KINVENT kraftplater. |
Målinger vil bli tatt ved utgangspunkt, umiddelbart etter trening og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
|
Funksjonell ytelse: Trappestigingstest
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet, umiddelbart etter trening og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
Trappestigningstest (SA): Deltakere går opp en rekke trappetrinn mens de bærer en treghetsmåleenhet (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, Nederland), som måler hastighet (m/s), bevegelsesvarighet (s), avstand (cm) og effekt (W).
|
Målinger vil bli tatt ved utgangspunktet, umiddelbart etter trening og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
|
Funksjonell ytelse: 30-sekunders sitte-til-stå-test
Tidsramme: Målinger vil bli tatt ved utgangspunkt, umiddelbart etter trening og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
30-sekunders sit-to-stand (30sSTS) tester: Deltakere reiser seg gjentatte ganger fra en stol.
En treghetsmålingsenhet (DynaPort MoveTest, McRoberts, Haag, Nederland) måler hastighet (m/s), bevegelsesvarighet (s) og kraft (W).
|
Målinger vil bli tatt ved utgangspunkt, umiddelbart etter trening og 24 timer etter hver treningsøkt.
|
|
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Vurdert etter hvert øvelsesett under hver treningsøkt (gjennomsnittsverdi over hele økten) (3 økter ; ~1 uke mellom hver)
|
Opplevd anstrengelse vil bli vurdert ved bruk av OMNI Resistance Exercise Scale (OMNI-RES).
Deltakerne vil vurdere sin anstrengelsesnivå etter hvert økt sett under benpress-øktene.
Skalaen spenner fra 1 (ingen anstrengelse i det hele tatt) til 10 (maksimal anstrengelse), der høyere poengsummer indikerer større opplevd anstrengelse.
|
Vurdert etter hvert øvelsesett under hver treningsøkt (gjennomsnittsverdi over hele økten) (3 økter ; ~1 uke mellom hver)
|
|
Forsinket muskelsmerte (DOMS)
Tidsramme: Vurderinger vil bli samlet inn ved utgangspunktet, 24 timer etter trening og 48 timer etter trening ved hjelp av en ekstern undersøkelse.
|
Forsinket muskelsmerte (DOMS) vil bli vurdert ved hjelp av en visuell analog skala (VAS).
Deltakere vil vurdere opplevd smerte i benmusklene på en skala fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst tenkelige smerte), der høyere poengsummer indikerer større muskelsmerte.
|
Vurderinger vil bli samlet inn ved utgangspunktet, 24 timer etter trening og 48 timer etter trening ved hjelp av en ekstern undersøkelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Evelien Van Roie, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
- Hovedetterforsker: Bruno Tassignon, PhD, Hasselt University, Faculty of Rehabilitation Sciences
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- B1152025000035
- BOF25OWB22 (Annet stipend/finansieringsnummer: BOF)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
Kun kvalifiserte forskere tilknyttet anerkjente akademiske eller forskningsinstitusjoner vil være kvalifisert. Forskere må sende inn en formell forespørsel som beskriver formålet og planlagte analyser. Forskningsforslaget må være relatert til legitime vitenskapelige spørsmål i samsvar med de opprinnelige studiemålene. De foreslåtte statistiske metodene må tydelig beskrives.
Forskere sender inn en forespørsel om dataadgang gjennom studiens kontaktpunkt eller FAIRVault-plattformen. Når forespørselen er godkjent, må de signere en dataoverføringsavtale (DTA) før de får tilgang til dataene. Alle forespørsler vil bli vurdert av studiegruppen eller utpekte uavhengige fagfeller for å sikre at forskningen er hensiktsmessig, at dataene håndteres ansvarlig og at personvernet ivaretas.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .